چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش از نوع كارآزمائي باليني دوسو كورتصادفی که بر روی 50 نفر پرستار زن و مرد مبتلاء به کمردرد مزمن شاغل در بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در دو گروه رفلکسولوژی حقیقی و ماساژ غیر اختصاصی انجام شده است هدف این مطالعه تعیین تأثیر رفلکسولوژی بر شدت درد پرستاران مبتلا به کمردرد مزمن است. معيارهاي ورود شامل تشخيص ابتلاء به كمردردمزمن غيراختصاصي توسط پزشك متخصص جراحي مغزواعصاب،كمردردبيش از3ماه،داشتن درد ،عدم آموزش یاانجام رفلكسولوژي درگذشته، عدم بارداری وشيردهي،عدم استفاده ازروشهای دیگرطب مكمل درطول مطالعه،داشتن پاهاي سالم وبدون ضايعه ويا صدمه بوده وعدم وجود بيماري عروقي وترومبوفلبيت و معيارهاي خروج ازپژوهش شامل عدم تمايل به ادامه شركت درمطالعه، ابتلاء به بيماريهايي مثل عفونت ادراري وياسنگ كليه كه درد آن به قسمت تحتاني كمر کشیده شود ابزار جمع اوری داده ها پرسشنامه سه قسمتی پژوهشگر ساخته بود که به روش مصاحبه تکمیل و برای هر یک از نمونه ها مداخله به مدت دو هفته ، هفته ای سه جلسه و هر جلسه به مدت 40 دقیقه انجام شد. میزان شدت درد با استفاده از مقیاس معتبر عددی درد قبل وبلافاصله بعد از مداخله اندازه گیری شد .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108217391N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-06-05, ۱۳۹۵/۰۳/۱۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-05, ۱۳۹۵/۰۳/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم اقبالی بابادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 7539
آدرس ایمیل
eghbali@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-05, ۱۳۸۹/۰۱/۱۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-07-20, ۱۳۸۹/۰۴/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر رفلکسولوژی بر شدت درد پرستاران مبتلا به کمردرد مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير رفلكسولوژي بر كمردرد مزمن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه :شركت كننده بنا به تشخيص يك پزشك متخصص جراحي مغز و اعصاب داراي كمردرد غيراختصاصي بودند;كمردرد او بيش از 3 ماه طول كشيده باشد;با وجود انجام درمانهاي قبلي هنوز درد داشته باشد;در ديگر تحقيقات باليني در طي 3 ماه گذشته شركت نكرده باشند;تا كنون رفلكسولوژي را تجربه يا آموزش نديده باشد;باردار نباشد و شيردهي نداشته باشد;در طول مطالعه از روشهاي ديگر طب مكمل استفاده نكند;نمونه های مبتلا به کمردرد مزمن داراي پاهاي سالم و بدون ضايعه و يا صدمه باشد و بيماري عروقي و ترومبوفلبيت نداشته باشد;بيمار علاقه مند به شركت در مطالعه باشد. شرایط خروج از مطالعه :عدم تمايل به ادامه شركت در مطالعه;ايجاد هر گونه آسيب جسمي در بيمار به نحوي كه قادر به ادامه شركت در مطالعه نباشد;نمونه مورد پژوهش در طول مداخله دچار بيماريهايي شود كه درد آن به قسمت تحتاني كمر طول بكشد; مانند: عفونت ادراري و يا سنگ کليه;بيمار در طول مداخله درمان طبي جديدي مانند: داروي جديد موثر بر درد يا فيزيوتراپي یا روش دیگر طب مکمل را شروع كند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
به نمونه ها يك شماره به صورت تصادفي داده شد اگرعدد زوج بوددر دو گروه آزمون و اگرعدد فردبود درگروه کنترل قرار داده شدند

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
009881746-73461
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1389.3.008

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کمردرد
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کمردرد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس دیداری عددی درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
ابعاد ادراکی درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مک گیل ملزاک

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله:در گروه آزمون مداخله رفلکسولوژی هفته ای 3 جلسه به مدت دو هفته مداوم و هر جلسه 40 دقیقه انجام شد . در گروه ازمون ابتدا از يك ماساژ عمومي پاها و سپس رفلكسولوژي اختصاصي كليه نقاط رفلكسي موجود در كف پا استفاده شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دراین گروه ماساژ غیر اختصاصی و ساده و بدون تحريك عمقی نقاط رفلكسولوژي هفته ای 3 جلسه به مدت دو هفته مداوم و هر جلسه 40 دقیقه انجام شد .
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
مریم اقبالی بابادی
آدرس خیابان
خیابان هزار جریب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کاشانی
نام کامل فرد مسوول
رضا صفری
آدرس خیابان
خیابان کاشانی، بیمارستان کاشانی
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پیمان ادیبی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
______
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
رضا صفری
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 2940
فکس
ایمیل
reza.safari1356@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
مریم اقبالی بابادی
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی و دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اصفهان
کد پستی
009881746-73461
تلفن
+98 31 3792 2940
فکس
ایمیل
eghbali@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه نظری
موقعیت شغلی
عضوهیئت علمی - دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3792 7589
فکس
ایمیل
nazari@nm.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...