بررسی و مقایسه تاثیر سه داروی مت فورمین، فلوتامید و سیم واستاتین بر عوارض متابولیک سندرم تخمدان پلی کیستیک

هدف این مطالعه تعیین و مقایسه تاثیر سه داروی مت فورمین، فلوتامید به همراه قرص ضد بارداری خوراکی و سیم واستاتین بر اختلالات متابولیک ناشی از سندروم پلی کیستیک می باشد. این مطالعه یک کار آزمایی بالینی یک سو کور چند مرکزی است. در این مطالعه پزشک مسول معاینه و ارزیابی بالینی بیماران، از مداخله دریافت شده توسط هر بیمار بی اطلاع خواهد بود. آزمودنی ها از میان بیماران مبتلا به سندروم پلی کیستیک که به بخش زنان و مامایی بیمارستان های الزهرا و شهید بهشتی اصفهان مراجعه می کنند انتخاب می شوند. افرادی که به مطالعه وارد می شوند، زنان مجرد غیر سیگاری با حداقل 18 سال می باشند که دارای مشکلات تیروئید، سندرم کوشینگ و هیپرپرولاکتینمی نبوده و مبتلا به سرطان سینه نباشند. آزمودنی ها باید رضایت به همکاری در کارآزمایی داشته و عملکرد کلیه، سطح بیلی روبین و آمینوترانسفرازهای سرم طبیعی داشته باشد. افرادی که پس از ورود به مطالعه تمایل به ادامه همکاری نداشته باشند، ازدواج کنند یا عوارض مصرف دارویی در آنها مشاهده شود، از مطالعه خارج می شوند. حجم نمونه مورد نیاز 111 برآورد شده است. آزمودنی ها به صورت تصادفی در سه گروه تقسیم می شوند و هر گروه یکی از داروها را دریافت خواهد نمود. هر آزمودنی به مدت 6 ماه تحت درمان با داروی مداخله می باشد. بر این اساس تاثیر هر یک از سه دارو بر حسایت به انسولین، فشار خون، قندخون ناشتا، فاکتورهای چربی خون و CRP سنجیده خواهد شد.

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان