چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی این مطالعه بررسی دو روش تغذیه ای کاملا وریدی و نسبی وریدی در بیماران بستری مزمن در آی سی یو تحت تنفس مکانیکی می باشد. اهداف فرعی: مقایسه سطح سرمی پروتئین در 2 گروه مقایسه سطح سرمی آلبومین در 2 گروه مقایسه سطح سرمی ترانسفرین در 2 گروه مقایسه سطح سرمی شمارش کامل لنفوسیت در 2 گروه در این مطالعه 97 بیمار شرکت داده می شوند که به 2 گروه بر اساس معیارهای ورود تقسیم می شوند. پروتئین کلی سرم، آلبومین سرم، ترانسفرین و شمارش کلی لنفوسیت ها در روز اول و هفتم و چهاردهم اندازه گیری شد. مطالعه به صورت دوسویه کور تصادفی کلینیکال در 3 بیمارستان دانشگاهی انجام می شود. معیار های ورود: بیماران بستری مزمن در آی سی یو تحت تنفس مکانیکی سن: 40 تا 70 بیماری های تنفسی معیار های خروج: بیمارانی که کمتر از یک هفته تحت تنفس مکانیکی قرار می گیرند. تغذیه کامل وریدی: پس از بررسی معیارهای ورود از طریق ورید مرکزی شروع می شود. تغذیه نسبی وریدی: پس از محاسبه کامل انرژی بر اساس نیاز هر شخص از طریق فرمول و محاسبه کالری جذب شده از طریق خوراکی و وریدی و در صورتیکه ترشحات معده کمتر از 100 سی سی در مدت 2 ساعت باشد و صداهای روده شنیده شود، یادداشت می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201505247457N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-24, ۱۳۹۴/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شبنم گلشن
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بیماریهای کلیوی و مجاری ادراری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2256 7222
آدرس ایمیل
shgolshan@unrc.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-12-31, ۱۳۹۱/۱۰/۱۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-12-31, ۱۳۹۳/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی تغذیه کامل وریدی و تغذیه نسبی وریدی بر روی سطح سرمی لیپید در بیماران وابسته به ونتیلاتور
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش تغذیه ای در بیماران ICU
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیماران تحت تنفس مکانیکی که به مدت طولانی در ICU بستری بودند سن: 40 تا 70 بیماری های تنفسی معیار های خروج: بیمارانی که کمتر از یک هفته تحت تنفس مکانیکی بودند
سن
از سن 40 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 97
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
تهران - بزرگراه شهید چمران خیابان یــمن - خیابان شهید اعــرابی جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
1746/م/الف

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
بیماران تحت تنفس مکانیکی مزمن
کد ICD-10
E64
توصیف کد ICD-10
Sequelae of malnutrition and other nutritional deficiencies

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
لیپید
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نقطه صفر - بعد از یک هفته و بعد از 2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح سرمی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آلبومین- لنفوسیت سرم - پروتئین های سرم- ترانسفرین سرم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
0 - بعد از یک هفته و بعد از 2 هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
سطح سرمی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله بیماران تحت تنفس مکانیکی با تغذیه نسبی وریدی(PPN)
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل بیماران تحت تنفس مکانیکی با تغذیه کامل وریدی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب پورزمانی نجات کرمانی
آدرس خیابان
خ پاسداران، بوستان 9، بیمارستان لبافی نژاد
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
افشین زرقی
آدرس خیابان
بزرگراه شهید چمران، خیابان یــمن، خیابان شهید اعــرابی، جنب بیمارستان آیت الله طالقانی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فن آوری دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب پورزمانی نجات کرمانی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی و مراقبتهای ویژه دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ پاسداران، بوستان 9، بیمارستان لبافی نژاد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2254 9029
فکس
+98 21 2254 9029
ایمیل
drmpoorzamani@sbmu.ac.ir drpoorzamani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب پورزمانی نجات کرمانی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی و مراقبتهای ویژه دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ پاسداران، بوستان 9، بیمارستان لبافی نژاد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2254 9029
فکس
+98 21 2254 9029
ایمیل
drmpoorzamani@sbmu.ac.ir drpoorzamani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بیمارستان لبافی نژاد
نام کامل فرد مسوول
مهتاب پورزمانی نجات کرمانی
موقعیت شغلی
استادیار بیهوشی و مراقبتهای ویژه دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ پاسداران، بوستان 9، بیمارستان لبافی نژاد
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2254 9029
فکس
+98 21 2254 9029
ایمیل
drmpoorzamani@sbmu.ac.ir drpoorzamani@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...