هدف اصلی این مطالعه بررسی دو روش تغذیه ای کاملا وریدی و نسبی وریدی در بیماران بستری مزمن در آی سی یو تحت تنفس مکانیکی می باشد.
اهداف فرعی: مقایسه سطح سرمی پروتئین در 2 گروه
مقایسه سطح سرمی آلبومین در 2 گروه
مقایسه سطح سرمی ترانسفرین در 2 گروه
مقایسه سطح سرمی شمارش کامل لنفوسیت در 2 گروه
در این مطالعه 97 بیمار شرکت داده می شوند که به 2 گروه بر اساس معیارهای ورود تقسیم می شوند. پروتئین کلی سرم، آلبومین سرم، ترانسفرین و شمارش کلی لنفوسیت ها در روز اول و هفتم و چهاردهم اندازه گیری شد. مطالعه به صورت دوسویه کور تصادفی کلینیکال در 3 بیمارستان دانشگاهی انجام می شود.
معیار های ورود: بیماران بستری مزمن در آی سی یو تحت تنفس مکانیکی
سن: 40 تا 70
بیماری های تنفسی
معیار های خروج: بیمارانی که کمتر از یک هفته تحت تنفس مکانیکی قرار می گیرند.
تغذیه کامل وریدی: پس از بررسی معیارهای ورود از طریق ورید مرکزی شروع می شود.
تغذیه نسبی وریدی: پس از محاسبه کامل انرژی بر اساس نیاز هر شخص از طریق فرمول و محاسبه کالری جذب شده از طریق خوراکی و وریدی و در صورتیکه ترشحات معده کمتر از 100 سی سی در مدت 2 ساعت باشد و صداهای روده شنیده شود، یادداشت می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201505247457N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شبنم گلشن
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
shgolshan@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تغذیه کامل وریدی و تغذیه نسبی وریدی بر روی سطح سرمی لیپید در بیماران وابسته به ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش تغذیه ای در بیماران ICU
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران تحت تنفس مکانیکی که به مدت طولانی در ICU بستری بودند
سن: 40 تا 70
بیماری های تنفسی
معیار های خروج: بیمارانی که کمتر از یک هفته تحت تنفس مکانیکی بودند
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
97
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1746/م/الف
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت تنفس مکانیکی مزمن
کد ICD-10
E64
توصیف کد ICD-10
Sequelae of malnutrition and other nutritional deficiencies