هدف از اين مطالعه بررسی تاثير آوا درمانی بر بیقراری و اضطراب در بيماران تحت پيوند عروق کرونر طي فرايند جداسازي بيمار از دستگاه تهويه مکانيکي در بخش هاي مراقبت ويژه بيمارستان جماران شهر تهران مي باشد . اين مطالعه از نوع كارازمايي شاهد تصادفي شده ؛ 120 بيمار تحت پيوند عروق کرونر طي فرايند جداسازي از دستگاه تهويه مکانيکي كه به صورت تصادفي به دو گروه تقسيم مي شوند.بيماران در هر دو گروه اطلاعاتي درخصوص روش كار دريافت مي نمايند . نمونه ها در گروه آزمون از طريق هدفون آوا هاي برگرفته از طبيعت را دريافت مي نمايند.در گروه شاهد در همان زمان مشابه بعد از گذاشتن هدفون بدون پخش صدا استراحت مي كنند . در هر دو گروه ميزان بیقراری ، ميزان اضطراب و معيارهاي فيزيولوژيک اضطراب با استفاده از مقياس ريچموند و مقیاس اضطراب(Face anxiety scale(FAS و تغييرات هموديناميك سنجيده و ثبت مي گردد. .در گروه مداخله در فواصل 20 دقیقه اي آوا هاي برگرفته از طبيعت براساس انتخاب بيمار پخش خواهد شد اما در گروه شاهد صرفا هدفون بر روی گوش بیماران قرار می گیرد و آوایی پخش نخواهد شد . قبل از انجام تكنيك و سپس در فواصل 20 دقیقه اي شاخص هاي مورد نظر سنجيده و ثبت مي گردد. اين اقدام تا زمان خارج کردن لوله تراشه انجام مي گردد و سپس بلافاصله بعد از خارج ساختن لوله و در پايان 20دقيقه و 30 دقيقه ادامه مي يافت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201304027529N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-05-04, ۱۳۹۲/۰۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناهيد رژه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5121 3071
آدرس ایمیل
reje@shahed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شاهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-21, ۱۳۹۱/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير آوا درمانی بر بیقراری و اضطراب بيماران تحت پيوند عروق کرونر طي فرايند جداسازي بيمار از تهويه مکانيکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير آوا درمانی بر بیقراری و اضطراب
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: محدوده سنی بیماران از45 تا65سالگی باشد. تحت تهویه مکانیکی قرار داشته باشند. تحت جراحی پيوند عروق كرونر قرار داشته باشند
معیار های خروج: اعتياد به مواد مخدر و الکل داشته باشند. مشکل شنوايي داشته باشند. سابقه جراحي قلب داشته باشند. مبتلا به بيماري رواني شناخته شده و ثبت شده ای در پرونده پزشکی باشند. اختلال هموديناميک جدی( وابستگی به اینوتروپ ها بعد از عمل ، درناژ فعال و هر آنچه مانع فرایند جداسازی شود) داشته باشند. جراحی اورژانسی و یا بازگشت مجدد به اتاق عمل به هر علتی انجام شود. در حين مداخله به هر علتي كه نياز به استفاده از ميزان فوري (dose- stat ) داروهاي آرامبخش و سداتيو بيش از پروتكل رايج درماني نيازمند باشد. تغيير مد دستگاه از ASV به ساير مدهاي موجود . وابستگي شديد به اينوتروپ هاي مثبت بعد از جراحي داشته باشند. تاخير در فرايند جداسازي بر اساس دستور پزشک وجود داشته باشد. علايم حياتي حين جداسازي ناپايدار شود.
سن
از سن 45 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
ابتداي آزادراه تهران-قم- روبروي حرم مطهر حضرت امام خميني(ره)
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-12-15, ۱۳۹۱/۰۹/۲۵
کد کمیته اخلاق
4/158116
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized anxiety disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ميزان بيقراري
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ريچموند
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
( Face anxiety scale (FAS
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون سيستوليك
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مانیتورینگ
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون دياسیستوليك
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مانیتورینگ
4
شرح متغیر پیامد
اشباع اکسیژن خون شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پالس اکسیمتر
5
شرح متغیر پیامد
ضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مانیتورینگ
6
شرح متغیر پیامد
فشار متوسط شریانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مانیتورینگ
7
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ؛ بعد از هر بار مداخله در فواصل 20 دقیقه اي ؛ بلافاصله بعد از خارج كردن لوله ؛ 20 دقيقه بعد از خارج كردن لوله؛ 30 دقيقه بعد از خارج كردن لوله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده مانیتورینگ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 20 دقیقه از طريق هدفون به آوا هاي برگرفته از طبيعت (صداي باران ؛ پرنده ؛ رودخانه .....) گوش مي كنند . سپس 20دقيقه به بيماران استراحت داده خواهد شد. اين اقدام تا زمان خارج کردن لوله تراشه انجام مي گردد پخش آوا با استفاده ازMP3player با مارک leono از طریق هدفون و با در نظر گرفتن ميزان صدای بين 25 تا 50 دسي بل مي باشد. بيقراري ، میزان اضطراب سنجيده ميشود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه كنترل بيماران بعد از گذاشتن هدفون خاموش براي جلوگيري از دريافت صداهاي ناخوشايند محيطي درحالت استراحت قرار گرفته و آوايي دريافت نخواهند كرد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه بقيه الله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه بقيه الله
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشي دانشگاه شاهد
آدرس خیابان
تهران - ابتدای آزاد راه تهران قم - روبروی حرم مطهر امام خمینی (ره) - دانشگاه شاهد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شاهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
ناهيد رژه
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران ، تهران، خيابان ولي عصر ، كوچه شهيد رحيم زاده، پلاك 3 ،دانشكده پرستاري
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 216641859
فکس
ایمیل
nrejeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر ناهيد رژه
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران ، تهران، خيابان ولي عصر ، كوچه شهيد رحيم زاده، پلاك 3 ،دانشكده پرستاري
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6641 8592
فکس
ایمیل
nrejeh@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شاهد
نام کامل فرد مسوول
ناهيد رژه
موقعیت شغلی
استاديار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ايران ، تهران، خيابان ولي عصر ، كوچه شهيد رحيم زاده، پلاك 3 ،دانشكده پرستاري