مقایسه اثر بخشی تزریق بی حسی لیدوکائین با آرتیکائین بر تعداد ضربان قلب،درصد اشباع اکسیژن خون و فشار خون در بیماران کاندید کشیدن دندان : یک آزمایه بالینی تصادفی

هدف کلی:مقایسه اثر بخشی تزریق بی حسی لیدوکائین با آرتیکائین بر تعداد ضربان قلب،درصد اشباع اکسیژن خون و فشار خون در بیماران کاندید کشیدن دندان هدف کاربردی: در صورت مشخص شدن برتری هر کدام،می تواند راهنمای خوبی برای انتخاب ماده بی حسی توسط دندانپزشکان باشد.

کارآزمایی بالینی،دو سویه کور،فاز 4 بر روی 44 نفر،دو گروه موازی. برای تصادفی سازی از جدول تخصیص بلوکی استفاده خواهد شد.

این مطالعه بر روی بیماران مراجعه کننده به دانشکده دندانپزشکی گرگان انجام خواهد شد. ابتدا بیمار به مدت ۵ دقیقه در حال استراحت به صورت upright قرار می گیرد و جهت ارزیابی اضطراب دندانپزشکی بیماران از پرسشنامه استاترد و همکاران استفاده می شود.بیمار در زمان استراحت قبل از تزریق آن را پر کرده و سپس بلافاصله نتایج پرسشنامه آنالیز شده و در صورتی که اضطراب دندانپزشکی بیمار در محدوده نرمال(کمتر مساوی 90)باشد،وارد مطالعه می شود.در ادامه قبل از انجام تزریـق بـی حسی، ضربان قلب(HR) و میزان اشباع اکسیژن خون(SPO2) بیمار توسط دستگاه پالس اکسی متر انگشتی بر روی انگشت اشـاره دست راست بیمـار و فشار خون نیز توسط دستگاه فشار سنج دیجیتال انـدازه گیری می شود.سپس تزریق بیحسی توسط دانشجوی همکار پژوهش انجام می شود.پـس از آن مجـددا بیمـار را بـه حالـت upright برگردانده و ۵ دقیقه در این حالت قرار می گیرد و سپس توسط دستگاه پالس اکسی متر از روی همان انگشت اشاره مقادیر HRو SPO۲ اندازه گیری می شـود.اندازه گیری فشار خون نیز به همان صورت انجام خواهد شد.

معیار ورود 1)افراد سالم بین ۳۰تا ۵۰سال 2)افراد کاندید کشیدن دندان های فک پایین معیار عدم ورود: 1)افراد دارای بیماری قلبی و عروقی،کلیوی،تنفسی.نارسایی کبدی و پرکاری تیروئید 2)خانم های باردار 3)کلیه بیماران دیابتی 4)افراد با داشتن اضطراب دندانپزشکی خارج از محدوده نرمال 5)افرادی که داروهای موثر بر تعداد ضربان قلب را مصرف می کنند

در این مطالعه 2 گروه داریم که به یکی از آن ها داروی بی حسی لیدوکائین و به گروه دیگر آرتیکائین تزریق می کنیم.

تعداد ضربان قلب میزان اشباع اکسیژن خون فشار خون

روش تخصیص بلوکی: افراد به طور تصادفی به گروه آرتیکائین(A) و لیدوکائین(B) اختصاص داده می شوند. برای تخصیص افراد به گروه ها از روش بلوک تصادفی استفاده خواهد شد. بدین منظور تمام شش حالت قرارگرفتن حروف Aو Bدر بلوک های چهارتایی مانند جدول زیر در نظر گرفته می شود. AABB (۱) ABAB (۳) ABBA(۵) (BBAA (۲) BABA(۴) BAAB(۶ برای اختصاص ۲۲ نمونه در هر گروه (جمعا ۴۴نفر) به ۱۱ بلوک ۴ تایی نیاز است. برای انتخاب ۱۱بلوک ابتدا، ۱۱عدد تصادفی بین ۱ تا ۶ با تکرار (با جایگذاری) تولید خواهد شد. بدین ترتیب دنباله ای از حروف A و B شامل ۴۴حرف (۲۲حرف A و ۲۲حرف B) ایجاد خواهد شد.

در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور،تمامی تزریق ها توسط دانشجو(محقق) آموزش دیده زیر نظر متخصص جراحی فک و صورت(مراقب بالینی)،انجام خواهد شد و دانشجو با آگاهی از اینکه برای هر بیمار چه نوع ماده بی حسی را استفاده می کند،ماده بی حسی را در سرنگ های مات به بیماران تزریق خواهد کرد و بیمار از نوع ماده بی حسی تزریق شده اطلاع نخواهد داشت. همچنین فردی(پرستار) که قبل و بعد از تزریق مقادیر مورد نظر (HR ،SPO۲و BP)را اندازه گیری خواهد کرد،از اینکه بیمار چه نوع ماده بی حسی را دریافت کرده است،اطلاعی نخواهد داشت.

پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد اطلاعات زیر به اشتراک گذاشته می شوند: سن جنسسیت فشار خون قبل و بعد از تزریق هر کدام از دارو های بی حسی درصد اشباع اکسیژن خون قبل و بعد از تزریق هر کدام از دارو های بی حسی تعداد ضربان قلب قبل و بعد از تزریق هر کدام از دارو های بی حسی

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

صرفا برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و دانشجویان رشته های علوم پزشکی اعم از پزشکی،دندانپزشکی،داروسازی و ...

به عنوان منبع مطالعاتی برای تحقیقات علوم بالینی

از طریق ایمیل با نویسنده مسئول مقاله منتج از مطالعه آقای سید علیرضا فاضلی Alirezafazeli15@gmail.com

در صورتی که درخواست از طرف همکاران و افراد شاغل در رشته های بالینی علوم پزشکی باشد،فرایندی نخواهد داشت.