بررسی اثرعصاره میوه نسترن بر روی هیپوتانسیون ارتواستاتیک افراد مبتلا به دیابت نوع 2

تعیین اثربخشی نسترن بر روی هیپوتانسیون ارتواستاتیک افراد مبتلا به دیابت نوع 2

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل ، دو سویه کور، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده و از طریق نرم افزار Random allocation software version 2.0 استفاده میشود.

این مطالعه در مرکز دیابت یزد بر روی بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو و ارتو استاتیک هایپوتنشن انجام خواهد شد. یک گروه بر اساس لیست تخصیص تصادفی که توسط متخصص امار تهیه شده است پلاسبو و یک گروه کپسول های حاوی عصاره گیاه نسترن را دریافت خواهند کرد. دارو ودارونما در بسته های مشابه با حروف A و B مشخص شده اند و صرفا شرکت داروسازی از اینکه کدام بسته دارو یا پلاسبو است اطلاع دارد و محقق ، مشاور اماری و بیماران و استاد راهنما از این موضوع اطلاع ندارند.

معیارهای ورود: سن بالای 18 سال؛ مبتلا به دیابت نوع 2؛ مبتلا به هیپوتانسیون ارتواستاتیک بر اساس تشخیص متخصص داخلی. معیارهای عدم ورود: سکته اخیر مغزی یا قلبی ،دارا بودن اختلالات ریتم قلب ،فشار خون کنترل نشده، نارسایی انتهایی بیمار کلیوی(esrd)،بیماری عصبی عضلانی ، نارسایی قلبی (chf)،میزان HA1C بیشتر از 9، میزان GFR کمتر30 ،افرادی که تحت درمان با پرازوسین و تامسولوسین می باشند،عدم تمایل به درمان

افراد مبتلا به دیابت تیپ دو که ارتواستاتیک هایپوتنشن دارند

بهبود ارتواستاتیک هایپوتنشن در بیماران مبتلا به دیابت تیپ دو

در این مطالعه یکی از گروه ها با حرف اختصاری A و گروه دیگر با حرف اختصاری B مشخص می شود. سپس لیست تخصیص تصادفی با استفاده از روش تصادفی سازی ساده و از طریق نرم افزار Random allocation software version 2.0توسط مشاور آمارتهیه می شود.به این ترتیب مشخص می شود که هر بیمار بر اساس ترتیب ورود به مطالعه کدام یک از انواع بسته های دارویی (A یا B) را باید دریافت کند. دارو و دارونما توسط تامین کننده دارو در ظروف مشابه بسته بندی می شوند و با حرف A و B برچسب گزاری می‌گردند.این که کدام حرف نشانگر کدام مداخله باشد توسط تامین کننده دارو و در حین برچسب گزاری مشخص می شود و تا اتمام مطالعه فرد دیگری غیر از ایشان از این موضوع مطلع نخواهد شد.

بیمار: کپسول های حاوی دارو و دارونما از نظر شکل و رنگ و بسته بندی کاملا مشابه هستند. با توجه به این که نسترن بوی مطبوعی دارد و با توجه به بو می توان دارو و دارونما را از هم تشخیص داد لذا به محتوای دارونما مقداری اسانس نسترن اضافه خواهد شد تا از نظر بو هم تقریبا مشابه باشند. محقق اصلی: رزیدنت مربوطه بسته های دارویی پلمپ شده مشابه که با حرف A یا B نشانه گزاری شده اند دریافت خواهد کرد و از این که هر بسته دارویی حاوی کدام یک از دارو/دارونما می باشد مطلع نخواهد شد. مشاور آمار: ایشان لیست تصادفی سازی را برای دو حرف A و B تهیه می کند ولی از این که کدام حرف معرف مداخله و کدام معرف کنترل است با خبر نخواهد بود.