اثر مصرف مکمل امگا- 3بر سطح سرمی اینترفرون گاما در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس

مقایسه میانگین سطوح سرمی اینترفرون گاما کل بین مبتلایان به MS درمان شده با مکمل امگا- ۳ و دارونما قبل و بعد از مداخله به تفکیک جنس، سن، BMI و مدت زمان ابتلا به بیماری

مبتلایان تحت پوشش انجمن MS استان خوزستان شاخه آبادان و اهواز بوده وارد مطالعه می شوند. سرم های بیماران برای اندازه گیری میزان اینترفرون گاما جمع آوری می شود. مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی دارای گروههای موازی بر روی 60 بیمار انجام می شود.

مولتیپل اسکلروزیس یک بیماری خود ایمنی و التهابی است. اسیدهای چرب امگا ۳ خانواده ای از اسیدهای چرب اشباع نشده هستند که برای تنظیم فعالیتهای بدن انسان ضروری هستند. مطالعات متعددی نقش محافظت کننده عصبی اسیدهای چرب امگا ۳ را در شرایط مختلفی از جمله بیماری های تخریب کننده عصبی نشان داده اند. این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی آبادان و با همکاری انجمن ام اس خوزستان انجام خواهد شد. کورسازی به صورت دو طرفه خواهد بود.

معیارهای ورود: سن ۱۸-۸۵، تشخیص MS، همه انواع MS، تحت درمان بودن با داروهای تغییردهنده روند MS معیارهای خروج: شرکت کنندگان در سایر کارآزمایی ها، عود و یا درمان با کورتیکواستروئیدها در ماه گذشته، درمان همزمان با آنتی بیوتیک ها و داروهای ضد پر فشاری خون، بیماری های دیگر به جز MS، بارداری، آریتمی بطنی، وضعیت سلامتی عمومی که با شرکت در مطالعه تداخل کند

گروه مداخله: کپسول نرم اسید چرب امگا- ۳ با دوز 1000 میلیگرم در روز را دو بار در روز بعد از ناهار و شام و به مدت ۱۲ هفته دریافت می کنند گروه کنترل: کپسول نرم پارافین خوراکی را به عنوان دارونما با دوز 1000 میلیگرم در روز را دو بار در روز بعد از ناهار و شام و به مدت ۱۲ هفته دریافت می کنند

پیامد این مطالعه سطح اینترفرون گاما سرم است.

تخصیص تصادفی افراد شرکت کننده به دو گروه مداخله و کنترل با استفاده از نرم افزار random allocation softwareو با اعداد تصادفی تولید شده توسط رایانه انجام خواهد شد. توالی تخصیص تصادفی، ثبت نام بیماران و تخصیص آن ها در گروه های مداخله و کنترل توسط دانشجوی آموزش دیده انجام خواهد شد. پس از تامین معیارهای ورود به مطالعه، شرکت کنندگان در مورد دریافت مکمل اسیدچرب امگا - ۳یا دارونما توسط دانشجوی آموزش دیده که کپسول های اسیدچرب امگا - ۳یا دارونما را بر طبق لیست تصادفی سازی تولید شده توسط کامپیوتر توزیع می کنند، تصادفی می شوند. تصادفی سازی و تخصیص از محققان و بیماران پنهان خواهد شد تا زمانی که تجزیه و تحلیل نهایی به پایان برسد. برای کنترل کردن اثر تلقین به دنبال مصرف کپسولها، در گروه کنترل نیز از دارونما استفاده خواهد شد.

کورسازی به صورت دو طرفه خواهد بود. به این صورت که افراد شرکت کننده و محقق اطلاعی از گروه تخصیصی نخواهند داشت. کورسازی در طول ۳ماه با پرسش از شرکت کنندگان و کلیه کارکنان تحقیقاتی درگیر در تجویز و اندازه گیری پیامدها در خصوص آگاه بودن از تخصیص گروهی، انجام و پیگیری خواهد شد

با توجه به شخصی بودن ماهیت بیماری و به منظور حفظ حداکثری حریم بیماران برنامه ای برای انتشار وجود ندارد.