" کارآزمایی بالینی مقایسه تاثیر محلول کلرهگزیدین 2% با پماد نیتروگلیسرین 2% در پیشگیری از فلبیت محل کاتتر در بیماران مبتلا به بیماری های قلبی"

اهداف: هدف از این تحقیق کار آزمایی کنترل شده تصادفی ، بررسی مقایسه ای تاثیر محلول کلرهگزیدین2% و پماد نیتروگلیسرین 2% پس از ضد عفونی با الکل اتیلیک 70% در پیشگیری از فلبیت محل کاتتر در بیمارستان شهید یحیی نژاد بابل می باشد. طراحی: این مطالعه، از نوع کارآزمایی بالینی دو گروه بر روی 100بیمار در بخش قلب و مراقبت ویژه قلبی می باشد. ابزارهای گرد آوری داده ها در این پژوهش شامل پرسشنامه ثبت اطلاعات دموگرافیک و طبی پژوهشگر ساخته و یک چک لیست جهت بررسی درجه فلبیت می باشد. پرسشنامه بررسی اطلاعات دموگرافیک طبی شامل متغیرهای سن، جنس، تشخیص بیماری، نوع بیماری زمینه ای، داروهای تزریقی، گروه درمانی، محل نصب کاتتر و علائم فلبیت می باشد. ابزار اندازه گیری فلبیت بر اساس وجود علائم فلبیت شامل درد، گرمی، طنابی شدن، قرمزی و تورم می باشد که هر 12 ساعت بررسی می شود. روند اجرای تحقیق بدین گونه می باشد که پس از کسب اجازه از کمیته اخلاق دانشگاه و هم چنین ریاست بیمارستان، پژوهشگر پس از پذیرش در بخش اورژانس، با مراجعه به بخش و دریافت لیست اسامی افراد کاندید بستری در بخش قلب و سی سی یو، به بررسی واجدین شرایط شرکت در پژوهش می پردازد. نمونه گیری به روش غیر تصادفی و در دسترس انجام می شود. نحوه انجام: با کسب رضایت آگاهانه، بیماران به صورت تصادفی در دو گروه قرار می گیرند. بدین ترتیب که ابتدا بیمارانی که دارای معیارهای لازم جهت ورود به مطالعه می باشند، بعد از مصاحبه و بیان اهداف مطالعه و تکمیل رضایت نامه، نمونه ها به صورت تصادفی در دو گروه تصادفی سازی می شوند که این با هدف کنترل مخدوشگری در مرحله طراحی مطالعه می باشد. نمونه ها بر اساس این اعداد به دو گروه کلرهگزیدین2% و پماد نیتروگلیسرین 2% تخصیص داده می شود. مداخلات: تمام مراحل نمونه گیری و جاگذاری کاتتر و ضد عفونی پوست محل تزریق جهت پیشگیری از تورش توسط پژوهشگر به این ترتیب انجام می گیرد: الف) آماده کردن وسایل ب) شستشوی دست ها به مدت 30 ثانیه با آب و صابون ج) پوشیدن دستکش غیر استریل برای محافظت از خود د) آماده کردن مایع وریدی و ست سرم به روش استریل ه) انتخاب ورید مناسب و) ضدعفونی محل جاگذاری کاتتر در گروه اول با کلرهگزیدین 2% و در گروه دوم با الکل اتیلیک 70% ز) خشک شدن ناحیه انتخابی ح) جاگذاری کاتتر در ورید محیطی ن) مالیدن پماد نیتروگلیسرین 2% در گروه مربوطه ط) ثابت کردن کاتتر با استفاده از چسب به روش استاندارد ی) ثبت تاریخ، ساعت و نام پژوهشگر رگ گیری با آنژیوکت صورتی شماره 20 شرکت هاریانا کشور هند انجام خواهد شد. لازم به ذکر است که در گروه نیتروگلیسرین 2% و الکل، بر ناحیه دیستال کاتتر، به میزان 10 واحد سرنگ انسولین معادل 2 میلی گرم از پماد نیتروگلیسرین 2% با استفاده از کاغذهای مدرج مخصوص به وسعت 2×4 سانتی متر استعمال گردیده و بر روی آن پانسمان با گاز استریل 5×5 گذاشته و با چسب ضد حساسیت ثابت می شود. در صورتی که در گذاشتن کاتتر بیش از دو بار خطا صورت گیرد محل جدید برای تزریق انتخاب می شود. هر 12 ساعت محل از نظر وجود علائم و درجه فلبیت کنترل گردیده و در گروه نیتروگلیسرین 2% پس از تمیز نمودن پماد قبلی مجددا فقط پماد بر روی موضع استعمال و پانسمان می شود. معیارهای ورود به مطالعه: شامل سن بالای 20 سال؛ داشتن دستور کاتتر گذاری وریدی؛ داشتن رضایت بیمار؛ دارا بودن هوشیاری و همکاری بیمار می باشند. معیارهای خروج از مطالعه: شامل بیماران دارای ضعف ایمنی و آنمیک؛ دریافت کننده داروهای کاهنده ایمنی؛ مبتلا به بیماری های بیماران پوستی و عروقی؛ بیماران دریافت کننده مواد هیپرتونیک؛ بیماران دیابتی، دیالیزی و مبتلایان به بیماری زمینه ای مانند لوسمی، کلیوی، ریوی مزمن و کبدی و دریافت کننده داروهایی مثل آنتی بیوتیک، آمیودارون، رانیتیدین، دیازپام، فنی تویین و کورتیکوسترویید، زنان باردار، شیرده، مبتلایان به سردرد، گلوکوم و افزایش فشار داخل جمجمه؛ هیپوتانسیون(فشار سیستولیک کمتر از 100 میلی متر جیوه)؛ هیپرتانسیون(فشار بیشتر از 180 میلی متر جیوه) و داشتن تجویز ترانسفوزیون خون می باشد. متغیر های پیامد اصلی: پیشگیری از فلبیت، کنترل عفونت

ساری، خيابان معلم ، ميدان معلم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مازندران