چکیده پروتکل

چکیده
بررسی تأثیر یک دوره تمرینات ورزشی بر پیامد های بارداری اهداف:تعیین تأثیر یک دوره تمرینات ورزشی بر پیامد های بارداری طراحی: این مطالعه یک پژوهش کارآزمایی بالینی است که به صورت آسان مبتنی بر هدف انتخاب و سپس به طور تصادفی در دو گروه مداخله و کنترل قرار می گیرند. نحوه انجام:در این مطالعه تعداد 120 نفر از زنان باردار به صورت تصادفی به دوگروه مداخله و کنترل تقسیم شدند شرایط ورود به مطالعه: شکم اول؛ سن 35 -18 سال؛ سن حاملگی 20 هفته ؛ حاملگی تک قلو ؛ عدم سابقه بیماری و عوارض در حاملگی قبلی ؛ عدم سابقه انجام ورزش حرفه ای ؛ نمايه توده بدني در محدوده طبيعي (20 تا 25) بود. شرایط خروج از مطالعه: :وجود هر نوع بیماري زمینه اي مادر و عوارض شناخته شده ي بارداري ویا وجود هريك از موارد منع مطلق يا نسبي شركت در فعاليت هاي ورزشي و یا عدم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه و عدم رعایت نظم در انجام رژیم ورزشی می باشد. مداخلات: گروه مداخله علاوه بر مراقبت روتین ، یک سری ورزش های هوازی به مدت 8 هفته از هفته 20 بارداری انجام دادند ولی مادران گروه کنترل فقط مراقبت معمول بارداری را دریافت می نمایند. متغیر های پیامد اصلی: در نهایت برخی پیامدهای بارداری ،ازجمله طول مدت بارداری ،فازهای زایمان ،نوع زایمان ، شاخص های فیزیولوژیک نوزادان شامل ، ضریب آپگار ،وزن ،قد ،دور سر، ا ندازه گیری می شوند

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201403167497N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-18, ۱۳۹۴/۱۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-18, ۱۳۹۴/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منیره طوسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3832 0151
آدرس ایمیل
toosim@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-21, ۱۳۹۴/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر یک دوره تمرینات ورزشی بر پیامد های بارداری در زنان باردار نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرتمرینات ورزشی بر پیامد های بارداری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: شکم اول؛ سن 35 -18 سال؛ سن حاملگی 20 هفته ؛ حاملگی تک قلو ؛ عدم سابقه بیماری و عوارض در حاملگی قبلی ؛ عدم سابقه انجام ورزش حرفه ای ؛ نمايه توده بدني در محدوده طبيعي (20 تا 25) بود. شرایط خروج از مطالعه: :وجود هر نوع بیماري زمینه اي مادر(فشارخون بيماري تيروئيد؛ سابقه بيماريهاي زنان و بارداري؛ دیابت ؛ صرع ؛ بیماري قلبی؛ بیماري کلیوي ؛ ریوي ) و عوارض شناخته شده ي بارداري (پلی هیدرامنیوس ؛ الیگوهیدرامنیوس ؛ جفت سرراهی؛ دکولمان ؛ ناهنجاري شناخته شده ي جنین ؛ مرگ داخل رحمی جنین ؛ نارسايي دهانه رحم ؛ سابقه نازايي ؛ خونريزي دوران بارداري ؛ درد،....) ویا وجود هريك از موارد منع مطلق يا نسبي شركت در فعاليت هاي ورزشي و یا عدم تمایل افراد به ادامه شرکت در مطالعه و عدم رعایت نظم در انجام رژیم ورزشی می باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-21, ۱۳۹۴/۰۸/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1394.151

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زایمان
کد ICD-10
O80
توصیف کد ICD-10
Single spontaneous delivery

2

شرح
زایمان
کد ICD-10
O82
توصیف کد ICD-10
Single delivery by caesarean section

3

شرح
زایمان
کد ICD-10
O81
توصیف کد ICD-10
Single delivery by forceps and vacuum extractor

4

شرح
زایمان
کد ICD-10
O83
توصیف کد ICD-10
Other assisted single delivery

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت بارداری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعدزایمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چارت

2

شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چارت

3

شرح متغیر پیامد
نمره اپگار
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چارت

4

شرح متغیر پیامد
شدت کمر درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت کمردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در شروع مداخله و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس 10 نمره اي دیداري درد (VAS)

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
افراد گروه مداخله در برنامه تمرین هوازی به مدت 8 هفته و هر هفته 3 روز و به مدت 30 دقیقه در هر جلسه شرکت نمودند. برنامه تمرین هوازی به طور ثابت با 5 دقیقه گرم کردن آغاز گردیده و سپس با برنامه اصلی که معمولا به مدت 20 دقیقه متغیر بود، ادامه پیدا کرده و نهایتاً با مرحله سرد کردن به مدت 5دقیقه خاتمه می یافت ،گروه مداخله تحت نظارت دقیق مربی ومامای مربوطه برنامۀ تمرینی را اجرا می کردند، . در هر جلسه تمرین ۱۰ نوع حركت ورزشي سبك و هوازي انجام می شد که برنامه هاي تمريني عبارت بود ند ا ز ، ۵ دقيقه گرم كردن عمومي، حركات كششي و راه رفتن آرا م. انجام هر تمرين پيش بيني شده به مدت حداكثر5دقيقه و يا به تعداد ۱۰ مرتبه و ۵ دقيقه تمرينات برگشت به حالت اوليه ( سردكرد ن)انجام مي شد. شدت برنامه هاي تمريني با گرفتن ضربان قلب آزمودني ها كنترل می گردید؛ به طوري كه ضربان قلب افراد در حين تمرين از ۱۴۰ ضربه در دقيقه بالاتر نمي رفت گروه کنترل فقط مراقبت روتین بارداری را دریافت نمودند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
افراد گروه کنترل بدون انجام برنامه تمرین هوازی تحت مراقبت های معمول بارداری قرار گرفتند
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
شیراز، خیابان زینبیه، بیمارستان زینبیه
نام کامل فرد مسوول
منیره طوسی
آدرس خیابان
شیراز، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
شیراز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز ، خیابان زند ، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
Ir.sums.rec.1394.151
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
منیره طوسی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
Toosim_m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
منیره طوسی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
Toosim_m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
منیره طوسی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد مامایی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 1647 4258
فکس
ایمیل
Toosim_m@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...