تاثیر مصرف مکمل L- آرژنین بر فاکتور های التهابی و آنزیم های آنتی اکسیدانی در بیماران مبتلا به اختلال متابولیکی مرتبط با بیماری استئاتوتیک کبدی (MASLD)

تعیین تاثیر مصرف مکمل L- آرژنین بر فاکتور های التهابی و شاخص های استرس اکسیداتیو در افراد مبتلا به بیماری استئاتوتیک کبدی مرتبط با اختلالات متابولیک(MASLD)

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده،.حجم نمونه 17 نفر در هر گروه با احتساب ریزش: 22 نفر در هر گروه در نظر گرفته شد..داده ها با استفاده از نرم افزار SPSS ver.19 مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار خواهند گرفت.

مطالعه حاضر به صورت يک کارآزمايي باليني تصادفي دو سو کور شاهد دار بوده که روی بيماران مبتلا به اختلال متابولیکی مرتبط با بیماری استئاتوتیک کبدی (MASLD ) مراجعه کننده به بیمارستان رازی و کلینیک های تخصصی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تهران خواهد بود که در فاصله زمانی پاییز 1403 تا تابستان 1404 در شهر تهران انجام خواهد شد. بیماران پس از تشخیص توسط پزشک متخصص از کلينيک گوارش بیمارستان رازی از نظر معیارهای ورود و عدم ورود به مطالعه وارد مطالعه خواهند شد.

1)بیماران مبتلا به اختلال متابولیکی مرتبط با بیماری استئاتوتیک کبدی تشخیص داده شده بدون فیبروز و cap score زیر 310 و متاویر اسکور زیر f1 که به تایید متخصص گوارش رسیده است2) سن 30-55 3)BMI 25-35

افراد گروه مداخله، روزانه 3000 ميلي گرم آرژنین، به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد.قرص آرژنین از شرکت کارن ب خریداری می شود. تمامی بیماران از نظر مصرف قرص با چک لیست روزانه و پیام های فراخوان تحت نظر خواهند بود. افراد گروه دارونما روزانه همان مقدار دارونما که از نظر شكل ظاهري و رنگ و بو کاملا مشابه با مکمل L- آرژنین است را روزانه به مدت 8 هفته مصرف خواهند کرد. تمامی بیماران از نظر مصرف قرص با چک لیست روزانه و پیام های فراخوان تحت نظر خواهند بود.

گلوتاتیون پراکسیداز،سوپر اکسید دیسموتاز، پروتئین واکنشی C،سرعت رسوب گلبول‌ قرمز

افراد مورد مطالعه بر اساس جنس و BMI بلوک بندی می‌شوند و سپس به صورت تصادفی سازی به دو گروه مداخله با آرژنین و دارونما تقسیم خواهند شد.44 آزمودنی به روش تصادفی سازی بلوکی با استفاده از نرم افزار آماری RAS (نرم افزار تخصیص تصادفی: RAS) (اندازه 4) به گروههای مداخله و دارونما تخصیص خواهند یافت که بیماران بر اساس BMI و جنسیت در بلوک های 4 تایی قرار می گیرند. در این مطالعه شرکت کنندگان به‌طور تصادفی در دو گروه مداخله و دارونما قرار می‌گیرند تا محققان درمان‌های مختلف را با هم مقایسه نمایند. محققان و شرکت کنندگان به دلخواه نمی‌توانند در تخصیص افراد به گروه‌ها نقش داشته باشند. تخصیص تصادفی افراد به گروه مداخله یا دارونما توسط یک کارشناس مجرب صورت خواهد گرفت.

تمام افراد مورد مطالعه و محققين تا پايان مطالعه از گروه بندي موجود بي اطلاع خواهند بود و مکمل L- آرژنین و دارونما توسط فرد ديگري که هيچگونه اطلاعي از جريان تحقيق ندارد، 4 هفته يكبار در اختيار افراد مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. جهت ارزيابي پذيرش بيماران، چك ليستي تهيه و در اختيار بيمار قرار خواهد گرفت و از آن ها خواسته خواهد شد تا مصرف روزانه خود را در آن ثبت کنند. به علاوه جهت اطمينان از مصرف مکمل ها، هر روز براي تمام بيماران پيامك هاي يادآوري ارسال خواهد گرديد