مقایسه تاثیر دهانشویه فرم نیوزومال بتامتازون با فرم غیر نیوزومال در درمان بیماران لیکن پلان دهانی

تعیین اثر دهانشویه نیوزومال در مقایسه غیر نیوزومال بتامتازون در بیماران لیکن پلان دهانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 100 بیمار. توالی تصادفی سازی با استفاده از مولد اعداد تصادفی در مایکروسافت اکسل انجام می شود.

دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی کرمان تایید بیماری لیکن پلان توسط متخصص بیماری های دهان و دندان تصادفی سازی بلوک شده (اندازه بلوک شش) مشخصات دموگرافیک بیماران، نوع درمان دریافتی، شدت درد با مقیاس آنالوگ بصری (VAS) و نمره ظاهری با معیارهای Thongprasom با طبقه بندی5-0 ثبت خواهد شد. بیماران درمان دهانشویه بتامتازون را در دو گروه کاملا کور به فرم نیوزومال و غیر نیوزومال به همراه دهان شویه وی- وان به مدت چهار هفته دریافت خواهند کرد و از آنها خواسته میشود سه بار در روز پس از غذا خوردن و مسواک زدن آن را مصرف کنند .

معيار ورود: شامل ليكن پلان نوع زخمى يا آتروفيك معیارهای خروج : شامل بارداری و شیردهی، استفاده فعلی از داروهای ضد انعقاد یا داروهای ضد پلاکت ، درمان ارتودنسی فعلی، سابقه زخم معده، زخم دئودنوم، سنگ کیسه صفرا،بیماری های کبدی ، هرگونه بدخیمی یا عفونت ویروسی موجود در دهان، عدم سابقه درمان موضعی برای OLP در دو هفته گذشته یا هر گونه درمان سیستمیک برای OLP در چهار هفته گذشته.

گروه کنترل : درمان بیماران مبتلا به لیکن پلان با دهانشویه بتامتازون به صورت غیر نیوزومال سه بار در روز به مدت چهار هفته گروه مداخله : درمان بیماران مبتلا به لیکن پلان با دهانشویه بتامتازون به صورت نیوزومال سه بار در روز به مدت چهار هفته

تعیین اثر دهانشویه نیوزومال در مقایسه غیر نیوزومال بتامتازون در بیماران لیکن پلان دهانی

بر اختصاص افراد به گروه های مطالعه از تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. برای اینکار دنبال ای 13 تایی از حروف A , B تولید می شود و افراد به ترتیب حروف در دنباله تولید شده به گروه های مطالعه تخصیص می یابند.

داروها به صورت کاملا کور توسط دانشجوی سال آخر دندان پزشکی در اختیار شرکت کنندگان گذاشته خواهد شد. هم شرکت کنندگان و هم محققین نسبت به تکلیف درمان کور خواهند شد. به همه بیماران دهانشویهه وی وان نیز داده می شود. بر اختصاص افراد به گروه های مطالعه از تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد. برای اینکار دنبال ای 13 تایی از حروف A , B تولید می شود و افراد به ترتیب حروف در دنباله تولید شده به گروه های مطالعه تخصیص می یابند.

فایل داده شرکت کنندگان، بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی

6 ماه پس از اتمام مطالعه

داده ها به صورت مقاله انتشار می یابد.

استفاده از اطلاعات این مطالعه در صورت استناد به مقاله چاپ شده بلامانع می باشد.

سینا کاکویی 09131076427 kakooei.s@gmail.com

مستندات پس از چاپ مقاله از طریق ارتباط با نویسنده مسئول قابل دسترسی می باشد.