بررسی تاثیر رب به در جلوگیری از تهوع و استفراغ بارداری

بررسی تاثیر رب به در جلوگیری از تهوع و استفراغ بارداری

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 که بر روی 80 با حـاملگی طبیعی و علائم تهوع واستفراغ خفیف تا متوسط انجام شد. روش تخصیص تصادفی بلوک های جایگشتی با استفاده از نرم افزار Random Allocation بود

این مطالعه بر روی 80 با حـاملگی طبیعی و علائم تهوع واستفراغ خفیف تا متوسط مراجعه کننده به بیمارستان حضرت زینب شهر شیراز انجام شد. زنان به صورت تصادفی تحت درمان با رب به و درمان روتین ضد تهوع قرار گرفتند. کورسازی برای زنان باردار انجام نشد.

قرار داشـتن در وضـعیت حـاملگی تـک قلـو و طبیعی عدم وجود حاملگی مولار، دوقلویی، و علائم تهدید بـه سقط، عـدم ابـتلا بـه اخـتلال عملکرد تیروئید و هرگونه بیماری گوارشـیِ شـناخته شـده علائم تهوع واستفراغ خفیف تا متوسط عدم مصرف هرگونـه داروی ضـدتهوع یا تهوع آور گیاهی یا شیمیایی طی بیست وچهار ساعت گذشته

گروه مداخله(A) شامل زنان باردار که تحت درمان با رب به به مدت ۷ روز به صورت روزی سه بار ۱۰ میلی گرم

تهوع و استفراغ

بیماران به طور تصادفی به دو گروه(A و B) تقسیم خواهند شد. روش تخصیص تصادفی بلوک های جایگشتی با استفاده از نرم افزار Random Allocation انجام خواهد شد. بدین صورت که ابتدا بلوکه‌های شش تایی متنوعی ایجاد (ABBA ، BABA، ABAB، BBAA، AABB وBABA) و بطور تصادفی یکی از این بلوکه‌ها انتخاب می شود و باتوجه به ترتیب ذکر شده در بلوک انتخابی بیماران در یکی از دو گروه(مداخله) A یا (کنترل)B تقسیم می شوند. سپس برای سایر بیماران نیز بدین صورت تصادفی سازی انجام خواهد شد گروه مداخله(A) شامل زنان باردار که تحت درمان با رب به(ساخته شده توسط دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی شیراز) به مدت ۷ روز به صورت روزی سه بار ۱۰ میلی گرم قرار خواهند گرفت. گروه کنترل(B)دوم داروی آنداسترون و ویتامین B۶ به مدت ۱ قرص هر ۱۲ ساعت تجویز می شود.

انتشار هر یک از موارد مربوط به طرح تحقیقاتی باید با هماهنگی معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز انجام شود.