بررسی اثربخشی تجویز همزمان دو داروی ان استیل سیستئین و سیلی مارین در مقایسه با ان استیل سیستئین به تنهایی در بهبود عملکرد کبدی بیماران دچار آسیب های کبدی ناشی از مسمومیت های دارویی-کارآزمایی بالینی

شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

تمامی زنان و مردان بین سنین ۱۲ تا ۸۰ سال که عوارض آزمایشگاهی آسیب کبدی ناشی از مسمومیت دارویی را به صورت افزایش آنزیم های کبدی AST,ALT بیشتر از ۵ برابر حد بالای نرمال صرف نظر از وجود علائم بالینی داشته باشند ، وارد مطالعه خواهند شد. تمامی زنان و مردان بین سنین ۱۲ تا ۸۰ سال که عوارض آزمایشگاهی آسیب کبدی ناشی از مسمومیت دارویی را به صورت افزایش AST,ALT,ALKP به میزان دو برابر حد بالای نرمال به همراه بیلی روبین توتال بالای ۲ mg/Dl داشته باشند،وارد مطالعه خواهند شد. تمامی زنان و مردان بین سنین ۱۲ تا ۸۰ سال که عوارض آزمایشگاهی آسیب کبدی ناشی از مسمومیت دارویی را به صورت افزایش AST,ALT به میزان سه برابر حد بالای نرمال با وجود علائم بالینی(مانند کاهش اشتها، خستگی، ضعف و بی حالی، تهوع و استفراغ، درد شکم با ارجحیت اپی گاستر و RUQ، خارش، زردی پوست یا اسکلرا، مدفوع بی رنگ یا ادرار تیره) دارند وارد مطالعه خواهند شد. از آنجا که آسیب های کبدی ناشی از مسمومیت های دارویی می تواند لزوما علائم بالینی significant و واضحی نداشته باشد معیار ورود ارجح بالا رفتن آنزیم های کبدی خواهد بود که با توجه به میزان بالا رفتن آن اهمیت علائم بالینی در تصمیم گیری مشخص خواهد شد .

شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:

بیماران دارای هیستوری از بیماری های زمینه ای کبد و مجاری صفراوی (مانند هپاتیت های الکلی، هپاتیت های اتوایمیون، هپاتیت چرب غیر الکلی (NAFLD) ، هپاتیت های ویروسی از جمله ویروس هپاتیت B یا ویروس هپاتیت C).

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 130