چکیده پروتکل

چکیده
1) اهداف: مقايسه تأثير آلو خشک شده و هيدروکسيد منيزيم بر روي يبوست در بيماران مبتلا به سکته مغزي مجاز به بخش مراقبت ويژه 2) طراحی: در کل 30 بیمار مبتلا به سکته مغزی بستری شده در بخش مراقبت های ویژه با یبوست و لوله نازو گاستریک به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه مداخله آلوی خشک دریافت می کند. گروه کنترل هیدروکسید منیزیم بود. 3) نحوه انجام. از طریق کاتتر معده 4) معیارهای ورود: بیماران بالای 18 سال، سکته مغزی، داشتن کاتتر معده، یبوست، عدم داشتن دیابت، عدم آلرژی به آلو، عدم بیماری تیروئید و بیماری های عصبی-عضلانی. معیارهای خروج: مدفوع طبیعی، اسهال، مرگ بیمار، تخلیه 5) مداخله؛ : محقق 50 گرم آلو را به مدت 24 ساعت در 170 سی سی آب قرار داده سپس، از صافی گذرانده و به شکل شربت (به حجم 200 cc ) از روز سوم به بعد بستری در صورت وجود یبوست دوبار در روز در ساعت های 8 و20 گاواژمی کند در گروه دوم، که گروه کنترل است، 30 سی سی هیدروکسید منیزیم با 170 سی سی آب، دو بار در روز درساعت های 8 و 20 گاواژ می شود. 6) متغیرهای اصلی نتیجه: نتیجه اولیه: تعداد دفعات مدفوع و نتیجه ثانویه: قوام مدفوع بیماران

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201709107494N26
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه باقری نسامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7551
آدرس ایمیل
mbagheri@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-11-22, ۱۳۹۶/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-04-20, ۱۳۹۷/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر الوی بخارای خشکیده و هیدروکسید منیزیم بر درمان یبوست بیماران مبتلا به سکته مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر الوی بخارا بر یبوست بیماران سکته مغزی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیماران 18 سال به بالا، ابتلا به سکته مغزی بستری در بخش ویژه ، دارای سوند تغذیه از راه بینی ، دچار یبوست، عدم ابتلا به دیابت، عدم سابقه یبوست مزمن، عدم استفاده از داروهای موثر بر حرکات روده، عدم سابقه حساسیت به آلو، عدم سابقه بیماری تیروئید و بیماریهای عصبی عضلانی شرایط خروج از مطالعه: مدفوع طبیعیی، اسهال، مرگ بیمار، ترخیص
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ایران٬ مازندران٬ ساری٬ ميدان معلم٬ ساختمان شماره 2 دانشگاه٬ معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی مازندران ساری مازندران ایران 4816715793
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تاریخ تایید
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.96-10283

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
یبوست
کد ICD-10
K59.0
توصیف کد ICD-10
Constipation

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دفعات اجابت مزاج
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
یک روز قبل از مطالعه و روز های پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
قوام مدفوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
1 روز فبل از مداخله و روز(های )پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معیار بریستول

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: پنجاه گرم الو خشکیده از شرکت خوشکپاک که دارای گواهینامه ایزو 9001میباشد را به مدّت 24 ساعت در 170 سی سی آب خیسانده و هسته آن را حذف می شود. سپس با دستگاه مخلوط کن نرم کرده و با عبور از صافی و به شکل شربت (به حجم 200 سی سی) از روز سوم به بعد بستری در صورت وجود یبوست یا مدفوع سخت به مدت دو روز، دو بار در روز در ساعت های هشت صبح و هشت شب داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل:۳۰ سی سی هیدروکسید منیزیم شرکت البرز با شماره ثبت ( 1228033896) با ۱۷۰ سی سی آب از روز سوم به بعد بستری در صورت وجود یبوست یا مدفوع سخت به مدت دو روز، دو بار در روز در ساعت های هشت صبح و هشت شب داده خواهد شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بوعلی سینا ساری
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
آدرس خیابان
ساری -بلوار پاسداران-بیمارستان بوعلی
شهر
ساری

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مازندران
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدعلي عنايتي
آدرس خیابان
مازندران، ساری، ميدان معلم ، خيابان معلم، معاونت پژوهشی ساری
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
update Mazandaran University of Medical Sciences
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
update Mazandaran University of Medical Sciences, three-way Joibar, highway Basij, Imam square, Sari, Mazandaran
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+98 113336755
فکس
ایمیل
anna3043@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ساری، میدان امام، سه راه جویبار، بزرگراه بسیج، دانشگاه علوم پزشکی مازندران.
شهر
ساری
کد پستی
تلفن
+1 133367551
فکس
ایمیل
anna3043@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...