بررسی تاثیر دهانشویه زنجبیل بر میزان ترشح بزاق در بیماران همودیالیزی

تعیین تاثیر دهانشویه زنجبیل بر میزان ترشح بزاق در بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل بدون کورسازی تصادفی شده بر روی 90 بیمار همودیالیزی

پس از کسب مجوز های لازم و هماهنگی با بخش دیالیز بیمارستان بهشتی همدان در ابتدا از بیمارانی که معیار های ورود و خروج را دارند به روش غیر تحریکی بزاق جمع آوری شده سپس به مدت دو هفته به یک گروه از بیماران که به صورت تصادفی انتخاب شده اند دهانشویه زنجبیل و به گروه دیگر پلاسبو داده میشود و در پایان هفته اول و دوم هم حجم بزاق به همان روش جمع آوری میشود و میانگین انها تعیین میکند آیا دهان شویه بر افزایش ترشح بزاق اثر داشته یا خیر. همزمان با زمان های جمع آوری بزاق پرسشنامه مرتبط با خشکی دهان هم به بیماران داده میشود که بسنجیم آیا بین نمره ی خشکی دهان از طریق پرسشنامه و معیار کمی همبستگی وجود دارد؟

معيار های ورود جهت نمونه گيری بزاقي: • بيماران بهتر است فاقد بيماری های خاص روحی یا جسمی و یا حساسيت و خشكی چشم باشند. • بیمار سه بار در هفته و هر بار حداقل 3.5 ساعت تحت دیالیز قرار گیرد. معيارهای خروج از نمونه گيری بزاقي: • افراد مبتلا به دیابت • زنان حامله یا افرادی که از بيماری خشكی چشم خود شكایت دارند. • بيمارانی که تحت پرتو درمانی (عمدتا برای درمان سرطان سر و گردن) قرار گرفته اند • افراد به عفونت مبتلا HIV ، هپاتيت B یا هپاتيت C ( با استناد به پرونده ی پزشکی موجود در بخش دیالیز • مصرف سیگار • حساسیت به زنجبیل • انصراف از ادامه همکاری

گروه مداخله: تجویز دهان شویه زنجبیل گروه کنترل: تجویز دارو

تعیین میزان ترشح بزاق

برای این منظور از روش بلوک های تصادفی (block randomization) چهارتایی استفاده خواهیم نمود. برای این منظور، چهار برگه کاغذ تهیه می نماییم. بر روی دو برگه حرف I به معنی “Intervention” و بر روی دو برگه دیگر حرف C به معنی “Control” می نویسیم. برگه ها را با هم مخلوط نموده و در کشو میز قرار می دهیم. با مراجعه ی هر یک از بیماران واجد شرایط، یکی از برگه ها را به صورت تصادفی بیرون کشیده و براساس این برگه بیرون کشیده شده I یا C باشد به یکی از دو گروه مداخله (دریافت کننده دهانشویه زنجبیل) یا کنترل اختصاص داده خواهند شد. لازم به ذکر است برگه های بیرون کشیده تا زمانی که هر چهار برگه بیرون کشیده نشده باشد به کشو برگردانده نخواهد شد. پس از بیرون کشیده شدن تصادفی هر چهار برگه، مجدداً همه برگه ها به کشو برگردانده شده و مجدداً عمل فوق برای چهار بیمار بعدی تا رسیدن به حجم نمونه مورد نظر ادامه داده خواهد شد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود

فرادی که قصد دارند از داده های مطالعه جهت مقالات مروری و متاآنالیزاستفاده کنند

ایمیل عاطفه کهریزی

عد بررسی ایمیل درخواست کننده توسط عاطفه کهریزی، در صورت دارا بودن شرایط 3 روز بعد داده ها برای ایشان ارسال می گردد.