مطالعه روی 66 بیمار تحت تهویه مکانیکی بستری در بخش های ویژه ی بیمارستان امام خمینی (ره) ساری انجام می شود. معیارهای ورود: بیماران 65-18 ساله اینتوبه با حداقل 72 ساعت و حداکثر یک هفته تهویه مکانیکی؛ عدم سابقه بیماری های تنفسی حاد و مزمن و تروما به قفسه سینه. معیارهای خروج: ادم ریوی؛ برونکواسپاسم شدید؛ تراکئوستومی؛ ناپایداری علایم حیاتی؛ فشارخون بالا؛ هایپرتیروئیدی؛ بارداری؛ مصرف کورتیکواستروئید، تئوفیلین، اکسپکتورانت؛ دریافت داروهاي موکولیتیک و گشاد کننده برونش؛ سابقه حساسیت به آویشن، رزماری و نعناع. جمعآوری اطلاعات با پرسشنامه ثبت اطلاعات جمعیت شناختی و طبی نمونه ها و چک لیست ثبت اطلاعات متغیرهای وضعیت راه های هوایی و اشباع اکسیژن. گروه مداخله 3 روز، هر 8 ساعت با نبولایزر 4 قطره اسانس آویشن خالص با 10 سی سی آب مقطر دریافت می کند. طی یک روز قبل از مداخله و 3 روز مداخله ترشحات تنفسی جمع آوری و از نظر وزن، حجم و غلظت بررسی می شوند و در ساعات 8 و 10 صبح، 6 ناحیه ریه بیمار را در پوزیشن سوپاین سمع و ثبت و فشار حداکثر راه و کفه راه هوایی و میزان اشباع اکسیژن ثبت می شود. گروه شاهد 3 روز، هر 8 ساعت با نبولایزر 10 سی سی آب مقطر دریافت می کند. طی یک روز قبل از مداخله و 3 روز مداخله ترشحات تنفسی جمع آوری و از نظر وزن، حجم و غلظت بررسی می شوند و در ساعات 8 و 10 صبح، 6 ناحیه ریه بیمار در پوزیشن سوپاین سمع و ثبت و فشار حداکثر راه و کفه راه هوایی و میزان اشباع اکسیژن ثبت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201608117494N23
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-24, ۱۳۹۶/۰۵/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه باقری نسامی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و خدمات بهداشتي درماني مازندران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3336 7551
آدرس ایمیل
mbagheri@mazums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مازندران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-01-20, ۱۳۹۶/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آویشن استنشاقی بر وضعیت راه هوایی و میزان اشباع اکسیژن بیماران تحت تهویه مکانیکی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اویشن بر وضعیت راه هوایی و میزان اشباع اکسیژن بیماران تحت تهویه مکانیکی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: بیماران 65-18 ساله اینتوبه با حداقل 72 ساعت و حداکثر یک هفته تهویه مکانیکی؛ عدم سابقه بیماری های تنفسی حاد و مزمن مانند COPD، آمفیزم، آتلکتازی، آسم، برونشیت و تروما به قفسه سینه.
معیارهای خروج: ادم ریوی؛ برونکواسپاسم شدید؛ تراکئوستومی؛ ناپایداری علایم حیاتی؛ فشارخون بالا؛ هایپرتیروئیدی؛ بارداری؛ مصرف کورتیکواستروئید، تئوفیلین، اکسپکتورانت؛ دریافت داروهاي موکولیتیک و گشاد کننده برونش؛ سابقه حساسیت به آویشن، رزماری و نعناع
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
ایران٬ مازندران٬ ساری٬ ميدان معلم٬ ساختمان شماره 2 دانشگاه٬ معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشکی مازندران
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تاریخ تایید
2017-05-22, ۱۳۹۶/۰۳/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS.REC.96-3097
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
وضعیت راه هوایی
کد ICD-10
R09.3
توصیف کد ICD-10
Abnormal sputum
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
غلظت ترشحات
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و طی 3 روز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ترازو دیجیتال آزمایشگاهی
2
شرح متغیر پیامد
فشار کفه و فشار حداکثر راه هوایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و طی 3 روز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ونتیلاتور
3
شرح متغیر پیامد
صدای تنفسی رونکای
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و طی 3 روز مداخله در ساعات 8 و 10 صبح
نحوه اندازهگیری متغیر
استتسکوپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اشباع اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز قبل از مداخله و طی 3 روز مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان اشباع اکسیژن (با استفاده از پالس اکسیمتر ) ثبت خواهد شد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله به مدت 3 روز، هر 8 ساعت به مدت 30 دقیقه از طریق نبولایزر اسانس آویشن دریافت می کنند به طوری که 4 قطره از اسانس آویشن خالص با 10 سی سی آب مقطر برای هر بار نبولایزاسیون آماده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه شاهد هر 8 ساعت به مدت 3 روز 10 سی سی آب مقطر برای هر بار نبولایزاسیون آماده می شود که طی 30 دقیقه دریافت می کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
آدرس خیابان
ساری٬ خیابان امیر مازندرانی، بیمارستان امام خمینی ( ره)
شهر
ساری
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مازندران
نام کامل فرد مسوول
دكتر احمدعلي عنايتي
آدرس خیابان
مازندران، ساری، ميدان معلم ، خيابان معلم، معاونت پژوهشی
شهر
ساری
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي مازندران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساری، میدان امام، سه راه جویبار، بزرگراه بسیج، دانشگاه علوم پزشکی مازندران.
شهر
ساری
کد پستی
4816715793
تلفن
+98 11 3336 7551
فکس
+98 11 3336 7551
ایمیل
anna3043@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه باقری نسامی
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی/ هیئت علمی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ساری، میدان امام، سه راه جویبار، بزرگراه بسیج، دانشگاه علوم پزشکی مازندران.