مقایسه نرمال سالین با سرم رینگر بر تغییرات گازهای خون وریدی بیماران جراحی هرنی اینگوینال تحت بی حسی اسپاینال

"تعیین و مقایسه تأثیر نرمال سالین و سرم رینگر بر تغییرات گازهای خون وریدی بیماران جراحی هرنی اینگوینال تحت بی‌حسی اسپاینال، به منظور شناسایی مایع مناسب‌تر برای بهبود نتایج بالینی و همودینامیک در این بیماران

کارآزمایی بالینی دوسوکور با 70 بیماربه صورت تصادفی در دو گروه نرمال سالین با سرم رینگر تقسیم خواهند شد. بیمار و ارزیابی کننده پیامدها (محقق) نسبت به مایع تجویز شده بی اطلاع خواهند بود.

بیماران تحت عمل هرنی اینگوینال در بیمارستان امام خمینی، در گروه NS قبل از بی حسی نخاعی بصورت بولوس 500 سی سی و حین جراحی 20 سی سی به ازای هرکیلوگرم وزن بدن فقط سرم NS دریافت خواهندکرد و بیماران گروه R رینگر قبل از بی حسی نخاعی بصورت بولوس 500 سی سی و حین جراحی 20 سی سی به ازای هرکیلوگرم وزن بدن فقط رینگر را به عنوان کریستالوئید دریافت خواهند کرد. و بیمار و ارزیابی کننده پیامدها (محقق) نسبت به مایع تجویز شده بی اطلاع خواهند بود.

معیارهای ورود به مطالعه سن بالای ١٨ سال و زیر ٨٥ سال 2- وضعیت فیزیکی ASA I,II و معیارهای خروج از مطالعه فتق هاي دوطرفه 2- عمل هاي اورژانسي ترميم هرنی اينگوينال 3- بیماران نارسایی کلیه 4- بیماران مبتلا به نارسایی آدرنال و بیماران مبتلا به بیماری های قلبی و ریوی.

بیماران به صورت تصادفی به طور مساوی به یکی از دو پروتکل مایع درمانی با نرمال سالین یا رینگر تقسیم خواهند شد

تغییرات در گازهای خونی وریدی،فشار دی‌اکسید کربن (pCO2)،فشار اکسیژن (pO2)،بیکربنات (HCO3-)

بیماران بصورت تصادفی، با استفاده از نرم افزار کامپیوتری software Random Allocation در دو گروه A و B قرار خواهند گرفت. با انتخاب روش تصادفی سازی ساده در بخش نحوه تصادفی سازی و وارد کردن حجم نمونه کل تعیین شده در این نرم افزار، شماره هایی به بیماران داده خواهد شد و بیماران بر اساس شماره های داده شده توسط کامپیوتر در دو گروه وارد خواهند شد. تصادفی سازی براساس روش permuted block randomization انجام خواهد شد. هر بلوک دارای 7 ظرفیت خواهد بود. بر فرض مثال ABABABA که در هر بلوک بطور متوازن افراد به دو گروه تخصیص می یابند5 بلوک ساخته خواهد شد. پس از آن در هر بلوک افراد به صورت تصادفی وارد گروه نرمال سالین (A) (35 بیمار) یا گروه سرم رینگر (B) (35 بیمار) می شوند. در این مطالعه تصادف سازی به صورت تصادفی ساده خواهد بود، در یک جعبه تعداد ۱ تا 70را روی برگه های کاغذ نوشته خواهد شد و به شکلی که مشخص نشود داخل جعبه قرار خواهیم داد برای هر بیماری یک برگه برداشته خواهد شد در صورتیکه عدد زوج بود در گروه اول قرار خواهد گرفت و در صورتی که عدد فرد بود در گروه دوم خواهد گرفت.

نحوه کورسازی به این صورت خواهد بود که فقط متخصص بیهوشی از سرم در حال تزریق آگاه خواهد بود و نوع مایعات حین عمل داده شده از بیماران، جراح و تکنسین های آزمایشگاهی درگیر در مطالعه پنهان خواهد بود.