كارآزمايي باليني تصادفي شده، كنترل شده با پلاسبو و دوسويه كور تاثير بوپروپيون در خستگي ناشي از سرطان

اهداف: ارزيابي اثربخشي بوپروپيون در درمان خستگي ناشي از سرطان. طراحي: طراحی: کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، دو سویه کور و کنترل شده با پلاسبو. نحوه انجام: بيماران با انواع مختلف سرطان و تشخيص خستگي ناشي از سرطان در كلينيك بیمارستان سید الشهداء وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان. شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معيارهاي ورود به مطالعه بيماران عبارتند از: سن بالاي 18 سال، تشخيص سرطان و داشتن بقا و طول عمر بيشتر از 6 ماه، داشتن خستگي ناشي از سرطان بر مبناي مقياس غربالگري brief fatigue inventory عدد 4 يا بيشتر كه عدد صفر (بدون خستگي) و عدد 10 (خستگي شديد)، و ميزان هموگلوبين بيشتر از 9 گرم بر دسي ليتر در حداقل 4 هفته پيش از ورود به مطالعه. معيارهاي خروج از مطالعه عبارتند از: ميزان پرفورمنس كمتر از 50 بر مبناي مقياس كارنوفسكي، سابقه قبلي تشنج، مصرف فعلي (حدود 6 ماه قبل از ورود به مطالعه) اريتروپوئتين، محركها و داروهاي ضد افسردگي، متاستاز مغزي، سابقه خستگي قبل تز تشخيص سرطان، داشتن هر گونه دليل مديكال براي خستگي كه ضمن غربالگري اوليه يا مرور سيستم ها تشخيص داده شود، حساسيت به بوپروپيون و بي سوادي. مداخلات: بیماران به صورت تصادفی به دو گروه دارو و دارو نما تقسیم می شوند. بيماران گروه دارو، بوپروپيون آهسته رهش را به ميزان 150 ميلي گرم روزانه براي مدت 4 هفته دريافت خواهند كرد. متغیر های پیامد اصلی عبارتند از: بررسي پرسشنامه Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue )(FACIT-F در جهت ارزيابي اثربخشي داروي بوپروپيون در بهبود علايم خستگي.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان