مقایسه اثربخشی موسیقی درمانی با و بدون عینک واقعیت مجازی در کاهش اضطراب بیماران تحت جراحی ایمپلنت در یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی سازی شده کنترل دار موازی

هدف کلی: مقایسه اثربخشی روش موسیقی درمانی با و بدون عینک واقعیت مجازی در کاهش اضطراب بیماران تحت جراحی ایمپلنت در بخش ایمپلنت‌‌های دندانی دانشکده دندانپزشکی تهران در یک مطالعه کارازمایی بالینی تصادفی شده کنترل دار موازی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده، بر روی ۲۸ بیمار، برای تصادفی سازی از نرم افزار ماکروسافت اکسل اسنفاده شد.

این مطالعه در بخش ایمپلنت دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می‌شود. بیماران به صورت تصادفی به گروه کنترل یا مداخله تقسیم می‌شوند. بیماران گروه کنترل حین جراحی موسیقی آرامش بخش دریافت می‌کنند. بیماران گروه مداخله علاوه بر موسیقی آرامش بخش، ویدئو طبیعت توسط عینک VR نیز دریافت می‌کنند. نمره اضطراب بیماران هر دو گروه توسط پرسشنامه MDAS قبل و بعد از جراحی سنجیده می‌شود. فشار خون بیماران قبل و بعد از جراحی سنجیده می‌شود. ضربان قلب بیماران قبل، حین و بعد از جراحی سنجیده می‌شود. در این مطالعه آنالیزور آماری کور می‌شود. به این صورت که دیتاها به صورت کدهای A و B به آنالیزور تحویل داده‌ می‌شود.

شرط ورود: سن بیمار بین ۱۸ تا ۷۰ سال باشد و بیمار برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشد. شرط خروج: ابتلا به بیماری روانی؛ همزمانی درمان با جراحی سینوس بسته؛ مصرف انواع داروهای کنترل کننده فشار خون یا داروهای قلبی یا انواع بنزودیازپین ها به صورت روزمره؛ نیاز به درمان پیوند استخوان وسیع؛ جراحی های پیچیده مثل تعداد ایمپلنت بالاتر از ۴ عدد و بیشتر از یک ساعت و نیم

گروه کنترل: انجام جراحی ایمپلنت همراه با پخش موسیقی آرامبخش گروه مداخله: انجام جراحی ایمپلنت همراه با پخش موسیقی آرامبخش و پخش ویدئو از طبیعت توسط عینک واقعیت مجازی

فشار خون؛ ضربان قلب؛ پرسشنامه MDAS

روش تهیه لیست تصادفی سازی: تخصیص تصادفی به روش تخصیص بلوک متوازن (randomization block blance) انجام می‌شود. نرم افزار مورد استفاده ماکروسافت اکسل خواهد بود. اندازه بلوک ها توسط مجری تولید فهرست تخصیص تصادفی بدون اطلاع سایرین تعیین خواهد شد. روش انجام مخفی سازی: کد تخصیص بیماران به دو گروه مورد مطالعه در پاکت های شماره گذاری شده غیر قابل رویت گذاشته می‌شود. این پاکت برای هر بیمار در زمان قبل از انجام بی حسی باز می‌شود. جهت انالیز داده های تخصیص تصادفی با کد تصادفی الف و ب وارد نرم افزار می‌شود. این کد بعد از انجام تجزیه تحلیل اماری و تفسیر یافته ها توسط فرد غیر مرتبط با مطالعه رمز گشایی می‌شود. فرایند اجرای تصادفی سازی: پاکت نامه توسط مسیول تخصیص دهنده کد به بیماران باز می‌شود. تخصیص تصادفی و وارد کردن داده های تخصیص یافته توسط فرد غیرمرتبط با مطالعه انجام می‌شود.

آنالیزگر آماری ماسکه می‌شود. دیتاها با کدهای آمار ی الف و ب به آنالیزگر تحویل داده می‌شود به این ترتیب فقط داده های الف و ب به ایشان تحویل داده می‌شود.

مایل نیستم