هدف از اين مطالعه مقایسه اثر تزريق پريتونئال بوپی واكائين 5/0 درصد وتزريق زير جلدي آن بر درد پس از عمل آپاندكتومي مي باشد. اين مطالعه يك کارآزمایی بالینی تصادفی شده مي باشد كه بر روي 126 بيمار در سنین 15 تا 45 سال كه با درد شكم به بيمارستان شهيد بهشتي كاشان مراجعه نمايند انجام خواهد شد. پس از گرفتن شرح حال وانجام معاينه فيزيكي و آزمايشات پاراكلينيك مويد تشخيص آپانديسيت حاد ، بيماران كانديد آپاندكتومي شده و وارد مطالعه خواهند شدند. بیماران در سه گروه مورد مطالعه قرار خواهند گرفت: گروه الف: انفیلتراسیون پریتونئال بوپی واکائین 5/0%دريافت خواهند نمود. گروه ب: انفیلتراسیون زیر جلدی بوپی واکائین 5/0% دريافت خواهند نمود. گروه ج: بدون تزریق بوپی واکائین. شدت درد بیماران در ساعت های 6، 12و24 بعد از عمل در هر سه گروه بر اساس معیار Visual Analogue Scale ارزیابی خواهد شد. میزان مصرف پتیدین در 24 ساعت بعد از عمل ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201109067491N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدي زنگانه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 36 1562 0390
آدرس ایمیل
zangane_m@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-22, ۱۳۸۹/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-20, ۱۳۸۹/۰۸/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسۀ اثر تزريق صفاقي و زیر جلدی بوپی واکائین بر درد بعد از عمل آپاندیسیت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسۀ اثر تزریق پریتونئال با تزریق زیر جلدی بوپی واکائین 5/0% بر درد بعد از عمل در بیماران مبتلا به آپاندیسیت حاد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
سن بین 15 تا 45 سال؛ تشخیص آپاندیسیت حاد
معیارهای خروج از مطالعه:
اعتیاد به مواد مخدر؛ آپاندیست عارضه دار(پرفوراسیون – آبسه – گانگرن )؛ بیماران با سابقه بیماری روانی؛ دبابت و سابقه بیماریهای مزمن
سن
از سن 15 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
126
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
كاشان
کد پستی
8814187159
تاریخ تایید
2010-06-19, ۱۳۸۹/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
62/1/8/29/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اپاندیسیت
کد ICD-10
K35
توصیف کد ICD-10
Acute appendicitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
6و12و24ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دوز دريافتي پتيدین
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت پس از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
تعداد دز دریافتی بر اساس وزن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه الف: انفیلتراسیون پریتونئال بوپی واکائین 5/0 درصد ( 1mg/kg)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه ب: انفیلتراسیون زیرجلدی بوپی واکائین 5/0 درصد ( 1mg/kg)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه ج: بدون تزريق
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان بهشتی کاشان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهدی زنگانه
آدرس خیابان
كيلومتر 5 بلوار قطب راوندي
شهر
کاشان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامعلي حميدي
آدرس خیابان
كيلومتر 5 جاده راوند - دانشگاه علوم پزشكي كاشان- معاونت پژوهشي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟