تاثير جويدن آدامس بر شدت درد زايمان در زنان نخست زا

تعیین تاثیر جویدن آدامس بر شدت درد زایمان در زنان نخست زا

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، طرح (Open label) ، تصادفی شده، بر روی 116 مادر در حال زایمان طبیعی. برای تصادفی سازی از نرم افزار Stata ورژن 15 استفاده شد.

در بخش زایشگاه بیمارستان یحیی نژاد و آیت الله روحانی بابل، با استفاده از لیست تصادفی، مادران به گروه، مداخله و کنترل اختصاص داده شدند.گروه کنترل مراقبت و آموزشهای لازم جهت بستری را دریافت کرد و گروه مداخله از آدامس بدون شکر (حداقل دو بار به مدت 20 دقیقه)استفاده کردند. سوالات پرسشنامه های شدت درد و اضطراب در دو گروه توسط مشارکت کننده در فاز فعال زایمان پر می شد

کلیه مددجویان بستری شده در بخش زایمان یحیی نژاد و آیت الله روحانی بابل قبل از شروع مداخله بر اساس شواهد نزدیک به 116 نفر در نظر گرفته شد که معیار های ورود به مطالعه را داشتند. معیارهای ورود به مطالعه: زنان نخست زا با سن بارداری 42-38 هفتـه و نمایش سفالیک..... و معیارهای خروج به مطالعه ضـربان غیـر طبیعـی قلـب جنـین و عدم تمایل به ادامه همکاری...

در گروه مداخله از آدامس بدون شکر در زمان بستری توسط ماما به بیماران داده شد تا اطمینان حاصل شود که همه بیماران از یک آدامس یکسان استفاده کردند. آدامس انتخابی بدون عطر و طعم و بدون قند بود: یک مارک عمومی که در هر فروشگاهی یافت می شد و هیچ ارزش غذایی (بدون چربی ، کربوهیدرات یا پروتئین) نداشت.ایمنی آدامس توسط وزارت غذا و دارو تضمین شده بود.عمل جویدن آدامس سه بار در حالت فعال (اتساع 4-3 سانتی متر)، دوم (7-5 سانتی متر) و بار سوم ( 8-10 سانتی متر) هر کدام از مراحل زایمان به مدت 20 دقیقه انجام شد در گروه کنترل مراقبتهای روتین قبل از زایمان و تاکید بر عدم استفاده از آدامس در طی لیبر

پیامد اولیه: درد زایمان پیامد ثانویه: اضطراب

روش تصادفی سازی: حجم نمونه ما 116 نفر بود که 58 نفر در هر گروه قرار گرفت. روش تخصیص تصادفی بلوکی بوده که با استفاده از نرم افزار Stata ورژن 15 توسط همکار طرح طراحی شد . تعداد بلوک های در نظر گرفته شده 6 تایی است . فرایند پنهان سازی تخصیص تصادفی(Concealment): لیست تخصیص تصادفی بیماران صرفأ در اختیار همکار طرح بود. جهت پنهان سازی فرایند تخصیص تصادفی، بر روی 116 کارت ترتیب درمان ها بر اساس لیست تصادفی سازی شده نوشته بود و صرفأ همکار طرح از کدگذاری مربوطه آگاه بود. هنگامیکه متخصص زنان و زایمان واجد شرایط بودن یک بیمار را اعلام میکردند همکارطرح نوع شیوه مداخلاتی مادر نخست زا را در اختیار وی قرار خواهد داد. کورسازی (Blinding): با توجه به شیوه درمانی دو گروه کورسازی امکانپذیر نبوده و طرح (Open label) است. جهت آنالیز داده‌ها از یک متخصص آمار که از فرایند مطالعه جدا بوده و از تمامی فرایندهای انجام شده بی‌خبر است استفاده گردید.