بررسی اثر بخشی فراورده واژینال بابونه در درمان زنان مبتلا به دیسپارونی

هدف: هدف از این مطالعه تعیین اثربخشی فرآورده واژینال بابونه در درمان دیسپارونی در مقایسه با پلاسبو می باشد. طراحی: این پژوهش یک کارآزمایی بالینی تصادفی شاهد دار دوسوکور و از نوع اکتشافی می‏ باشد. در این مطالعه تک مرکزی 92 زن مبتلا به دیسپارونی در 2 گروه مداخله و پلاسبو تحت درمان قرار می گیرند. معیارهای ورود به مطالعه: زنان 49-18 سال مبتلا به دیسپارونی حداقل از 3ماه قبل که از نظر جنسی فعال بوده حداقل یکبار در ماه مقاربت داشته باشند، صرفا دارای یک شریک جنسی باشند، معاینه ژنیکولوژی آنها نرمال باشد و داروهای ضدبارداری خوراکی مصرف ننمایندمعیارهای خروج از مطالعه: استفاده از داروهای هورموني، ضد‏فشارخون و ضدافسردگی از یک ماه قبل از شروع مطالعه؛ بارداری؛ شیردهی؛ یائسگی. نحوه انجام: بیمارانی که معیارهای ورود و خروج را داشته باشند وارد مطالعه می شوند. برای بیماران در ابتدای مطالعه پرسشنامه FSFI و VAS پر می شود. 10 روز دارو مصرف می کنند و مجددا در انتهای مطالعه پرسشنامه FSFI و VAS پر می شود. مداخلات: در گروه مداخله بلافاصله پس از پایان قاعدگی، هر شب قبل از خواب به مدت 10 شب، یکعدد قرص واژینال بابونه به کمک اپلیکاتور در انتهای فوقانی واژن قرار داده می‏ شود. در گروه کنترل بلافاصله پس از پایان قاعدگی، هر شب قبل از خواب به مدت 10 شب، یکعدد قرص دارونما به کمک اپلیکاتور در انتهای فوقانی واژن قرار داده می‏ شود. متغیر پیامد اولیه میزان درد هنگام مقاربت می باشد. متغیرهای پیامد ثانویه لوبریکاسیون ناحیه تناسلی هنگام نزدیکی، میزان برانگیختگی و تمایل به نزدیکی، اوج لذت جنسی و رضایت از نزدیکی می باشند. تخصیص بیماران به گروه‏های مطالعه با استفاده از روش بلوک‏های تصادفی انجام می‏ شود.

دانشگاه علوم پزشکی تهران