بررسی تاثیر دوز بولوس دکسمدتومیدین در کاهش تغییرات همودینامیک ناشی از لارنگوسکوپی مستقیم و لوله گذاری داخل تراشه در بیماران مبتلا به فشار خون بالا

تعیین تاثیر دوز بولوس دکسمدیومتدین در کاهش تغییرات همودینامیک ناشی از لارنگوسکوپی و لوله گذاری داخل تراشه در بیماران مبتلا به فشارخون بالا

کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی شده بر روی 70 بیمار با یا بدون فشار خون شریانی در دو گروه مطالعه و کنترل .تصادفی سازی با استفاده از نرم افزار Random allocation software. تخصیص بیماران به دو گروه 35 نفره.

پژوهش در بیمارستان امام خمینی ارومیه وابسته به دانشگاه علوم پزشکی ارومیه انجام خواهد شد.داروی دکسمدتیومیدین با غلظت ۴ میکرو در سی سی در سرنگهای ۵۰ سی سی تهیه و رقیق شده و گروه مداخله دوز 1 میکرو گرم برای هر کیلو گرم بدن در طی ۱۰ دقیقه و گروه کنترل فقط نرمال سالین در سرنگ ۵۰ سی سی با حجم مساوی دریافت خواهد کرد . داروها بی رنگ هستند و سرنگ های حاوی دارو و پلاسبو، یک شکل و هم اندازه خواهند بود. اینداکشن بیماران با پروپوفول ۱٪ تا زمان از بین رفتن رفلکس پلکی و آتراکوریوم به مقدار 0.4 میلیگرم بر کیلوگرم بدن انجام خواهد شد . مقدار تزریق پروپوفول در هر گروه ثبت خواهد شد. پس از سه دقیقه تهویه با ماسک با استفاده از لوله تراشه کافدار بیمار انتوبه شده و فیکس می شود. . تغییرات همودینامیک شامل SBP , DBP, MAP, HR در فواصل زمانی T0 ( همودینامیک پایه قبل از شروع دارو) T1 ( ۵ دقیقه پس از تزریق دارو) T2 ( پس از القای بیهوشی) T3 (یک دقیقه پس از انتوباسیون ) T4 ( 3 دقیقه پس از انتوباسیون ) T5 ( 5 دقیقه پس از انتوباسیون ) T6 (10 دقیقه پس از انتوباسیون)اندازه گیری و ثبت خواهد شد .

شرایط ورود شامل: داشتن فشار خون نرمال ، مرحله (stage) فشارخون I وII و سن 40-70 سال شرایط خروج شامل:سن زیر 40 سال و بالای 70 سال، مرحله III فشار خون، امتناع بیمار از شرکت در مطالعه

بیماران گروه مطالعه بولوس وریدی داروی هوشبر دکسمدوتومیدین قبل از القای بیهوشی عمومی و بیماران گروه کنترل سرم نرمال سالین دریافت خواهند کرد.

فشار خون سیستولیک، دیاستولیک، متوسط فشار شریانی و سرعت ضربان قلب

بیماران با روش block randomization با استفاده از شماره های کامپیوتری تولید شده توسط نرم افزار تخصیص تصادفی(random allocation software) به گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.شماره های تخصیصی روی پاکتها نوشته شده و درون پاکت دارو یا دارونما (نرمال سالین) ذکر شده و پاکت سر بسته به پرستار بیهوشی جهت تجویز داده خواهد شد.

بیمار و پژوهشگر اصلی که پیامدها را ارزیابی میکند از قرارگیری بیماران به گروههای مداخله یا کنترل بی اطلاع خواهند بود. دارو و دارونما هردو بی رنگ بوده و هر دو در سرنگهای 50 سی سی با حجم مساوی آماده و تجویز خواهند شد. به هر بیمار یک شماره با استفاده از نرم افزار تصادفی سازی اختصاص خواهد یافت که در پاکت سر بسته به تکنسین بیهوشی داده خواهد شد و پژوهشگر از محتوای سرنگ مطلع نخواهد بود.

داده های دموگرافیک و اطلاعات مربوط به پیام اصلی بدون امکان احراز هویت بیماران امکان به اشتراک گذاری دارند.

دسترسی به داده ها از اواخر سال 1403 و ابتدای سال 1404 امکان پذیر خواهد بود.

امکان دسترسی به اطلاعات و داده ها فقط برای محققین دانشگاهی علوم پزشکی ممکن خواهد بود.

شرایط دیگری برای دسترسی ضرورت ندارد.

فرد مسول علمی پژوهش شهرام شکوهی shokohi.sh@umsu.ac.ir

مکاتبه با مسول پژوهش شهرام شکوهی shokohi.sh@umsu.ac.ir

بدون توضیح