هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور، بررسی اثر آسپیرین در درمان اسکیزوفرنی می باشد. در این مطالعه، 60 بیمار اسکیزوفرنیک که واجد معیارهای ورود وخروج مطالعه باشند، بطور تصادفی در یکی از گروههای مداخله یا کنترل قرار می گیرند. بیماران در گروه مداخله 1000میلیگرم درروز آسپیرین دریافت خواهند کرد و در گروه کنترل دارونما با شکل و دوز مشابه دریافت خواهند نمود. نمرات PANSS در دو گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108197373N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-17, ۱۳۹۰/۰۷/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا جمیلیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 1222 5758
آدرس ایمیل
jamilian.hr@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اراک
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-23, ۱۳۹۰/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-05-21, ۱۳۹۱/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آسپیرین دردرمان اسکیزوفرنی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آسپیرین دردرمان اسکیزوفرنی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی 55-15 سال، داشتن ملاکهای DSM4-TR برای تشخیص اسکیزوفرنی، تائید تشخیص در مطالعه بالینی توسط روانپزشک، رضایت نامه کتبی آگاهانه، حداقل نمره 60 در PANSS .
معیارهای خروج: حاملگی، سوء مصرف مواد، بیماری جسمی شدید از قبیل اختلالات انعقادی،کلیوی، وگوارشی مانند اولسر پپتیک وخونریزی گوارشی، منع مصرف آسپیرین یا مهار کننده پمپ پروتون
سن
از سن 15 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اراک
آدرس خیابان
میدان بسیج
شهر
اراک
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-06, ۱۳۹۰/۰۴/۱۵
کد کمیته اخلاق
1-110-90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنی
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia, schizotypal and delusional disorders.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
PANSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و هر دو هفته یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه و مصاحبه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
عوارض خارج هرمی و عوارض گوارش
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مداخله و هر دو هفته یکبار
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله یک داروی آنتی سایکوتیک آتیپیک همراه با 1000 میلی گرم در روز آسپیرین بمدت 8 هفته داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل یک داروی آنتی سایکوتیک آتیپیک همراه با دارونما با دوز و شکل مشابه آسپیرین بمدت 8 هفته داده می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرکبیر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اراک
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر آشتیانی
آدرس خیابان
اراک، سردشت، میدان بسیج، دانشکده پزشکی اراک
شهر
اراک
ردیف بودجه
Dr. Ashtiany
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟