اين پژوهش با هدف بررسی اثربخشی درمان فراشناختی و درمان شناختی-رفتاری در بیماران مبتلا به اختلال افسردگی اساسی انجام خواهد شد.
مواد و روش كار:بیمار ان مبتلا به افسردگی اساسی براساس ملاک¬های تشخیصی بدون سابقه اختلال های محور 1 و 2 به طور تصادفی به یکی از سه گروه درمانی فراشناختی، درمان شناختی-رفتاری و دارودرمانی اختصاص خواهند یافتند. پرسشنامه افسردگي بك- ويرايش دوم پرسشنامهي اضطراب بك ، پرسشنامهي فراشناخت-، مقیاس پاسخ نشخوار گونه و مقیاس نگرش های ناکارآمد در شروع درمان، پایان درمان و پیگیری 2 ماهه روی بیماران انجام خواهندشد. نتایج با استفاده از روش تحلیل واریانس با اندازه¬گیری مکرر تجزیه و تحلیل خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108147328N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-12-24, ۱۳۹۰/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
احمد عاشوری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران-انستیتو روانپزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6655 1585
آدرس ایمیل
ahmad.ashouri@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران-مرکز تحقیقات بهداشت روان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-10-23, ۱۳۸۹/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي درمان فراشناختي و درمان شناختي- رفتاري در بيماران مبتلا به افسردگي عمده
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثربخشي درمان فراشناختي و درمان شناختي- رفتاري در بيماران مبتلا به افسردگي عمده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود؛دارا بودن ملاكهاي تشخيصي اختلال افسردگی اساسی به تشخيص روانپزشك بر اساس مصاحبه تشخيصي و تشخيص روانشناس باليني بر اساس نتايج lمصاحبه تشخیصی ساختاریافته؛ عدم دريافت درمانهاي روانشناختي 6 ماه قبل از ورود به پژوهش؛ داشتن سن حداقل 18 سال و حداكثر 50 سال؛دارا بودن حداقل سطح تحصيلات سوم راهنمايي؛موافقت بيمار براي شركت در پژوهش با امضاي رضايتنامهي كتبي
ملاكهاي خروج ؛
داشتن علايم سايكوتيك، سوء مصرف مواد و دارا بودن ملاكهاي كامل ساير اختلال¬هاي روانشناختي در محور یک و داشتن افكار جدي خودكشي؛دارا بودن ملاكهاي كامل اختلال شخصيت در محور دو به تشخيص روانپزشك بر اساس مصاحبه تشخيصي يا به تشخيص روانشناس باليني بر اساس نتايج مصاحبه تشخیصی ساختاریافته
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پژوهش معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز-خ قدس-ساختمان مرکزی دانشگاه- طبقه ششم
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-02, ۱۳۹۰/۰۴/۱۱
کد کمیته اخلاق
130/727/90/D
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی اساسی
کد ICD-10
F32.2
توصیف کد ICD-10
Severe depressive episode without psychotic symptoms
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون و پیگیری 2 ماهه پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون-پیگیری 2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمن اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
نشخوار فکری
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون-پیگیری 2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون پاسخ های نشخوارگونه
4
شرح متغیر پیامد
باورهای فراشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون-پیگیری 2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون باورهای فراشناختی
5
شرح متغیر پیامد
باورهای ناکارآمد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش آزمون-پس آزمون-پیگیری 2 ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون باورهای ناکارآمد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش 1 : درمان فراشناختی همراه با دارودرمانی
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
دارودرمانی صرف
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
گروه آزمایش 2: درمان شناختی-رفتاری همراه با دارودرمانی
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه انستیتو روانپزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
مریم علی محمدی
آدرس خیابان
تهران-خ ستارخان-خ نیایش-خ شهید منصوری-پلاک 1
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلنیک تخصصی سلامت و دیابت تابان-کلنیک روانشناسی و روانپزشکی