چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف مقایسۀ تاثیر هشت هفته تمرینات ادراکی حرکتی بر کارکرد های اجرایی و یادگیری مهارتهای حرکتی کودکان کم توان ذهنی می باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، تصادفی شده ساده بر روی 30 فرد با کم توانی ذهنی، که برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
معرفی‌نامه به مدیریت آموزش پرورش استثنایی استان و شهر هدف از سوی دانشگاه ارسال خواهد شد. با مطالعه پرونده پزشکی آزمودنی‌ها، و شرایط و معیارهای لازم ورود و عدم ورود به پژوهش ابتدا تصادفی سازی ساده انجام خواهد شد و سپس افراد به طور تصادفی به 2 گروه تقسیم می شوند. ابتدا متغیرهای وابسته مورد ارزیابی اولیه قرار خواهند گرفت. سپس مداخلات به مدت ۸ هفته اجرا و در نهایت در پس آزمون مجدد ارزیابی خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
كسب رضايتنامه از والدين و رضایت فردی، نمره بهره هوشی 50 تا 70، راست دست بودن، نداشتن نقص یا ناتوانی جسمی حرکتی، نداشتن مشکلات قلبی عروقی و نبود مشکلات اوتیسم و سایر مشکلاتی که رشد شناختی را تحت تاثیر قرار می دهد از جمله شرايط ورود افراد به تحقيق و انصراف دانش¬آموزان و والدين در هر مرحله از تحقيق و شركت نكردن در جلسات تمريني، مراحل پيش آزمون و پس آزمون جزء معيارهاي خروج از تحقيق خواهد بود.
گروه‌های مداخله
گروه مداخله تحت تمرینات ادراکی حرکتی به مدت 8 و گروه کنترل عدم اجرای برنامه های تمرینی
متغیرهای پیامد اصلی
کارکردهای اجرایی، یادگیری مهارتهای حرکتی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240805062657N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزاد محمدی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5336 0112
آدرس ایمیل
farzad.mohammadi@iau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-20, ۱۴۰۳/۰۵/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-21, ۱۴۰۳/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير هشت هفته تمرينات ادراكي–حركتي بر كاركردهاي اجرايي و يادگيري مهارتهاي حركتي كودكان كم توان ذهني آموزش پذیر
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير هشت هفته تمرينات ادراكي–حركتي بر كاركردهاي اجرايي و يادگيري مهارتهاي حركتي كودكان كم توان ذهني آموزش پذیر
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
كسب رضايتنامه از والدين و رضایت فردی نمره بهره هوشی 50 تا 70 راست دست بودن نداشتن نقص یا ناتوانی جسمی حرکتی نداشتن مشکلات قلبی عروقی نبود مشکلات اوتیسم نبود سایر مشکلاتی که رشد شناختی را تحت تاثیر قرار می دهد سن 7 تا 10 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف دانش آموزان و والدين در هر مرحله از تحقيق شركت نكردن در جلسات تمريني شركت نكردن در مرحله پيش آزمون شركت نكردن در مرحله پس آزمون
سن
از سن 7 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش آزمودنی ها به روش در دسترس و هدفمند و برحسب معیارهای مورد نظر انتخاب و به صورت تصادفی سازی ساده، با استفاده از جدول اعداد تصادفی، و تصادفي سازي تحت وب و با استفاده از جعبه هاي كدبندي شده با توالي تصادفي در گروه آزمایش و کنترل تقسیم خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پژوهش حاضر پس از اجرای 8 هفته مداخله (تمرینات ادراکی-حرکتی)، به منظور ارزیابی ماندگاری مداخلات، پس از گذشت 2 ماه ارزیابی متغیرهای وابسته مجددا صورت خواهد پذیرفت.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته‌ اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی - واحد اهواز
آدرس خیابان
آدرس: استان خوزستان شهر اهواز- بزرگراه گلستان- فرهنگ شهر- دانشگاه آزاد اسلامی واحد اهواز- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
۶۱۳۴۹۳۷۳۳۳
تاریخ تایید
2022-04-13, ۱۴۰۱/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.AHVAZ.REC.1401.054

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افراد دارای کم توانی ذهنی
کد ICD-10
F70
توصیف کد ICD-10
Mild intellectual disabilities

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
يادگيري مهارتهاي حركتي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری در مرحله پیش آزمون و در مرحله پس آزمون انجام خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون رشد حرکتی درشت-ویرایش سوم

2

شرح متغیر پیامد
كاركردهاي اجرايي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری در مرحله پیش آزمون و در مرحله پس آزمون انجام خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون عصب روانشناختی کانرز

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله کودکان در هشت هفته تمرینهای ادراکی- حرکتی شرکت خواهند کرد كه شامل تمرین کششی، تمرین ادراکی – حرکتی (از جمله: شناسایی جهات مختلف، تعادل ایستا و تعادل پویا، حرکات هماهنگی و حرکات همزمان پرتاب توپ به هدف، دریافت و ارسال توپ، حرکات هدفمند، پرتاب دارت بی خطر...) و تمرین برگشت به حالت اولیه خواهد بود. تمرینات به این صورت که حرکات توسط مربی اجرا خواهد شد و کودکان حرکات خود را با مربی و گروه هماهنگ خواهد کرد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آزمودنیهای گروه کنترل بعد از شرکت در پیش آزمون در مداخله شرکت نمی کردند و فقط برنامه روتین روزانه را که مطابق برنامه های همیشگی مرکز بوده را انجام می دادند.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهزیستی شهرستان آبدانان استان ایلام
نام کامل فرد مسوول
یونس عنبری
آدرس خیابان
آبدانان،خیابان مصطفی خمینی،میدان امام حسین
شهر
آبدانان
استان
ایلام
کد پستی
6975117379
تلفن
+98 84 3362 8270
ایمیل
Farzad.Mohammadi59@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزاد محمدی
آدرس خیابان
گروه تربيت بدنی و علوم ورزشی، واحد آبادان، دانشگاه آزاد اسلامی، آبادان، ایران.
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
۶۳۱۷۸۳۶۵۳۱
تلفن
+98 61 5336 0112
فکس
+98 61 5336 0111
ایمیل
Farzad.Mohammadi59@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزاد محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رشد حرکتی
آدرس خیابان
آبادان - ایستگاه ۱۲، فیه، میدان پرستار روبروی بیمارستان طالقانی دانشگاه آزاد اسلامی واحد آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
۶۳۱۷۸۳۶۵۳۱
تلفن
00986153360112-9
ایمیل
Farzad.Mohammadi59@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزاد محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رشد حرکتی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
۶۳۱۷۸۳۶۵۳۱
تلفن
+98 61 5336 0112
ایمیل
Farzad.Mohammadi59@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
فرزاد محمدی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
رشد حرکتی
آدرس خیابان
دانشگاه آزاد اسلامی واحد آبادان
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
۶۳۱۷۸۳۶۵۳۱
تلفن
+98 61 5336 0112
ایمیل
Farzad.Mohammadi59@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن پس از اتمام طرح امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 9 ماه پس از چاپ نتایج و مقالات
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها برای محققین در دسترس خواهد بود.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
اطلاعات دقیق مطالعه می تواند در اختیار محققین شایسته علاقه مند به حوزه کم توانان ذهنی قرار گیرد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
با ایمیل farzad.mohammadi59@gmail.com مکاتبه نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
محققین شایسته و مشتاق می توانند مستندات داده ها را پس از چاپ کار از نویسنده مسئول با ارائه اطلاعات آکادمیک و شناسایی خود دریافت کنند.
سایر توضیحات
این کارآزمایی بالینی با عنوان "تاثیر هشت هفته تمرینات ادراکی حرکتی بر کارکردهای اجرایی و یادگیری مهارتهای حرکتی کودکان کم‌توان ذهنی" قبلا در هیچ جای دیگری ثبت نشده است و همزمان در جای دیگری ارسال نشده است. ما بسیار خوشحالیم که کارآزمایی بالینی خود را در IRCT ثبت نمودیم. ممنون از شما.
در حال خواندن...