بررسی اثرات مکمل کراتین بر سطح تستوسترون سرم، دی‌هیدروتستوسترون و تراکم موی ورزشکاران قدرتی: یک مطالعه کارآزمایی بالینی دوسوکور

هدف از این مطالعه بررسی تأثیر مکمل‌دهی کراتین بر ریزش موی مردانه (آلوپسی آندروژنتیک) در مردان ورزشکار است.

این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی موازی طراحی شده است.

به صورت حضوری در مرکز تحقیقات پوست و مو ایران

شرایط ورود (Inclusion Criteria): جنسیت: مردان بین سنین 18 تا 45 سال. سلامت عمومی: افراد سالم بدون بیماری‌های مزمن یا اختلالات متابولیک. وضعیت ریزش مو: شرکت‌کنندگان نباید نشانه‌های اولیه الگوی ریزش موی مردانه (آلوپسی آندروژنتیک) نداشته باشند. وضعیت ورزشی: شرکت‌کنندگان باید حداقل یک سال به طور منظم در تمرینات مقاومتی (بدنسازی) شرکت کرده باشند. عدم مصرف مکمل‌ها: شرکت‌کنندگان باید حداقل یک ماه قبل از شروع مطالعه از هیچ‌گونه مکمل کراتین یا داروهای مرتبط با ریزش مو استفاده نکرده باشند. شرایط عدم ورود (Exclusion Criteria): تاریخچه بیماری‌های مرتبط با مو: افرادی که دارای بیماری‌های پوستی یا شرایطی هستند که می‌تواند بر ریزش مو تأثیر بگذارد، مانند آلوپسی آره‌آتا. مصرف داروها یا مکمل‌های مرتبط: افرادی که در حال حاضر داروهایی مصرف می‌کنند که بر هورمون‌ها تأثیر می‌گذارد یا مکمل‌های دیگر مرتبط با ریزش مو را استفاده می‌کنند.

گروه مکمل کراتین: شرکت‌کنندگان در این گروه مکمل کراتین دریافت می‌کنند. گروه دارونما: شرکت‌کنندگان در این گروه دارونما دریافت می‌کنند که از نظر ظاهری مشابه مکمل کراتین است ولی حاوی ماده فعال نیست.

تغییر در تراکم مو؛ میزان پیشرفت یا کاهش ریزش موی مردانه؛ تغییرات در سطح تستوسترون و دی‌هیدروتستوسترون سرم؛

در این مطالعه، شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله (دریافت‌کننده کراتین) و کنترل (دریافت‌کننده دارونما) اختصاص داده می‌شوند. برای اطمینان از صحت و دقت در این فرآیند، از روش‌های استاندارد تصادفی‌سازی استفاده شده است. به عنوان مثال، پژوهشگران از نرم‌افزارهای کامپیوتری برای تولید اعداد تصادفی بهره برده‌اند که تعیین می‌کند هر شرکت‌کننده به کدام گروه تخصیص یابد. این روش‌ها تضمین می‌کنند که تخصیص افراد به گروه‌ها به صورت کاملاً تصادفی و بدون هیچ‌گونه جانبداری یا تأثیر عوامل خارجی انجام شود. در این مطالعه، از هیچ‌گونه روش شبه تصادفی مانند تخصیص بر اساس روز تولد، زوج و فرد بودن شماره‌ها، یا هر الگوی از پیش تعیین‌شده دیگر استفاده نشده است، زیرا این روش‌ها به عنوان تخصیص غیرتصادفی در نظر گرفته می‌شوند و نمی‌توانند به اندازه تصادفی‌سازی کامل اعتبار نتایج را تضمین کنند. به طور کلی، برای حفظ اعتبار علمی و کاهش هرگونه جانبداری، پژوهشگران اطمینان حاصل کرده‌اند که تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌های مداخله و کنترل به صورت کاملاً تصادفی و با استفاده از روش‌های معتبر تصادفی‌سازی انجام شود.

در این مطالعه، کورسازی به‌گونه‌ای طراحی شده است که چندین گروه از افراد درگیر در مطالعه از اطلاعات مرتبط با تخصیص به گروه‌های مداخله و کنترل آگاهی نداشته باشند: شرکت‌کنندگان: شرکت‌کنندگان در مطالعه از این که به کدام یک از گروه‌های مداخله (کراتین) یا کنترل (دارونما) تخصیص یافته‌اند، بی‌اطلاع هستند. این کورسازی از طریق استفاده از کپسول‌های مکمل و دارونما با ظاهر مشابه و بدون تفاوت قابل مشاهده برای شرکت‌کنندگان انجام شده است. محقق اصلی: محقق اصلی که مسئولیت مدیریت کلی مطالعه را بر عهده دارد نیز از تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌ها بی‌اطلاع است. این کورسازی به منظور جلوگیری از هرگونه تعصب یا سوگیری در تفسیر و تجزیه و تحلیل داده‌ها انجام شده است. این کورسازی‌ها به منظور حفظ تمامیت علمی مطالعه و جلوگیری از هرگونه تعصب یا سوگیری در تمامی مراحل تحقیق انجام شده است. لازم به ذکر است که شرکت‌کنندگان کاملاً از شرکت در مطالعه آگاه هستند و اطلاع‌رسانی کافی به آن‌ها انجام شده است. عدم آگاهی از تخصیص به گروه‌ها به معنای بی‌اطلاع نگه داشتن شرکت‌کنندگان از شرکت در مطالعه نیست و به‌هیچ‌وجه ناقض اصول اخلاقی پژوهش نیست.

داده‌های فردی شرکت‌کنندگان: شرح: داده‌های فردی شرکت‌کنندگان شامل اطلاعات دموگرافیک، نتایج آزمون‌های هورمونی، و ارزیابی‌های ریزش مو. جزئیات به اشتراک‌گذاری: این داده‌ها پس از ناشناس‌سازی کامل (حذف هرگونه اطلاعات شناسایی شخصی) قابل اشتراک‌گذاری هستند. فقط داده‌های مرتبط با پیامدهای اصلی (مانند تراکم مو و تغییرات هورمونی) به اشتراک گذاشته خواهند شد. نتایج تحلیل‌های آماری: شرح: فایل‌های حاوی نتایج تحلیل‌های آماری مرتبط با تأثیر مکمل کراتین بر پیامدهای اصلی مطالعه. جزئیات به اشتراک‌گذاری: این داده‌ها به صورت کامل و بدون هیچ‌گونه محدودیت قابل اشتراک‌گذاری هستند و به محققان و جامعه علمی دسترسی داده می‌شود. پروتکل مطالعه: شرح: نسخه کامل پروتکل مطالعه که شامل روش‌ها، طراحی، و معیارهای ورود و خروج است. جزئیات به اشتراک‌گذاری: این پروتکل پس از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد و برای استفاده محققان دیگر در دسترس خواهد بود. گزارش‌های مرتبط با پیامدهای ثانویه: شرح: اطلاعات و نتایج مربوط به پیامدهای ثانویه مانند تغییرات جزئی در سایر پارامترهای سلامت. جزئیات به اشتراک‌گذاری: این اطلاعات به صورت انتخابی و بر اساس درخواست محققان دیگر به اشتراک گذاشته خواهد شد.

بعد از انجام مطالعه

اساتید دانشگاه، محققین

در صورتی که بتواند برای مطالعات آینده مورد استفاده قرار گیرد و راهگشای آنان باشد

ارسال ایمیل به Yasinlakifbb@yahoo.com

1. ارسال ایمیل 2- درخواست رسمی 3.دریافت مستندات