مقایسه اثر فنتانیل و رمیفنتانیل به تنهایی در مقابل اثر افزودن پروپوفول به فنتانیل و رمی¬فنتانیل بر شدت درد بعد از عمل در بیماران کاندید جراحی شکمی زیبایی
مقایسه اثر فنتانیل و رمیفنتانیل به تنهایی در مقابل اثر افزودن پروپوفول به فنتانیل و رمی فنتانیل بر شدت درد بعد از عمل در بیماران کاندید جراحی شکمی زیبایی
طراحی
کارآزمایی بالینی با دو گروه مداخله، با گروه های موازی ، فاز 3 بر روی 36بیمار.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان امیرالمومنین،
در ریکاوری و ساعت ۶ ،۱۲ و ۲۴ بعد از عمل میزان و شدت درد بعد از عمل بر اساس الگوی VAS توسط دانشجو سنجیده و مقایسه میشود و توسط پژوهشگر یا تحلیل گر در مرحله آنالیز صورت می گیرد. و در آنهایی که درد متوسط و شدید دارند پتدین به میزان ۱۰mgتا۳۰mg تزریق میشود. اطلاعات در نهایت وارد نرم افزار آماری spss ورژن 26 شده و آنالیز میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
الکتیو بودن عمل
عدم مصرف مواد مخدر و مشروبات الکلی
امضا فرم رضایت آگاهانه به ورود به مطالعه
معیار خروج
طول عمل بیشتر از 4 ساعت
خونریزی غیرمتعارف حین عمل
گروههای مداخله
پس از انجام بیهوشی عمومی با داروهای میدازولام ، فنتانیل ، تیوپنتال سدیم ، آتراکوریوم در ادامه ی بیهوشی و جراحی در گروه اول : ۱ سی سی فنتانیل در ساعت و رمی فنتانیل به میزان ۲ میلیگرم انفوزیون دریافت میکنند.
در گروه دوم : ۱ سی سی فنتانیل در ساعت و رمی فنتانیل به میزان ۲ میلیگرم انفوزیون دریافت میکنند و همجنین پروپوفول به میزان ۳۰ سی سی در ساعت نیز دریافت میکنند.
متغیرهای پیامد اصلی
درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20241027063515N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-12-08, ۱۴۰۳/۰۹/۱۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2024-12-08, ۱۴۰۳/۰۹/۱۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-12-08, ۱۴۰۳/۰۹/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزاله قاسمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 26 3657 4633
آدرس ایمیل
ailarghasemi98@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-11-21, ۱۴۰۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-03-20, ۱۴۰۳/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر فنتانیل و رمیفنتانیل به تنهایی در مقابل اثر افزودن پروپوفول به فنتانیل و رمی¬فنتانیل بر شدت درد بعد از عمل در بیماران کاندید جراحی شکمی زیبایی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر فنتانیل و رمیفنتانیل به تنهایی در مقابل اثر افزودن پروپوفول به فنتانیل و رمی¬فنتانیل بر شدت درد بعد از عمل در بیماران کاندید جراحی شکمی زیبایی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
الکتیو بودن عمل
عدم مصرف مواد مخدر و مشروبات الکلی
امضا فرم رضایت آگاهانه به ورود به مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
طول عمل بیشتر از 4 ساعت
خونریزی غیرمتعارف حین عمل
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
آدرس خیابان
تهران، خیابان دکتر شریعتی، دو راهی قلهك، خيابان امير پابرجا، بلوار آئينه، نبش خيابان گل يخ، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشكی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1949635881
تاریخ تایید
2024-06-29, ۱۴۰۳/۰۴/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1403.166
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ریکاوری و ساعت ۶ ،۱۲ و ۲۴ بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقایس VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه اول : ۱ سی سی فنتانیل در ساعت و رمی فنتانیل به میزان ۲ میلیگرم انفوزیون دریافت میکنند
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه دوم : ۱ سی سی فنتانیل در ساعت و رمی فنتانیل به میزان ۲ میلیگرم انفوزیون دریافت میکنند و همجنین پروپوفول به میزان ۳۰ سی سی در ساعت نیز دریافت میکنند.