بررسی تاثیر پودر اکسید سلولز بر میزان خونریزی به دنبال عمل جراحی پروستاتکتومی ساده باز به روش ترانس وزیکال

تعیین تاثیر پودر اکسید سلولز بر میزان خونریزی به دنبال عمل جراحی پروستاتکتومی ساده باز به روش ترانس وزیکال

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، فاز 2-3 بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand اکسل استفاده خواهد شد.

این کارازمایی بالینی در بیمارستان شهید بهشتی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی همدان بر روی بیماران مبتلا به بزرگی خوش خیم پروستات کاندید پروستاتکتومی باز انجام خواهد شد. پروستاتکتومی به روش ترانس وزیکال با بی حسی نخاعی انجام خواهد شد.بیماران تحت بی حسی نخاعی با استفاده از 4-5/2 سی سی بوپیواکائین قرار خواهند گرفت. سپس در موقعیت لیتوتومی قرار داده خواهند شد. پروستاتکتومی ترانس وزیکال با استفاده از تکنیک فریر انجام میشود. بیمار و فرد ارزیابی کننده پیامد از شیوه مورد استفاده جهت کنترل خونریزی بی اطلاع خواهند بود (دوسوکور).

شرایط ورود به مطالعه: ابتلا به بزرگی خوش خیم پروستات، کاندید پروستاتکتومی به روش باز ساده، کشت ادراری منفی. شرایط عدم ورود به مطالعه: بزرگی بدخیم پروستات، سابقه هرگونه جراحی قبلی یا مداخله بر روی پروستات(به جز بیوپسی پروستات)، مصرف جاری داروهای آنتی کوگولانت و آنتی پلاکت، سابقه اختلالات خونریزی دهنده ژنتیک، افزایش شدید فشارخون حین عمل، بروز مشکلات حین جراحی مثل پاره شدن کپسول یا آسیب مثانه

گروه مداخله: پس از پروستاتکتومی ترانس وزیکال با استفاده از تکنیک فریر ، به منظور بند آوردن خون در محل جراحی، میزان 5 گرم پودر کیتوهم (شرکت پارسا طب، ایران) به درون فوسای پروستات پمپ خواهد شد. گروه کنترل: از روش معمول (بدون استفاده از پودر کیتوهم) خونریزی کنترل میشود سوند فولی سه راه 24Fتعبیه ، بالن فولی پر و ترکشن برقرار می شود.

کنترل خونریزی پس از جراحی؛ کاهش نیاز به ترانسفیوژن، کاهش افت هموگلوبین و هماتوکریت

30 عدد کارت تهیه و روی 15 عدد حرفI (به معنی مداخله) و روی 15 عدد دیگر حرف C (به معنی کنترل) نوشته شده و هر کدام داخل یک پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي گذاشته و درب آنها چسبانده در داخل جعبه اي قرار دادیم. در زمان ورود بیماران يكـي از پاكـت هـاي نامـه به صورت تصادفی انتخاب و باز خواهد شد. بر حسب حرف انتخاب شده در داخل آن بیمار به گروه مداخله (پودر کیتوهم) یا کنترل (بدون استفاده از پودر کیتوهم) تخصیص داده خواهند شد.

فرد ارزیابی کننده پیامد خونریزی و بیمار از نحوه تخصیص یافتن گروهها (مداخله / کنترل) اطلاع نخواهد داشت

کل داده ها به غیر از مشخصات فردی مجریان قابل اشتراک گذاری است

از سال 1405 شمسی به بعد بلامانع است

متخصصان بالینی و محققین در همه رشته ها

به منظور درمان بیماران و توسعه تحقیق و پژوهش

به آدرس پست الکترونیک مسئول علمی مطالعه مکاتبه شود

ارسال و دریافت ایمیل