ارزیابی اثربخشی مداخله فعالیت بدنی خانواده محور در سطح رفتار بی تحرک: پروتکل مطالعه برای مداخله مبتنی بر جمعیت

مطالعه ما بر برنامه "فعالیت فیزیکی خانواده محور" تمرکز دارد که برای تشویق اصلاحات سبک زندگی که باعث کاهش رفتار بی تحرک می شود، طراحی شده است.

یک کارآزمایی تصادفی‌سازی و کنترل‌شده دو بازویی، گروه موازی، با ارزیابی پیامدهای کور. این مطالعه شامل 76 شرکت‌کننده با تصادفی‌سازی متمرکز رایانه‌ای و پنهان‌سازی تخصیص بود. به صورت کارآزمایی تک مرکزی در دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد.

این کارآزمایی در دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام خواهد شد. این طرح از یک طرح یک سوکور استفاده می کند که در آن شرکت کنندگان نسبت به تکالیف گروهی خود کور می شوند. محققان مستقل ارزیابی هایی را برای اطمینان از جمع آوری بی طرفانه داده ها انجام می دهند.

معیارهای ورود: زنان 18 تا 65 سال حداقل سطح سواد (مهارت خواندن و نوشتن). دسترسی به تلفن همراه با قابلیت دریافت پیامک. رضایت داوطلبانه برای شرکت در مطالعه. معیارهای خروج: فشار خون بالا کنترل نشده، نارسایی قلبی یا بیماری دریچه قلب. بیماری پیشرفته ریوی یا سابقه حوادث قلبی/سکته مغزی در 6 ماه گذشته. کاهش وزن شدید (بیش از 10 درصد وزن بدن) در 6 ماه گذشته بدون مدیریت رژیم غذایی. بارداری یا پاسخ مثبت به هر مورد در پرسشنامه آمادگی فعالیت بدنی (PARQ). مشکلات ارتوپدی که ممکن است فعالیت بدنی را محدود کند.

این مداخله شامل مجموعه ای از جلسات با هدف ارتقاء فعالیت بدنی منظم و کاهش رفتارهای بی تحرک از طریق تمرینات ساده و در دسترس است. همچنین جلسات تغییر رفتار گنجانده شده است.

پیامدهای اولیه تغییرات در سطح فعالیت بدنی، کاهش رفتار بی تحرک و بهبود در تناسب اندام عملکردی است. اینها با استفاده از پرسشنامه جهانی فعالیت بدنی (GPAQ)، پرسشنامه مدل فرانظری و آزمون های عملکردی اندازه گیری خواهند شد.

روش تصادفی سازی: این مطالعه از روش تصادفی سازی ساده برای تخصیص شرکت کنندگان به دو گروه مداخله یا گروه کنترل استفاده کرد. تصادفی‌سازی ساده انتخاب شد تا اطمینان حاصل شود که هر شرکت‌کننده شانس برابری برای تخصیص به هر یک از گروه‌های مطالعه دارد، در نتیجه سوگیری انتخاب را به حداقل می‌رساند. واحد تصادفی سازی: واحد تصادفی سازی فرد بود. هر شرکت‌کننده به‌طور مستقل در یکی از دو گروه بدون در نظر گرفتن خوشه‌ها تصادفی شدند و اطمینان حاصل شد که اثرات اندازه‌گیری شده به مداخله در سطح فردی نسبت داده می‌شود. اقشار تصادفی سازی: در این مطالعه از تصادفی سازی طبقه ای استفاده نشد. شرکت کنندگان بدون طبقه بندی قبلی بر اساس هر ویژگی پایه تصادفی شدند. این رویکرد با توجه به همگن بودن جامعه مورد مطالعه که شامل زنان 18 تا 65 ساله از کارکنان دانشگاه علوم پزشکی تهران بود، انتخاب شد. ابزارهای مورد استفاده در تصادفی سازی: تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار کامپیوتری انجام شد. این روش به دلیل کارایی و توانایی آن برای ایجاد یک توالی تصادفی بدون دخالت انسان انتخاب شده است، بنابراین یکپارچگی فرآیند تصادفی سازی را تضمین می کند. دنباله تصادفی چگونه ساخته شد: توالی تصادفی با استفاده از یک الگوریتم کامپیوتری طراحی شده برای تولید یک توالی تخصیص تصادفی تولید شد. شرکت‌کنندگانی که معیارهای ورود و خروج را داشتند وارد نرم‌افزار شدند و سپس به‌طور تصادفی به نسبت 1:1 به دو گروه مداخله یا کنترل تقسیم شدند. الگوریتم استفاده شده تضمین می کند که هر تکلیف مستقل از موارد قبلی است. پنهان سازی تخصیص: برای جلوگیری از سوگیری انتخاب، پنهان‌کاری تخصیص به شدت در طول مطالعه حفظ شد. توالی تصادفی سازی از محققان و شرکت کنندگان تا زمان تعیین تکالیف پنهان شد. یک محقق مستقل که در فرآیندهای استخدام یا ارزیابی شرکت نداشت، تخصیص را مدیریت کرد. توالی در یک پایگاه داده ایمن و محافظت شده با رمز عبور نگهداری می شد که فقط برای محقق مستقل مسئول تخصیص قابل دسترسی بود. این فرآیند تضمین کرد که نه شرکت کنندگان و نه محققین نمی توانند تکالیف گروهی را پیش بینی یا تحت تأثیر قرار دهند.

کورسازی کردن: این مطالعه کورسازی یک سو کور را اجرا کرد، به این معنی که شرکت کنندگان از تکالیف گروهی خود (مداخله یا کنترل) بی اطلاع بودند. اما به دلیل ماهیت مداخله، کور کردن کامل شرکت کنندگان امکان پذیر نبود. ارزیابی های کورسازی: برای به حداقل رساندن سوگیری، یک محقق مستقل که به تکالیف گروهی کور شده بود، تمام ارزیابی‌های پایه و پس از مداخله را انجام داد. این شامل اجرای پرسشنامه جهانی فعالیت بدنی (GPAQ)، پرسشنامه مدل فرانظری، و انجام تست های عملکردی مانند تست ایستادن روی صندلی 30 ثانیه ای و تست ایستادن تک پا برای تعادل بود. محقق مسئول تجزیه و تحلیل داده ها نیز برای اطمینان از ارزیابی آماری عینی و بی طرفانه، نسبت به تکالیف گروهی کور شد. تضمین یکپارچگی کورسازی: در طول مطالعه، تلاش هایی برای حفظ یکپارچگی فرآیند کور کردن انجام شد. محقق مستقلی که تصادفی‌سازی و تخصیص را مدیریت می‌کرد از کسانی که جلسات ارزیابی و مداخله را انجام می‌دادند جدا بود. به شرکت‌کنندگان دستور داده شد که تخصیص گروهی خود را به ارزیابان فاش نکنند، و مواد مداخله‌ای که به شرکت‌کنندگان ارائه شد، از نظر ظاهری خنثی بود، بدون هیچ نشانه‌ای از تکلیف گروهی.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی بلافاصله پس از چاپ نتایج

برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افراد شاغل در صنعت نیز در دسترس خواهد بود

مستندات بدون ذکر نام افراد شرکت کننده بعد از درخواست معقولانه توسط محققین قابل اشتراک گذاری است، هم چنین در صورت نیاز به انجام آنالیز های دیگر بعد از درخواست و تعیین نوع آنالیز و نوع استفاده از دیتا با اجازه صاحبین اثر و نویسندگان اصلی مقاله نهایی بدون مانع است.

از طریق ارتباط با مسئول اصلی مطالعه، خانم دکتر مریم سلک غفاری متخصص پزشکی ورزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران مرکز تحقیقات پزشکی ورزشی علوم پزشکی دانشگاه تهران،روبروی بیمارستان شریعتی،خیابان جلال آل احمد,بعد از پل گیشا، پلاک 7 کد پستی 1411734141 شماره تلفن ثابت +98 21 8863 0228 شماره موبایل +98 912 135 3654 ایمیل Emailselk1360@gmail.com

بعد از تایید هر کدام از صاحبان و نویسندگان اثر و مطالعه از طریق ایمیل به فرد درخواست کننده اطلاع رسانی خواهد شد و به او نحوه دسترسی اطلاع داده خواهد شد. به صورت تخمینی ارائه مستندات حدود ۱ تا ۲ ماه طول خواهد کشید.