چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه و هدف : يكي از بهترين راهكارها براي رويارويي با بيماري هاي مزمن غير واگير، پيشگيري از ابتلا به آنها ازطريق تعديل عوامل مستعد كننده و زمينه ساز چون افزايش چربي خون و چاقي شكمي مي باشد. هدف از اين مطالعه بررسي تاثير ورزش هوازي استقامتي بر چاقي شكمي و پروفايل هاي چربي در زنان پره منوپوز مي باشد. مواد و روش ها : اين مطالعه از نوع كارآزمايي باليني به صورت دو گروه مورد و شاهد می باشد. از بين زنان مراجعه كننده به درمانگاه شهيدبهشتي ماهشهر زناني كه واجد شرايط ورود به مطالعه بودند 40 نفر در رده سني 52-38 سال انتخاب و وارد طرح مطالعه شدند واحدهاي مورد پژوهش بصورت تخصيص تصادفي به دوگروه مورد و شاهد تقسيم شدند. گروه مورد تحت تمرينات ورزشي به مدت 10هفته قرار گرفتند. در ابتدا و انتهاي مطالعه در دو گروه علاوه بر ثبت اطلاعات دموگرافيك ، اندازه گيري شاخص هاي چاقي شكمي و پروفايل هاي چربي انجام شد. كليد واژه ها : ورزش هوازي استقامتي ، چاقي شكمي ، پروفايل هاي چربي ، پره منوپوز

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201109037456N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-08, ۱۳۹۰/۰۷/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-08, ۱۳۹۰/۰۷/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروين حيدرپور کلور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 65 2237 8216
آدرس ایمیل
heidarpoor@agums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-04, ۱۳۸۹/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-14, ۱۳۹۰/۰۱/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش هوازی استقامتی بر چاقی شکمی و پروفایل های چربی در زنان پره منوپوز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ورزش هوازی استقامتی بر چاقی شکمی و پروفایل های چربی در زنان پره منوپوز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل: 1)دور شكم بيش از 88 سانتي متر يا نسبت دور كمر به دور باسن بيش از 0.85 2)داشتن حداقل يك الگوي چربي غير نرمال ازجمله كلسترول و تري گليسيريد بيشتر يا مساوي 200 ميلي گرم در دسي ليتر و ليپوپروتئين پرجگال كمتر از 50 ميلي گرم در دسي ليتر و ليپو پروتئين كم چكال بيشتر يا مساوي 130 ميلي گرم در دسي ليتر. 3)عدم مصرف هر گونه داروي هاي ضد چربي از جمله لووستاتين و فيبرات و داروهاي لاغري 4)نداشتن فعاليت ورزشي منظم طي 6 ماه گذشته معيارهاي خروج از اين مطالعه در گروه مورد شامل: 1)عدم شركت منظم در جلسات ورزشي و غيبت بيش از 3 جلسه 2)شركت در جلسات ورزشي بغير از جلسات ورزشي اين مطالعه معيار هاي خروج از مطالعه در گروه شاهد شامل: شرکت منظم و بيش از يك روز در هفته در فعالیت هاي ورزشی
سن
از سن 38 ساله تا سن 52 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 31
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي(جندي شاپور) اهواز
آدرس خیابان
اهواز خيابان گلستان
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-01-30, ۱۳۸۹/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
eth-211

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقي شكمي و اختلال چربي
کد ICD-10
R00-R99
توصیف کد ICD-10
Symptoms, signs and abnormal clinical and laboratory findings, not elsewhere classified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
دور شكم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متر نواري و سانتيمتر

2

شرح متغیر پیامد
كلسترول
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر

3

شرح متغیر پیامد
تريگليسيريد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم دردسي ليتر

4

شرح متغیر پیامد
ليپوپروتئين پر چگال (HDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر

5

شرح متغیر پیامد
ليپوپروتئين كم چگال (LDL)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ميلي گرم در دسي ليتر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيلوگرم

2

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدني
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
كيلو گرم بر متر مربع

3

شرح متغیر پیامد
نسبت دور كمر بر دور باسن(WHR)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
-

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه مورد (مداخله) شامل تمرينات ورزشي هوازي استقامتي سه روز در هفته به مدت 30 جلسه می باشد که مدت زمان جلسات ورزشی در دو هفته اول با هر جلسه 40 دقیقه شروع می شودوبه مدت زمان 60 دقیقه در چهارهفته آخر به اتمام خواهد رسید تمرینان ورزشی با نظر کارشناس ورزشی طراحی و با حضور محقق صبح ها و روز های فرد در سالن ورزشی درمانگاه انجام می شودهمچنین توصیه به خودداری از مصرف زیاد غذاهای چرب و ادامه رژیم غذایی معمول روزانه
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل مداخله شامل توصیه به خود داری از مصرف زیادغذاهای چرب و ادامه رژیم و فعالیت های معمول روزانه و اطلاع به محقق در صورت شرکت منظم در فعالیت های ورزشی
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه شهيد بهشتي ماهشهر
نام کامل فرد مسوول
پروين حيدرپور
آدرس خیابان
ماهشهرناحيه صنعتي درمانگاه شهيد بهشتي
شهر
ماهشهر

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپوراهواز
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی (تحقیقات و فن آوری)
آدرس خیابان
اهوازخيابان گلستان دانشگاه جندي شاپور.تحقیقات و فن آوری
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپوراهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
پروين حيدرپور
موقعیت شغلی
دانشجوي كارشناسي ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهوازدانشگاه جندي شاپور دانشكده پرستاري مامايي
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 65 2237 8216
فکس
ایمیل
heydarpoor@ajums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اهواز
نام کامل فرد مسوول
صديقه فياضي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه جندي شاپور دانشكده پرستاري مامايي
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8395
فکس
ایمیل
sadighe_fa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي جندي شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
صديقه فياضي
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز دانشگاه جندي شاپور دانشكده پرستاري مامايي
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 1373 8311
فکس
ایمیل
sadighe_fa@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...