بررسی درمان توام آتروپین و پچ تراپی در بهبود آمبلیوپی در کودکان 3 تا 17 سال

تعیین اثر بخشی درمان ترکیبی اتروپین و پچ تراپی در مقایسه با پچ تراپی به تنهایی در درمان امبلیوپی اطفال

در این مطالعه کارآزمایی بالینی، پس از تصویب پروپوزال و اخذ مجوز از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی تهران، کودکان مراجعه کننده به بیمارستان چشم پزشکی طرفه در بازه ی سنی 3 تا 17 سال که دچار امبلیوپی ناشی از استرابیسم، آنیزومتروپی یا محرومیتی یا ترکیبی بوده و به درمان پچ تراپی قبلی جهت درمان امبلیوپی پاسخ مناسب نداده اند یا کمپلیانس کافی جهت انجام پچ تراپی نداشته اند, به دو گروه تقسیم شده . گروه مداخله تحت درمان با اتروپین 1% به مدت 5 روز در هفته(هر شب به استثنای روزهای پنج شنبه و جمعه) , به مدت 3 ماه , در چشم سالم قرار گرفته اند.در کنار درمان با اتروپین , پچ تراپی چشم سالم نیز ادامه پیدا کرد. در گروه کنترل هم پچینگ ادامه پیدا کرد. متغیر اصلی مورد بررسی، تغییر VA چشم آمبلیوپ , درابتدا و 3 ماه و 6 ماه بعد خواهد بود. سن، علت آمبلیوپی، BCVA قبل از شروع درمان در چشم آمبلیوپی، سن در شروع تجویز عینک، سن در شروع درمان ، نوع عیب انکساری، نوع استرابیسم و نمرات کیفیت زندگی در بیماران هر دو گروه بررسی و ثبت خواهد شد.

مرکز اموزشی درمانی بیمارستان طرفه

کودکان آمبلیوپیک (3 تا 17 ساله) مبتلا به آمبلیوپی ناشی از استرابیسم، آنیزومتروپی یا محرومیتی یا ترکیبی

50 بیمار در گروه کنترل تحت درمان با قطره ی آتروپین و پچینگ 50 بیمار در گروه کنترل فقط تحت درمان با پچینگ

سن جنس وزن اصلاح حدت بینایی کیفیت زندگی کودکان عوارض درمان

مطالعه به صورت تصادفی ساده , بیماران را به دو گروه درمان به صورت رندوم تقسیم میکند.یک گروه درمان(A), پچ تراپی به تنهایی و در گروه درمان دیگر(B) ، علاوه برادامه ی پچ تراپی, قطره ی آتروپین 1% {یک بار در روز به مدت 5 روز در هفته (به استثنای روزهای پنج شنبه و جمعه)} نیز تجویز می گردد و هر 3 ماه یک بار ارزیابی صورت می گیرد .در کودکان گروه درمان به صورت پچ تراپی و آتروپین(B) در صورت بهبود آمبلیوپی و برابر شدن بینایی دو چشم، آتروپین قطع شده و درمان پچ تراپی نیز به تدریج کاهش یافته و قطع می شود. در صورت عدم پاسخ بعد از 6 ماه ، درمان با آتروپین قطع می شود و در بیمارانی که پاسخ نسبی به درمان وجود دارد، درمان با قطره ادامه میابد.