اهداف: ارزيابي تاثير اتورواستاتين بر روي سطح سی پروتئین فاز حاد و عملكرد بطن راست در بيماران انسدادی ریوی مزمن طراحی (شامل نکاتی در مورد جمعيت مورد مطالعه: بیماران انسداد ریوی مزمن; حجم نمونه: 50; کورسازی: دو سویه کور; تصادفی سازی:تصادفی; تک مرکز; فازمطالعه: سوم) نحوه انجام:در این مطالعه برای ارزیابی عملكرد بطن راست از روش اکوکاردیوگرافی سیستولیک استرین طولی استفاده می شود. شرکت کنندگان شامل شرایط ورود: بیماران انسداد ریوی مزمن حداقل بمدت سه ماه مداخلات: چهل میلیگرم اترووستاتین روزانه به 25 بیمار و پلاسبو به گروه دیگر متغیر های پیامد اصلی: سایز بطن راست; فشار شریان پولمونر; سطح سی پروتئین فاز حاد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108177356N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-09-21, ۱۳۹۴/۰۶/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هورك پورزند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3802 2753
آدرس ایمیل
poorzandh@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-21, ۱۳۹۰/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-18, ۱۳۹۱/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزيابي تاثير اتورواستاتين بر روي سطح سی پروتئین فاز حاد و عملكرد بطن راست در بيماران انسدادی ریوی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اتورواستاتین بر روی مارکر التهابی و عملکرد قلب راست دربیماران انسدادی ریوی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود به مطالعه : بیماران انسداد ریوی مزمن حداقل بمدت سه ماه
خروج از مطالعه :مصرف داروهاي كاهنده كلسترول; مورد شناخته شده بیماری عروق کرونر ; ریتم فیبریلاسیون دهلیزی; بیماری فعال کبدی; بيماران با عفونت فعال; بدخيمي; بيماريهاي بافت همبند
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، پلاک 30، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1389.81
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری انسدادی مزمن ریوي
کد ICD-10
ICD-10-CM
توصیف کد ICD-10
بیماری انسدادی مزمن ریه،غيرمشخص قابل تعميم به بیماری انسدادی مزمن راه هوايي غيراختصاصي يا بیماری انسدادی مزمن ریه غيراختصاصي
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
عملکرد سیستولیک بطن راست
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
داپلر بافتی و اسپکل ترکینگ اکوکاردیوگرافی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پروتئین فعال سی بسیار حساس
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آآتورواستاتين شرکت عبیدی، قرص 40 ميلي گرمي خوراكي، یک بار در روز به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
پلا سبو قرص 40 ميلي گرمي خوراكي شرکت عبیدی، ، یک بار در روز به مدت سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش قلب یمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
هورک پورزند
آدرس خیابان
مشهد- چهارراه دکترا- میدان امام رضا-بخش قلب یمارستان امام رضا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
هورک پورزند
آدرس خیابان
مشهد، میدان ازادی، دانشگاه علوم پزشكي مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟