بررسی تاثیر مصرف مکمل گلوتامین بر اندازه توده عضلانی در عضلات Rectus Femoris و Vastus Intermedius در بیماران تحت عمل اسلیو گاسترکتومی لاپاراسکوپیک

بررسی تاثیر مصرف مکمل گلوتامین بر تغییرات توده عضلانی در عضلات Rectus Femoris و Vastus Intermedius در بیماران تحت عمل اسلیو گاسترکتومی لاپاراسکوپیک

این کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه های موازی، دو سویه کور که بیماران و محقق از نوع مداخله بی اطلاع خواهند بود، تصادفی سازی شده به روش آنلاین و از طریق وبسایت www.randomization.com ، بدون فاز و بر روی 30 بیمار تحت جراحی اسلیو لاپاروسکوپیک انجام خواهد شد.

مطالعه در بخش جراحی بیمارستان شهید مدرس انجام خواهد شد. بیماران مراجعه کننده برای اسلیو لاپاروسکوپیک پس از جراحی مکمل گلوتامین یا پلاسبو را که در بسته بندی مشابه لیبل A و B دارند دریافت خواهند کرد. لیبل گذاری به وسیله ی نفر سوم انجام شده و محقق و بیمار کور خواهند بود.

شرایط ورود: 1. سن 20-64 2. 40≤BMI قبل از جراحی شرایط عدم ورود: 1. وجود شرایطی که میتواند بر توده عضلانی تاثیر بگذارد مانند میوپاتی. 2. وجود پاتولوژی شدید همزمان 3. استفاده از داروهایی که میتواند بر توده عضلانی تاثیر بگذارد مانند کورتیکواستروئیدها 4. سوء مصرف فعال مواد مخدر یا الکل 5. عدم رضایت به شرکت در مطالعه 6. بیمار قبلا تحت جراحی اصلاح چاقی قرار گرفته باشد

گروه مورد مداخله: 15 بیمار که بعد از جراحی به مدت 8 هفته گلوتامین مصرف خواهند کرد. گروه کنترل: 15 بیمار که بعد از جراحی به مدت 8 هفته پلاسبو دریافت خواهند کرد.

کاهش توده عضلانی عضلات رکتوس فموریس و واستوس اینترمدیوس

وب سایت www.Randomization.com جهت تخصیص تصادفی به کار خواهد رفت (تصادفی سازی آنلاین). این وب سایت پس از مشخص کردن تعداد گروه های مورد مداخله که دو گروه است و تعداد مورد نیاز در هریک از این گروه ها وب سایت جدولی تصادفی از اعداد که نمایانگر شماره بیمار خواهد بود در اختیار ما قرار خواهد داد. سپس توالي تصادفي در اختيار محقق قرار میگیرد. محقـــق براســـاس ترتيـــب ورود شـركت كننـدگان بـه مطالعـه مداخله مورد نظر را انجام میدهد.

مکمل گلوتامین و دارونما در بسته بندی های مشابه و با نام های A و B توسط نفر سوم برچسب گذاری خواهد شد و توسط محقق کور در اختیار بیمار قرار خواهدگرفت. محقق و بیمار از محتوای مکمل بی اطلاع خواهند بود.