IRCT

چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
طراحی
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
گروه‌های مداخله
متغیرهای پیامد اصلی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز: شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20231019059765N2

تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-07-20, ۱۴۰۳/۰۴/۳۰

زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2024-09-24, ۱۴۰۳/۰۷/۰۳

تعداد بروز رسانی‌ها: 5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-07-20, ۱۴۰۳/۰۴/۳۰

اطلاعات تماس ثبت کننده: نام

نام سازمان / نهاد

کشور

پاکستان

تلفن

+92 321 4267505

آدرس ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

وضعیت بیمار گیری: بیمار گیری تمام شده
منبع مالی

تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار: 2024-01-03, ۱۴۰۲/۱۰/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار: 2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته: 2024-01-03, ۱۴۰۲/۱۰/۱۳
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته: 2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی: 2024-08-13, ۱۴۰۳/۰۵/۲۳

عنوان علمی کارآزمایی

عنوان عمومی کارآزمایی
هدف اصلی مطالعه: حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن: از سن 30 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت: هر دو

فاز مطالعه

مصداق ندارد

گروه‌های کور شده در مطالعه

شرکت کننده
آنالیز کننده داده
کمیته ایمنی و نظارت بر داده‌ها

حجم نمونه کل

حجم نمونه پیش‌بینی شده: 82

حجم نمونه تحقق یافته: 82

تصادفی سازی (نظر محقق)

اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل

توصیف نحوه تصادفی سازی

کور سازی (به نظر محقق)

یک سویه کور

توصیف نحوه کور سازی

دارو نما

ندارد

اختصاص به گروه‌های مطالعه

موازی

سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق: نام کمیته اخلاق

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54000
تاریخ تایید: 2023-10-27, ۱۴۰۲/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق: Case .684/ERC/CMH/LMC

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کد ICD-10: C14
توصیف کد ICD-10: Malignant neoplasm of other and ill-defined sites in the lip, oral cavity and pharynx

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
نحوه اندازه‌گیری متغیر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله: گروه کنترل:
طبقه بندی: پیشگیری

2

شرح مداخله: گروه مداخله:
طبقه بندی: پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری: نام مرکز بیمار گیری

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54000

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

آدرس صفحه وب

https://cmhlahore.edu.pk/

1

حمایت کننده مالی: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

آدرس خیابان

شهر

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

آدرس صفحه وب

https://cmhlahore.edu.pk/
ردیف بودجه
کد بودجه: Self financing by authors/surgical team; Dr. Muhammad Azhar Imran; Dr. Bareerah Idrees; Brig. Dr. Ba
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟: خیر
عنوان منبع مالی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع: 100
بخش عمومی یا خصوصی: خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور: داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی: خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار: اشخاص

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

دکترای پزشکی

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

دندانپزشکی

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

دندانپزشکی

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس: نام سازمان / نهاد

نام کامل فرد مسوول

موقعیت شغلی

آخرین مدرک تحصیلی

لیسانس

سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها

آدرس خیابان

شهر

استان

کد پستی

54810

تلفن

+92 321 4267505

ایمیل

azhar.imran1993@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD): خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
پروتکل مطالعه: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری: هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی: بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز: خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده): هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
سایر توضیحات