تأثیر لاکوزامید بر امواج تشنجی موجود در فاز اینترایکتال نوار مغزی در کودکان مبتلا به صرع

تعیین تأثیر لاکوزامید در کاهش امواج تشنجی در فاز اینترایکتال در کودکان مبتلا به صرع

در تمامی بیماران شرکت کننده در مطالعه داروی لاکوزامید به داروهای قبلی آن ها اضافه می شود ( نوار مغزی قبل و بعد از مصرف دارو با هم مقایسه می شود و گروه کنترل نداریم) .

برای کلیه بیماران در کنار داروهایی که از قبل می‌گرفتند، قرص لاکوزامید (lacsa) با دوز آغازین 2mg/kg که در طی 4 هفته به دوز 8mg/kg رسانده می‌شود، تجویز می¬شود. برای همه کودکان قبل از شروع درمان با لاکوزامید و بعد از 1 ماه از شروع درمان، نوار مغزی تکرار خواهد شد. . نوار مغزی به مدت 20 دقیقه گرفته و شدت امواج اپی‌لپتیک شامل تعداد امواج اپی‌لپتیک برحسب موج در دقیقه و مدت‌زمان امواج اپی‌لپتیک به کل زمان نوار مغزی محاسبه خواهد شد. اخذ و تفسیر نوار مغزی توسط متخصص expert و به صورت blind خواهد بود. تعداد موارد عود تشنج در طی یک ماه در چک‌لیست تهیه شده جمع‌آوری خواهد شد. عوارض مشاهده ثبت می¬شود. عوارض احتمالی دارو که بر اساس بروشور دارو مواردی نظیر سرگیجه، سوزن سوزن شدن پا، تاری دید، تهوع، استفراغ، خواب آلودگی، از دست دادن تعادل و مشکلات حافظه خواهد بود برای هر شرکت کننده ثبت خواهد شد.

کودکان مبتلا به اپی‌لپسی ایدیوپاتیک یا سیمپتوماتیک با دامنه سنی 4 الی 15 سال وجود امواج اپی¬لپتیک در نوار مغزی حداقل در 50% نوار اولیه

برای کلیه بیماران واجد شرایط ( کودکان 4 تا 15 ساله دارای صرع که حداقل در 50% نوار مغزی اولیه امواج اپی لپتیک دارند) در کنار داروهایی که از قبل می‌گرفتند، قرص لاکوزامید (lacsa) تجویز می¬شود. برای همه کودکان قبل از شروع درمان با لاکوزامید و بعد از 1 ماه از شروع درمان، نوار مغزی تکرار خواهد شد.

استفاده از داوی لاکوزامید جهت کاهش امواج اپی لپتیک در فاز اینترایکتال نوار مغزی کودکان مبتلا به صرع

اطلاعات کلی شامل سن و جنس افراد در گروه های شرکت کننده و عوامل موثر بر تاثیرگذازی دارو منتشر خواهد شد و سایر اطلاعات در صورت صلاحدید مسئول پژوهش و پس از بررسی تک به تک درخواست ها در اختیار پژوهشگران دیگر قرار خواهد گرفت.

امکان دسترسی به اطلاعات از سال 1403 تا دوسال پس از انتشار نتایج فراهم خواهد بود

پژوهشگرانی که می خواهند در این زمینه بررسی های تکمیلی انجام دهند.

داده های منتشر شده در مقاله طبق صلاحدید مجله در دسترس عموم قرار خواهد گرفت سایر اطلاعات در صورت صلاحدید مسئول پژوهش و پس از بررسی تک به تک درخواست ها در اختیار پژوهشگر قرار خواهد گرفت.

به استاد مسئول پژوهش مراجعه شود.

به استاد مسئول پژوهش ایمیل زده می شود و در صورت صلاحدید استاد مربوطه، فایل اطلاعات در اختیار پژوهشگر قرار خواهد گرفت.