هدف: هدف از انجام این مطالعه مقایسه کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd-YAG با دو روش صلیبی و حلقوی می باشد.
مهمترین معیار ورود و خروج: مهمترین معیار ورود بیماران به مطالعه داشتن جراحی کاتاراکت در 3 ماه گذشته می باشد.
جمعیت مورد مطالعه کسانی بودند که در 3 ماه گذشته سابقه جراحی کاتاراکت داشتند. حجم نمونه در اين مطالعه كارآزمايي باليني تعداد 100 چشم بود که بصورت تصادفی به دو گروه 50 تایی گروه کپسولوتومی صلیبی و گروه کپسولوتومی حلقوی تقسیم شدند.
پیامدهای اصلی شامل میزان حدت بینایی، فشار داخل چشمی و مقدار انرژی مصرف شده می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201207037466N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-26, ۱۳۹۵/۰۹/۰۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-26, ۱۳۹۵/۰۹/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضا رضايي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اراك، بيمارستان اميركبير
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 912 239 1814
آدرس ایمیل
dr.rezarezaei@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر کپسولوتومی خلفی با لیزر Nd-YAG با دو روش صلیبی و حلقوی بر حدت بینایی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی روش های مختلف جراحی در میزان بینایی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: سن بالاي 40؛ 3 ماه از زمان عمل کاتاراکت گذشته باشد؛ PCO≥2؛
معیار های خروج: عدم تمایل به شرکت در مطالعه؛ داشتن عوارض جانبی؛
سن
از سن 40 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
93-176-8
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کاتاراکت
کد ICD-10
H25
توصیف کد ICD-10
Senile cataract
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حدت بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز، یه هفته، یک ماه و 3 ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
لگ مار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فشار داخل چشمی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک روز بعد تزریق،یک هفته،یک ماه و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
تونومتر که معیار آن میلی متر جیوه است
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
انجام کپسولوتومی خلفی با روش صلیبی
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
انجام کپسولوتومی خلفی با روش حلقوی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیر کبیر اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رضایی
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، مرکز آموزشی درمانی امیرکبیر اراک
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیعی
آدرس خیابان
اراک، میدان بسیج، دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رضایی
موقعیت شغلی
استادیار/چشم پزشک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، مرکز آموزشی درمانی امیرکبیر اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3313 4717
فکس
ایمیل
dr.rezarezaei@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
portal.arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رضایی
موقعیت شغلی
استادیار چشم پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، مرکز آموزشی درمانی امیرکبیر اراک
شهر
اراک
کد پستی
تلفن
+98 86 3313 4715
فکس
ایمیل
dr.rezarezaei@arakmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا رضایی
موقعیت شغلی
استادیار/ چشم پزشک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
اراک، خیابان شهید شیرودی، خیابان علم الهدی، مرکز آموزشی درمانی امیرکبیر اراک