مقايسه اثر 12 هفته تمرينات شورت فوت و تمرينات بازآموزي گيت بر پرونيشن پا و قوس طولي داخلي كف پاي افراد داراي پرونيشن بيش از حد پا: يك مطالعه تصادفي كنترل شده
هدف از مطالعه حاضر تعیین این است که آیا تغيير مرکز فشار کف پا و زاویه پیشرفت پا حین راه رفتن و دویدن مي تواند اورژن پشت پا و افت ناویکولار را در افراد دارای پرونیشن پشت پا تغییر دهد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی ارزیاب، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۳۰ زن. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
آزمایشگاهی تصادفی سازی شده به دو گروه ، ارزیاب کور بدون آگاهی از اینکه داده ها به کدام گروه تعلق دارد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:افراد سالم
داراي پرونيشن پا>٤ درجه در حالت استاتيك
كف پاي صاف، افت ناويكولار >٠.٩ سانتي متر
عدم آسيب در ٦ ماه گذشته
فعال، پياده روي هفته اي سه بار ٢٠ دقيقه حداقل
خروج:آسيب
بيماري
نداشتن كف پاي صاف
نداشتن پرونيشن بيش از حد پا
كم تحركي و نداشتن پياده روي
گروههای مداخله
بازاموزی راه رفتن: فشار خارجی مرکز پا و زاویه پیشرفت پا به داخل
و گروه شورت فوت
متغیرهای پیامد اصلی
اوج اورژن پشت پا ( ◦ )، زمان رسیدن به اوج اورژن پشت پا (درصد فاز استانس)، اورژن پشت پا در TD، دامنه اورژن پشت پا( ◦ ) ، اوج MLAA ( ◦ )
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20230801058998N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-10-04, ۱۴۰۳/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2024-10-04, ۱۴۰۳/۰۷/۱۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-10-04, ۱۴۰۳/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه خرم رو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2632 3962
آدرس ایمیل
negar_moj2004@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-09-25, ۱۴۰۳/۰۷/۰۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-03, ۱۴۰۳/۰۷/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر 12 هفته تمرينات شورت فوت و تمرينات بازآموزي گيت بر پرونيشن پا و قوس طولي داخلي كف پاي افراد داراي پرونيشن بيش از حد پا: يك مطالعه تصادفي كنترل شده
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير ١٢ هفته بازآموزي راه رفتن در افراد دارای کف پای صاف
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افراد سالم
داراي پرونيشن پا>٤ درجه در حالت استاتيك
كف پاي صاف
افت ناويكولار >٠.٩ سانتي متر
عدم آسيب در ٦ ماه گذشته
فعال و پياده روي هفته اي سه بار ٢٠ دقيقه حداقل
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
آسيب یا بيماري
نداشتن كف پاي صاف
نداشتن پرونيشن بيش از حد پا
كم تحركي و نداشتن پياده روي
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
1
داده برداری کینماتیک گیت
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از اندازه گیری پایه، شرکت کنندگان به طور تصادفی به گروه مداخله (INT) یا گروه کنترل (CON) تقسیم خواهند شد. یک دستیار پژوهشی برنامه تصادفی سازی را با استفاده از یک برنامه کامپیوتری تولید خواهدکرد و نتایج تخصیص را در یک پاکت مهر و موم شده به شرکت کنندگان تحویل خواهدداد و اطمینان حاصل خواهد شد که محققان درگیر در اندازه گیری نتیجه و تجزیه و تحلیل داده ها از تخصیص بی اطلاع هستند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
ارزيابي كننده و آناليز كننده داده ها و آناليز آماري توسط فردي كه از اختصاص مداخله به گروه ها بي اطلاع است
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشكده علوم ورزشي و تندرستي - دانشگاه تهران
آدرس خیابان
خ کارگر شمالی، دانشکده علوم ورزشی و تندرستی دانشگاه تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تاریخ تایید
2024-09-25, ۱۴۰۳/۰۷/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.UT.SPORT.REC.1403.078
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فوت پرونيشن، كف پاي صاف
کد ICD-10
M21.4
توصیف کد ICD-10
Flat foot [pes planus] (acquired)
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اوج اورژن پشت پا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتداي مطالعه و هفته ١٢
نحوه اندازهگیری متغیر
تصويربرداري با دوربين وايكان
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بعد از دریافت کد اخلاق، طی اطلاعیهای زنان فعال ورزشي هجده الی چهل ساله دارای کف پای صاف انعطافپذیر و اورژن پشت پا به این مطالعه دعوت میشوند. آزمون های مورد نظر از خانم ها توسط آزمون گیرنده خانم انجام خواهد شد. با استفاده از تست افت ناویکولار از داشتن کف پای صاف و اورژن پشت پا در این افراد اطمینان حاصل میشود. بر اساس معیارهای ورود، تعداد 30 نفر از افراد مشمول فرم رضایتنامه را امضاء خواهند نمود. ابزارها شامل فرم رضایت، ترازو، متر، تردمیل، سيستم آنالیز حرکت سه بعدي ویکان، ماركرجمعآوری دادهها در آزمایشگاه موفقیان با استفاده از ۶ دوربین وایکان (Vicon MX-T40S) و ۴ دوربین وایکان (Vero (v2.2)) انجام خواهد شد.جهت اندازه گيري قوس طولي داخلي كف پا سه ماركر به قسمت داخلي پاشنه، برجستگي استخوان ناوي و سر متاتارس اول متصل خواهد شد. زاويه بين اين سه ماركر در ميداستنس راه رفتن و دويدن به عنوان زاويه قوس طولي داخلي كف پا در نظر گرفته مي شود.طی اطلاعیهای زنان فعال ورزشي هجده الی چهل ساله دارای کف پای صاف انعطافپذیر به این مطالعه دعوت میشوند. با استفاده از تست افت ناویکولار از داشتن کف پای صاف و زاویه اورژن پشت پا در حالت ایستا در این افراد اطمینان حاصل میشود. بر اساس معیارهای ورود، تعداد 30 نفر از افراد مشمول فرم رضایتنامه را امضاء خواهند نمود. پس از یک دوره گرم کردن پنج دقیقهای، مارکرها به بدن آزمودنیها متصل خواهند شد. برای اندازهگیری میزان قوس پا سه مارکر به استخوان انگشت شست پا، استخوان ناویکولار و استخوان پاشنه متصل خواهد شد. برای تنظیم سرعت راه رفتن و دویدن برای ارائه بازخورد و تعمیم آن به همه افراد، سرعت تردمیل برای همه آزمودني ها روي 3 كيلومتر بر ساعت براي راهرفتن و 9 کیلومتر در ساعت براي دويدن تنظیم میشود.در جلسه اول بعد از گرم كردن از تمام آزمودني ها خواسته مي شود به مدت دو دقيقه بر روي تردميل راه برورد كه داده هاي 20 ثانيه نهايي جمع آوري خواهد گرديد. میانگین زاويه پيشرفت پا و مرکز فشار کف پا در پنج گام اول به عنوان زاویه نرمال راهرفتن پا در نظر گرفته میشود. مشابه این فرایند در حين دویدن انجام خواهد شد. زاویه پیشرفت پا، زاویه بین خط اتصال مارکرهای روی استخوان پاشنه و سر متاتارس دوم با محور طولی تردمیل در نظر گرفته شده است. این خط با استفاده از نواری سفید رنگ مشخص خواهد شد. در جلسه دوم از آزمودنی های گروه بازاموزی راه رفتن خواسته میشود از طریق بازخورد بصری زاویه پیشرفت پا را در بازه 5 درجه كمتر از زاويه عادي پاي فرد (به سمت داخل) تغییر دهند و مرکز فشار را روی لبه خارجی پا بیاندازد. بدين منظور از کد متلب برای دادن فیدبک تصویری از موقعیت مارکرهای پا استفاده خواهد شد. سپس از آزمودني خواسته خواهد شد كه تلاش كند پاي خود را در راستاي نور ليزرها در حين راه رفتن و دويدن قرار دهد. بازخورد بصری و نحوه نمایش زاویه پیشرفت پا با استفاده از یک عدد دستگاه ویدئو پروژکتور که تصویر مربوط به خطوط لیزرهای خطی (نوار تردميل) را بر روی یک صفحه سفید که در مقابل آزمودنی قرار گرفته به نمایش میگذارد، انجام میگیرد. تمرينات ١٢ هفته خواهد بود. تمرينات در هفته اول از ١٥ دقيقه شروع و در جلسه آخر به ٤٠ دقيقه خواهد رسيد
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بعد از دریافت کد اخلاق، طی اطلاعیهای زنان فعال ورزشي هجده الی چهل ساله دارای کف پای صاف انعطافپذیر و اورژن پشت پا به این مطالعه دعوت میشوند. آزمون های مورد نظر از خانم ها توسط آزمون گیرنده خانم انجام خواهد شد. با استفاده از تست افت ناویکولار از داشتن کف پای صاف و اورژن پشت پا در این افراد اطمینان حاصل میشود. بر اساس معیارهای ورود، تعداد 30 نفر از افراد مشمول فرم رضایتنامه را امضاء خواهند نمود. ابزارها شامل فرم رضایت، ترازو، متر، تردمیل، سيستم آنالیز حرکت سه بعدي ویکان، ماركرجمعآوری دادهها در آزمایشگاه موفقیان با استفاده از ۶ دوربین وایکان (Vicon MX-T40S) و ۴ دوربین وایکان (Vero (v2.2)) انجام خواهد شد.جهت اندازه گيري قوس طولي داخلي كف پا سه ماركر به قسمت داخلي پاشنه، برجستگي استخوان ناوي و سر متاتارس اول متصل خواهد شد. زاويه بين اين سه ماركر در ميداستنس راه رفتن و دويدن به عنوان زاويه قوس طولي داخلي كف پا در نظر گرفته مي شود.طی اطلاعیهای زنان فعال ورزشي هجده الی چهل ساله دارای کف پای صاف انعطافپذیر به این مطالعه دعوت میشوند. با استفاده از تست افت ناویکولار از داشتن کف پای صاف و زاویه اورژن پشت پا در حالت ایستا در این افراد اطمینان حاصل میشود. بر اساس معیارهای ورود، تعداد 30 نفر از افراد مشمول فرم رضایتنامه را امضاء خواهند نمود. ١٢ هفته و هفته اي سه روز تمرينات شورت فوت انجام خواهد شد كه شامل بلند كردن پاشنه، جمع كردن حوله، ايجاد قوس در كف پا، باز كردن انگشتان، تخته تعادل، ماساژ كف پا با توپ مي شود. تعداد تكرار و ست انجام حركات هر جلسه افزوده خواهد شد بطوري كه از يك ست ١٠ تكراره شروع و در هفته آخر به ٣ ست ٢٥ تكرار خواهد رسيد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمايشگاه موفقيان
نام کامل فرد مسوول
زهرا رفيعي
آدرس خیابان
خيابان انقلاب، خيابن خارك، آزمايشگاه موفقيان
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تلفن
+98 21 6671 6100
ایمیل
Gaitlab@sharif.edm
آدرس صفحه وب
http://www.mowafaghian.ir/
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
شهرزاد طهماسبي
آدرس خیابان
هفدهم كارگر شمالي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تلفن
+98 21 6111 8807
ایمیل
shahzadtahmaseb@ut.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
سید حامد موسوی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
هفدهم کارگر شمالی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تلفن
+98 21 6111 8807
ایمیل
Musavihamed@ut.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خرم رو
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتري
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
هفدهم كارگر
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تلفن
+98 21 2632 3962
ایمیل
negar_moj2004@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خرم رو
موقعیت شغلی
كارشناسي ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
هفدهم كارگر شمالي
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1664918948
تلفن
+98 21 2632 3962
ایمیل
negar_moj2004@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج نهایی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
۳ ماه بعد از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
همه افراد
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای استفاده در تحقیقات و مداخلات بازتوانی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
ایمیل
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند