چکیده پروتکل

چکیده
پژوهش حاضر با هدف تعیین میزان اثر بخشی درمان مرور زندگی با رويكرد معنوي بر بهبود كيفيت زندگي بيماران سرطاني در بيمارستان شهيد بهشتي كاشان انجام مي شود. از بین تمامی بیماران سرطانی بیمارستان شهید بهشتی کاشان که بین 20 تا 75 سال سن داشته، تحت درمان با شیمی درمانی قرار داشته باشند و وضعیت حاد یا مشکلات جسمی و روانی که شرکت آنان را در مطالعه غیر ممکن سازد، وجود نداشته باشد، یک نمونه 80 نفره با تخصیص تصادفي در دو گروه آزمايش و کنترل قرار داده شده و مورد بررسي قرار مي گيرند. گروه آزمایش و کنترل از نظر جنسیت، سن و مدت ابتلا به بیماری همتاسازی می شوند. این پژوهش از نوع مداخله ای از نوع پیش آزمون - پس آزمون با گروه کنترل است. ابتدا، در هر دو گروه پرسشنامه EORTC QLQ - C30 به منظور سنجش کیفیت زندگی اجرا می شود. آن گاه براي گروه آزمايش ، شش جلسه مشاوره فردي درمان مرور زندگي با رويكرد معنوي به مدت يك ساعت، هفته اي يك بار و در طول شش هفته برگزار می گردد. در اين مدت هيچ گونه مداخله اي در گروه كنترل به عمل نمی آید. در پايان، در هر دو گروه مجددا پرسشنامه EORTC QLQ - C30 به منظور سنجش کیفیت زندگی اجرا می شود. داده هاي جمع آوري شده در دو سطح آمار توصيفي و استنباطي با نرم افزار SPSS مورد تجزيه و تحليل قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108297440N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-24, ۱۳۹۱/۰۳/۰۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-24, ۱۳۹۱/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرجس صيادي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 263 3805
آدرس ایمیل
sayyadi_n@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان، معاونت پژوهشي
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-05, ۱۳۹۰/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر مرور زندگی با رویکرد معنوی بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به سرطان
عنوان عمومی کارآزمایی
مرور زندگي با رويكرد معنوي بر كيفيت زندگي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: افراد بین 20 تا 75 سال مبتلا به سرطان؛ تحت درمان با شیمی درمانی؛ گذشتن حداقل دو هفته از تشخیص بیماری؛ قابلیت پاسخگویی به سوالات؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ نداشتن وضعیت حاد؛ عدم وجود مشکلات جسمی و روانی دیگر در زمان مطالعه. شرایط خروج: افراد زیر 20 و بالاتر از 75 سال؛ تحت درمان با روش هایی غیر از شیمی درمانی؛ گذشتن کمتر از دو هفته از تشخیص بیماری، نداشتن قابلیت پاسخگویی به سوالات؛ نداشتن تمایل به شرکت در مطالعه؛ داشتن وضعیت حاد؛ وجود مشکلات جسمی و روانی دیگر.
سن
از سن 20 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصيص گروه ها در مطالعه به صورت تصادفي است.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي کاشان
آدرس خیابان
كاشان، دانشگاه علوم پزشكي کاشان
شهر
كاشان
کد پستی
8715988141
تاریخ تایید
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
کد کمیته اخلاق
3533/1/5/29/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان
کد ICD-10
C80.9
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بعد از مداخله در دو گروه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه EORTC QLQ - C30

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مرور زندگي با رويكرد معنوي در گروه مداخله
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
مداخله در گروه کنترل وجود ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشكي کاشان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
كاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
كاشان، بلوار راوند، دانشگاه علوم پزشكي
شهر
كاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي كاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسي
موقعیت شغلی
هيئت علمي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كاشان، بلوار راوند، دانشگاه علوم پزشكي کاشان
شهر
كاشان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1557 5058
فکس
+98 36 1557 5058
ایمیل
Amfahimifar@yahoo.com, Taghadosi_1345@yahoo.com, Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://feyz.kaums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي کاشان
نام کامل فرد مسوول
محسن تقدسي
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي پرستاري
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كاشان، بلوار راوند، دانشگاه علوم پزشكي کاشان
شهر
كاشان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1557 5058
فکس
+98 36 1557 5058
ایمیل
Amfahimifar@yahoo.com, Taghadosi_1345@yahoo.com, Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://feyz.kaums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي کاشان
نام کامل فرد مسوول
آمنه فهيمي فر
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد مشاوره خانواده
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
كاشان، بلوار راوند، دانشگاه علوم پزشكي کاشان
شهر
كاشان
کد پستی
8715988141
تلفن
+98 36 1557 5058
فکس
+98 36 1557 5058
ایمیل
Amfahimifar@yahoo.com, Taghadosi_1345@yahoo.com, Taghadosi_m@kaums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://feyz.kaums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...