بررسی تأثیر درمانی و عوارض جانبی داروی میکرورلین در بیماران مبتلا به سرطان پروستات

پیشینه اهمیت و ضرورت انجام پروژه: با توجه به ورود داروی میکرورلین به بازار و انتخاب این دارو در درمان بیماران با سرطان پروستات نیاز به مطالعات بالینی و بررسی تاثیر و عوارض این دارو در بیماران مبتلا به سرطان پروستات ضروری می باشد. هدف: بررسی تاثیردرمانی و عوارض جانبی داروی میکرورلین در بیماران مبتلا به سرطان پروستات روش: در این طرح چهل بیمار تازه شناخته شدة سرطان پروستات که در مرحلة high risk (GS≥ 8 و PSA>20) بوده درگیری اکسترا پروستاتیک دارند و در معاینه بالینی قابل عمل نیستند و یا متاستاز به استخوان دارند و یا درگیری لنف نود لگنی در بیوپسی داشته اند در نظر گرفته می‌شوند. بیماران از بین مراجعه‌کنندگان به درمانگاه بیمارستان‌های لبافی‌نژاد که شرایط ورود به مطالعه دارند، انتخاب می‌شوند. پیش از شروع مطالعه، اهداف و مراحل اجرای مطالعه برای بیماران توضیح داده می‌شود و بیمارانی که موافقت خود را اعلام کنند، وارد مطالعه شده و فرم رضایت‌نامة کتبی پُر می‌کنند. این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی یک سویه کور انجام خواهد شد. بیماران از نظر عوارض دارویی به صورت سابژکتیو و هر سه ماه از نظر تأثیر درمانی دارو و تغییرات بیوشیمیایی به صورت ابژکتیو با تست های ازمایشگاهی بررسی می شوند. به علاوه، هرسه ماه، بیمار ویزیت شده و تأثیر دارو از طریق معاینه پروستات و تست آزمایشگاهی بررسی شده و در هر ویزیت برای بیمار تست های کبدی (SGOT, SGPT) ، BUN ، Cr ، Ca ، P ، تستوسترون، پرولاکتین ، استرادیول ، FSH، LH و PSA در خواست می شود. برای بیمارانی که متاستاز استخوانی دارند، در پایان یکسال اسکن استخوانی در خواست می شود.

شرکت پویش دارو