مرحله اول کارآزمایی بررسی ایمنی و کارایی تجویز داخل توموری ویروس بهینه شده سرخک در بیماران دارای سرطان پانکراس

استفاده از ویروس بهینه شده سرخک بعنوان یک روش بی خطر و موثر و بعنوان یک روش کمک درمانی جهت کنترل و جلوگیری از سلول های سرطانی پانکراس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کور سازی، تصادفی شده، فاز 1 بر روی 15 بیمار است. برای تصادفی سازی از نرم افزار انلاین تصادفی سازی آنلاین استفاده می گردد.

این مطالعه تحقیقاتی در محل مرکز تحقیقات گوارش و کبد و بیمارستان بقیه الله انجام می شود. بیمار همزمان با درمان های استاندارد، 5سی از مایع حاوی واکسن بهینه شده سرخک را بصورت داخل توموری دریافت می نماید.

شرایط ورود: 1- تایید سرطان پانکراس مقاوم به درمان توسط متخصص گوارش 2- سن بین 18 تا 85سال 3- توانایی فهم و امضاء فرم رضایت‌نامه شامل بیمار و یکی از این موارد: همسر، والد و یا قیم بیمار شرایط عدم ورود: 1- اشکال در عملکردهای کبدی، کلیوی و مغز استخوان 2- عدم همکاری در انجام پروتکل مورد نیاز از جمله ارائه نمونه و بازگشت به محل مطالعه بالینی برای بازدیدهای بعدی 3- عفونت و یا بیماری خود ایمنی و یا تضعیف کننده سیستم ایمنی

همزمان با دریافت درمان های استاندارد، بیمار 4 دوز درمان واکسن بهینه شده ویروس سرخک را بصورت داخل توموری با فاصله زمانی یک هفته برای هر دوز دریافت می نماید. گروه کنترل تنها درمان های استاندارد را دریافت نموده و دوز درمان داخل توموری واکسن بهینه شده ویروس سرخک را دریافت نمی کند.

تب، درد در ناحیه شکمی، حالت تهوع، فاکتورهای خونی، آنزیم ها کبدی، تغییر CEA و CA19-9- تغییرات در سایز تومور

روش تصادفی سازی به روش بلوک های تصادفی 6 تایی یک رشته ای تصادفی به طول 15 تصادف با نسبت 2 به 1 انجام شده است. این رشته توسط یکی از نرم افزاهای آنلاین تصادفی سازی ایجاد می شود. جهت پنهان سازی تصادفی سازی از روش پاکت های در بسته استفاده خواهد شد.