در این مطالعه به مقایسه میزان خونریزی در دو روش بیهوشی با پروپوفول و رمیفنتانیل با بیهوشی با ایزوفلوران و گاز اکسید نیترو خواهیم پرداخت. این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی است که بر روی 50 بیمار تحت عمل جراحی سینوس مراجعه کننده به بیمارستان شفا کرمان انجام میشود. تمامی اعمال جراحی توسط یک جراح که نسبت به داروی بیهوشی کور است، انجام خواهد شد. معیارهای ورود شامل: بیمارانی که جهت جراحی اندوسکوپی سینوس اسکجول شده و رضایت داده اند و طبق انجمن کلاسبندی بیهوشی امریکا کلاس یک و دو دارند. معیارهای خروج شامل: بیمارانی که رضایت ندارند ، بیماران با سابقه فشار خون ، مصرف کنندگان داروهای کنترل کننده فشارخون ، مصرف کنندگانی که داروهای ضد انعقاد می گیرند و دیابتیها می باشد. بیماران به طور تصادفی به دو گروه بیهوشی با پروپوفول و بیهوشی ایزوفلوران تقسیم می شوند. مانیتورینگ روتین فشارخون، الکتروکاردیوگرافی و پالس اکسیمتری و عمق بیهوشی در حین عمل انجام می شود. برای اندازه گیری میزان خون ریزی حین عمل ، تمامی خون ساکشن شده حین بیهوشی جمع آوری می شود و میزان هموگلوبین آنها تعیین می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202067488N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-10-14, ۱۳۹۱/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی حق بین
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1211 5814
آدرس ایمیل
m.a.haghbin@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-27, ۱۳۹۱/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان خون ریزی در جراحی آندوسکوپیک سینوس با دو روش بیهوشی عمومی با پروپوفول و رمیفنتانیل یا ایزوفلوران
عنوان عمومی کارآزمایی
خون ریزی در جراحی آندوسکوپیک سینوس با دو روش بیهوشی عمومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: ;کلیه بیمارانی که جهت جراحی اندوسکوپی سینوس انتخاب می شوند رضایت برای ورود به مطالعه را داشته و در کلاس ASA یک و دو میباشند
معیارهای خروج : مصرف داروهای ضد انعقاد یا ضد فشار خون ؛هر گونه منع مصرف رمیفنتانیل یا پروپوفول یا بقیه داروهای بیهوشی مصرفی؛بیماران با سابقه فشار خون یا اختلال انعقادی ؛بیماری دیابت,فشار خون ,نارسای کبد یا کلیه
سن
از سن 16 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
بلوار جمهوری اسلامی
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
91.01ک
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سینوزیت مزمن
کد ICD-10
J32.0
توصیف کد ICD-10
Incl.: abscess empyema infection suppuration (chronic) of sinus (accessory)(nasal)