بررسی تاثیر فمی لاکت بر خستگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس مراجعه کننده به درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی اراک

بررسی اثر فمی لاکت بر خستگی بیماران مولتیپل اسکلروزیس

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 3 برروی 30 بیمار

این مطالعه که یک مطالعه دو سو کور می باشد بر روی بیماران مولتیپل اسکلروزیس که حداقل به مدت حداقل 6 ماه از این بیماری رنج می برند . به این ترتیب که پس از اخذ مجوز از شورای پژوهشی دانشگاه، بیماران مراجعه کننده به درمانگاه های دانشگاه علوم پزشکی اراک بر اساس معاینات بالینی متخصص نورولوژی و نتایج پاراکلینیکی بررسی می شوند تا تشخیص مولتیپل اسکلروزیس آنها قطعی شود. بیماران به طور تصادف به دو گروه آزمایش و کنترل تقسیم شده، به گروه آزمایش علاوه بر داروهای مصرفی استاندارد داروی فمی لاکت به صورت 500 میلی گرم در روز نیز تجویز می شود. همجنین در گروه کنترل علاوه بر داروهای استاندارد، داروی پلاسبو نیز داده می شود. در زمان صفر و بعد از گذشت 30 و 60 روز از تجویز دارو، بیماران از نظر میزان خستگی ناشی از مولتیپل اسکلروزیس با استفاده از چک لیست استاندارد «مقياس سنجش شدت خستگي» (FSS ) استفاده شد

داشتن سابقه مولتیپل اسکلروزیس به مدت 6 ماه، معاینه نوروولوژی و CT اسکن مغزی و رد تومورهای مغزی ضایعات فضاگیر، عدم وجود بیماریهای اعصاب وروان از جمله افسردگی و عدم مشکلات روانپزشکی و سردردهای عصبی، عدم وجود بیماریهای همراه که عامل خستگی باشند از جمله بیماریهای تیروئید آنمی، - معیار های خروج: عدم تمایل برای ادامه مطالعه، وجود حساسیت به فمی لاکت

گروه فمی لاکت

خستگی

نام تمامی بیماران پس از نمونه گیری به میزان لازم (30نفر)به روش نمونه گیری در دسترس(آسان) به صورت کاملا تصادفی از بالا به پایین نوشته خواهد شد؛ سپس از بالا به اولین نفر شماره ی 1، نفر بعدی 2 تا... نفر آخر که عدد 30 را به او اختصاص می دهیم. سپس اعداد 1 تا 15 در گروه کنترل و اعداد 16 تا 30 در گروه مداخله تخصیص خواهند یافت.

در این مطالعه فقط بیماران و مجری طرح که قرار است، مداخله را برروی بیماران انجام دهند؛ کور خواهند شد. بدین صورت که از قبل کپسول خالی دقیقا مشابه کپسول فمی لاکت تهیه خواهد شد و ۳۰ لیوان برای داروها آماده خواهد شد. مطابق تصادفی سازی لیوان ۱ تا ۱۵ هر کدام حاوی ۳ کپسول خالی و لیوان های شماره ۱۶ تا ۳۰ هر کدام حاوی ۳ کپسول فمی لاکت خواهند بود. بدین صورت هم مجری طرح و هم بیمار مطلع نخواهد بود که کپسولی که دریافت میکند فمی لاکت است یا دارونما.

کلیه اطلاعات و داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابلیت اشتراک گذاری خواهد داشت.

شروع دسترسی 1 ماه پس از چاپ نتایج خواهد بود.

تمامی افراد مرتبط با امور درمانی و بهداشتی

استفاده از داده ها تنها مشروط به ذکر منبع مطالعه و نویسندگان خواهد بود. حتما نیاز به کسب اجازه از نویسندگان و محققان مطالعه را دارد.

از طریق پست الکترونیکیMahdisafarabadi@gmail.com

پس از ارائه ی درخواست و توضیح علت درخواست ، مسئول پاسخگویی علمی جناب دکتر صفرآبادی درخواست مطرح شده را بررسی و نهایتا تا 72 ساعت پس از درخواست،نتیجه به اطلاع درخواست کننده رسانده خواهد شد.