بررسی تاثیر آلوئه ورا و دارچین در تحریک و رطوبت رسانی به مخاط دهان: یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور

تعیین تاثیر الوئوورا و دارچین در تحریک و رطوبت رسانی به مخاط دهان

80 نفر افراد شرکت کننده در مطالعه در 4 گروه تقسیم بندی شده که گروه 4 تحت عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود.

مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور در دانشکده دندانپزشکی کرمان که بر روی افراد مبتلا به خشکی دهان در 4 گروه عصاره الوئه ورا، عصاره دارچین ،محلول 50 درصد عصاره الوئه ورا و دارچین و کنترل منفی انجام می گیرد. برای ارزیابی خشکی دهان از پرسشنامه XI، مقیاس تصویری (VAS)، پرسشنامه OHIP-14 استفاده می شود. جهت بررسی میزان ترشح بزاق قبل و بعد از مداخله، تست اسپیتینگ صورت میگیرد. هم شرکت کنندگان و هم محققین نسبت به تکلیف درمان کور خواهند شد. برای کنترل اثر مخدوش کننده ها از تصادفی سازی بلوکی استفاده می‌شود. بدین ترتیب که ابتدا دنباله ای از اعداد تصادفی چهارتایی تایی تولید می‌گردد و سپس محقق پس از ثبت نام فرد با کارشناس آمار مستقر در مرکز تحقیقات تماس گرفته و گروه فرد تعیین می‌گردد و اسپری مورد نظر به فرد داده می‌شود

شرایط ورود: بیماران بین 18 سال به بالا مبتلا به خشکی دهان شرایط عدم ورود: بارداری ، حساسیت به دارچین یا آلوئه ورا، سابقه رادیوتراپی و شیمی‌درمانی و ابتلا به عفونت HIV ، هپاتیت C یا هپاتیت B

گروه مداخله 1 شامل بیماران مبتلا به خشکی دهان می باشد، که مداخله عصاره آلوئه ورا را دریافت می کنند. گروه مداخله 2 شامل بیماران مبتلا به خشکی دهان می باشد، که مداخله عصاره دارچین را دریافت می کنند. گروه مداخله 3 شامل بیماران مبتلا به خشکی دهان می باشد، که مداخله ترکیب عصاره دارچین و آلوئه ورا را دریافت می کنند. گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به خشکی دهان می باشد، که مداخله نرمال سالین را دریافت می کنند

خشکی دهان

روش تصادفی سازی و توضیحات هر روش: تصادفی سازی بلوک واحد تصادفی سازی: فردی برای تصادفی سازی به هر گروه یک حرف از حروف A،B،C،D اختصاص می یابد. سپس 76 پاکت حاوی یکی از 4 حروف A،B،C،D به تعداد 19 عدد برای هر گروه تهیه می شود و در داخل یک جعبه قرار داده می شود با ورود هر فرد به مطالعه یک پاکت به تصادف انتخاب می شود و باز می شود و فرد به آن گروه اختصاص می یابد. گروه های مطالعه تا بعد از انالیز نتایج مطالعه محرمانه باقی می مانند.

جهت کور سازی محقق و داوطلبان شرکت در مطالعه اسپری ها با شماره های یک تا چهار شماره گذاری می‌شوند.به تمامی گروهها اسانس باریج جهت یکسان سازی بو و طعم اضافه می شود

فایل داده شرکت کنندگان، بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ مقاله

دسترسی عموم مردم پس از انتشار مقاله

استفاده از داده های منتشر شده در مقاله با استناد به مقاله

از طریق مکاتبه با نویسنده مسئول شهلا کاکوئی 09131408974 skakoei@gmail.com

فرد متقاضی از طریق ایمیل با نویسنده مسئول می تواند مکاتبه داشته باشد.