بررسی تاثیرات تزریق مخلوط کورتیکواسترویید و پلاسمای غنی از پلاکت در شکاف بویایی بیماران مبتلا به پولیپوز بینی بر بهبود بویایی بعد از جراحی اندوسکوپیک سینوس و مقایسه آن با دارو نما

بررسی تزريق مخلوط محلول پلاسما غنی از پلاکت و کورتیکواسترویید بر پيامد بويايی متعاقب جراحی آندوسکوپی سينوس در بيماران مبتلا به سينوزيت مزمن همراه با پوليپ

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی ، تصادفی شده ، در مجموع دوگروه بر 40 بیمار، که برای تصادفی سازی از بلوک های چهارتایی استفاده شد.

در گروه مداخله، تزریق 1 میلی‌لیتر PRP و یک سی سی تریامسینولون داخل شکاف بویایی انجام خواهد شد. PRP با یک سرنگ 1 سی‌سی و سوزن 30 گرمی تحت تجسم آندوسکوپی و توسط یک پزشک متخصص تزریق خواهد شد. در گروه کنترل، 1 سی‌سی نرمال سالین در همان ناحیه تزریق خواهد شد. بیماران از تخصیص گروه خود و نوع مداخله انجام شده بی‌اطلاع و حین تزریق بیهوش خواهند بود . ارزیابی‌های قبل و 6 ماه پس از جراحی با استفاده از مقیاس I-SIT توسط همان پزشک مسئول انجام خواهد شد.محل انجام مطالعه بیمارستان امیراعلم خوهد بود

شرایط ورود : بيماران 15تا 50ساله با پوليپ بينی دارای شدتهای مختلف اختلال بويايی بر اساس نمره آزمون شناسايی بويايی ایران و مدت آنوسمی کمتر از 2سال خواهد بود. عدم ورود: سابقه ضربه به سر جراحی قبلی سينونازال، سيگار کشیدن، آنوسمی مادرزادی و وجود اختلالات سيستميک عامل،همچنين در اين مطالعه بيماران دارای نقص اطلاعاتی و يا از دست دادن بيمار در پيگيری نيز از مطالعه خارج خواهد شد.

در گروه مداخله مخلوط محلول پلاسما غنی از پلاکت و کورتیکواسترویید در بیماران پولیپوزیس در هنگام جراحی اندوسکوپیک سینوس در گروه مقایسه تزريق نرمال سالین در بیماران پولیپوزیس در هنگام جراحی اندوسکوپیک سینوس

تغییرات بویایی

تخصيص تصادفی بيماران به دو گروه با روش تصادفی سازی طبقه بندی شده بلوکی جايگشتی انجام می شود. به اين صورت که ابتدا بيماران مراجعه کننده واجدشرايط به ترتيب ورود بر حسب سن و جنس طبقه بندی می شوند. سپس بر اساس بلوک های 4 تايی(متشکل از دو گروه A و B و دو تکرار برای هرکدام) که به صورت تصادفی از بين تمامی حالت های ممکن جايگشت ها انتخاب شده اند به گروه موردنظر اختصاص میيابند. اين بلوکها با استفاده از نرم افزار آماری R نسخه 4.0.2 ايجاد شده اند.

بیماران شرکت کننده در طرح از دریافت دارو یا پلاسپو کورسازی میشنود.تزریق در زمان بیهوشی بیمار حین جراحی انجام میشود