بررسی تاثیر مصرف کپسول سیاهدانه بر الگوی شیردهی زنان

تعیین تاثیر کپسول سیاهدانه بر الگوی شیردهی زنان مراجعه کننده به بیمارستان آیت الله کاشانی شهرستان جیرفت 1403

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 زن . برای تصادفی سازی از برنامه کامپیوتری Createa blocked randomisation list استفاده شد.

نمونه گیری در دسترس در بیمارستان آیت الله کاشانی جیرفت ، تصادفی سازی با سایت تصادفی سازی، کپسول های مشابه یکدیگر بوده و درون پاکت های مشابه بسته بندی خواهند شدو روی هر پاکت کد A یا B درج می شود و شرکت کننده هاو محقق و تحلیلگر آمار از نوع کپسول ها اطلاع نخواهند داشت. شرکت کننده ها از روز سوم بعد از تولد، کپسول ها را سه بار در روز بعد از صبحانه، ناهار و شام به مدت 12 روز مصرف می کنند. چک لیست تلفنی در روزهای پنجم و دهم و پانزدهم تولد، توسط پژوهشگر تکمیل خواهد شد.

شرایط ورود : مادران 45-18 ساله، نوزاد ترم و تک قل، وزن نوزاد بین 4000-2500 گرم، شاخص توده بدنی مادر بیشتر یا مساوی 18.5 کیلوگرم بر مترمربع، حاملگی کم خطر شرایط عدم ورود: مشکلات آناتومیکی نوزاد، دریافت داروی شیرافزای گیاهی یا شیمیایی توسط مادر قبل از شروع مطالعه، بیماری روحی- روانی، بیماری کبدی و سرطان و غده تیروئید و مصرف لووتیروکسین

به گروه مداخله کپسول سیاه دانه حاوی 250 میلی گرم پودر سیاه دانه و به گروه کنترل، پلاسبو نیز حاوی 250 میلی گرم ترکیبات سلولزی داده خواهد شد.

تغذیه انحصاری نوزاد با شیر مادر

ابتدا توالی تصادفی با سایز 4 به روش بلوک بندی تصادفی تحت وب (با استفاده از برنامه کامپیوتری Createa blocked randomisation list با لینک https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) ایجاد خواهد شد. نحوه پنهان سازی با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده است.بدین صورت که ابتدا توالی تصادفی با استفاده از روش مذکور ایجاد می شود سپس به تعداد 90 پاکت تهیه می شود و هر یک از توالی های تصادفی روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شود پس از شروع نمونه گیری بر اساس معیارهای ورود یکی از پاکت های نامه به ترتیب باز شده و گروه شرکت کننده آن آشکار می گردد و این روال تا پایان نمونه گیری ادامه دارد.

کپسول های سیاه دانه و پلاسبو از نظر شکل ظاهری تفاوتی نخواهند داشت. پاکت های گروه مداخله دارای کپسول سیاه دانه با بسته بندی مشابه پاکت های گروه کنترل آماده خواهد شد و روی پاکت ها کد A یا B درج خواهدشد.

فایل داده شرکت کنندگان : کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی2 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و نیز برای افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود و می توانند برای دریافت آنها اقدام کنند.

شرایط دیگری وجود ندارد

افراد پاسخگو : نیلوفر شفیع پور تلفن: 09011079452, 09932665020 ، آدرس:کرمان، جیرفت، خیابان کشاورزی ، کشاورزی شمالی18، سمت چپ ، درب دوم ؛ جیمیل : shafipoorniloofar024@gmail.com پوران الله بخشی تلفن: 09138911459، آدرس : کرمان، رفسنجان ، خیابان پرستار ، دانشکده پرستاری مامایی ، ایمیل : p.allahbakhshi96@gmail.com کرمان، رفسنجان، میدان انقلاب ، دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

ایمیل زدن یا تماس تلفنی با افراد پاسخگو، پاسخگویی بلافاصله پس از دریافت ایمیل یا پاسخ به تماس تلفنی