بررسی تاثیر افزودن سوزن خشک عضله پوپلیتئوس به تمرین درمانی بر درد، عملکرد و حس عمقی مفصل زانوی بیماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با دو گروه موازی، یک سویه کور( ارزیاب)، تصادفی شده، بر روی 36 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی جایگشتی با تعداد 9 بلوک و اندازه بلوک 4 استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
افراد دو گروه از بین بیماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی انتخاب می شوند. افراد یک گروه تمرین درمانی( به مدت 4 هفته، 3 بار در هفته) و افراد گروه دیگر علاوه بر تمرین درمانی، سوزن خشک عضله پوپلیتئوس( 4 بار) دریافت می کنند.آزمونگر و درمانگر یک نفر نیستند و به این طریق کورسازی ارزیابی کننده انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود به مطالعه: فراد در بازه سنی 18 تا 40 سال، شکایت از درد قدام زانو حداقل در 2 مورد از فعالیت های روزمره، مثبت بودن تست کلارک، مدت زمان شروع درد بیش از یک ماه باشد و درد یک طرفه قدام، اطراف یا پشت کشکک، سطح نمره ی کوجالا 80-50 با ناتوانی متوسط. شرایط خروج از مطالعه: وجود آسیب های مفصل زانو، سابقه جراحی و تروما در کل اندام تحتانی در 6 ماه گذشته، اختلالات نورولوژیک اندام تحتانی و درد های نوروپاتیک، افرادی که در 6 ماه گذشته فیزیوتراپی و سوزن خشک برای درد کشککی رانی خود دریافت کرده اند، درد انتشاری از ناحیه کمری، موارد منع استفاده از سوزن خشک
گروههای مداخله
در گروه اول شرکت کنندگان سوزن خشک عضله پوپلیتئوس به همراه تمرین درمانی و در گروه دوم شرکت کنندگان فقط تمرین درمانی دریافت می کنند.
بررسی تاثیر افزودن سوزن خشک عضله پوپلیتئوس به تمرین درمانی بر درد، عملکرد و حس عمقی مفصل زانوی بیماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی مزمن: کارآزمایی بالینی تصادفی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر افزودن سوزن خشک عضله پوپلیتئوس به تمرین درمانی بر علائم بیماران مبتلا به سندروم درد کشککی رانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد در بازه سنی 18 تا 40 سال( از هر دو جنسیت )
شکایت از درد قدام زانو حداقل در 2 مورد از فعالیت های روزمره شامل: نشستن طولانی مدت، بالا و پایین رفتن از پله، چمباتمه زدن، زانو زدن، پریدن و دویدن
مثبت بودن تست کلارک
مدت زمان شروع درد بیش از یک ماه باشد و درد یک طرفه قدام، اطراف یا پشت کشکک که فرد گزارش درد متوسط 4-7 در مقیاس عددی در هفته گذشته داشته باشد و اگر درد فرد دو طرفه بود، سمتی که درد بیشتری دارد در نظر گرفته می شود
سطح نمره ی کوجالا 80-50 با ناتوانی متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود آسیب های مفصل زانو مثل پارگی منیسک یا لیگامان ها و تاندون های زانو، سائیدگی مفصل زانو، در رفتگی یا نیمه دررفتگی کشکک
سابقه جراحی و تروما در کل اندام تحتانی در 6 ماه گذشته
اختلالات نورولوژیک اندام تحتانی و درد های نوروپاتیک
افرادی که در 6 ماه گذشته فیزیوتراپی و سوزن خشک برای درد کشککی رانی خود دریافت کرده اند
درد انتشاری از ناحیه کمری
موارد منع استفاده از سوزن خشک : - وجود بیماری های متابولیکی از جمله دیابت ، بیماری های رماتیسمی- عفونت لوکال یا سیستمی - زخم لوکال در پوست- حاملگی - مشکلات تنفسی و قلبی عروقی (peripheral vascular disease، سرطان ، هپاتیت ، ایدز و هرگونه بدخیمی) - مصرف دارو های سرکوب کننده سیستم ایمنی - هرگونه ترس و بی میلی نسبت به سوزن- صرع و مشکلات روانی - ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده و مصرف داروهای ضدانعقادی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده ازنرم افزار رندومایزر به کمک تصادفی سازی جایگشتی، 36 شماره برای هر کیس در نظر گرفته می شود و نرم افزار 9 بلوک 4 تایی تعریف می کند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد آزمونگر که به ارزیابی متغیرها می پردازد نسبت به قرارگیری افراد در هر گروه کور هست.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت تحقیقات و فناوری، کمیته اخلاق
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7198754361
تاریخ تایید
2024-08-28, ۱۴۰۳/۰۶/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1403.009
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندروم درد کشککی رانی
کد ICD-10
M22.2
توصیف کد ICD-10
Patellofemoral disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کوجالا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رتبه بندی عددی درد
2
شرح متغیر پیامد
حس عمقی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بعد از مداخله و دو هفته پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه دینامومتر ایزوکینتیک بایودکس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: سوزن خشک عضله پوپلیتئوس همراه با تمرین درمانی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تمرین درمانی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دانشکده علوم توانبخشی، دانشگاه علوم پزشکی شیراز