-
هدف ازمطالعه
-
ﺗﻮﺻﯿﻒ و ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ اﻃﻼﻋﺎت اوﻟﯿﻪ و ﺑﺎﻟﯿﻨﯽ )ﺳﻦ، ﺟﻨﺲ، ﺑﯿﻤﺎري زﻣﯿﻨﻪاي ، ﻧﻮع ﮐﺎﻧﺴﺮ ﮔﻮارﺷﯽ و (... ﺑﯿﻤﺎران ﻣﺒﺘﻼ ﺑﻪ ﮐﺎﻧﺴﺮ ﮔﻮارش ﻣﺘﺎﺳﺘﺎﺗﯿﮏ ﺑﯿﻦ دو ﮔﺮوه دارو درﻣﺎﻧﯽ و ﮐﻨﺘﺮل
-
طراحی
-
کارازمایی باینی دارای گروه کنترل بدون کورسازی تصادفی شده فاز 3 بر روی 160 بیمار بر اساس پکیج Ralloc تصادفی شده است
-
نحوه و محل انجام مطالعه
-
ﺑﺎ ﺗﻮﺟﻪ ﺑﻪ اﯾﻨﮑﻪ ﭘﺰﺷﮏ ﺑﯿﻤﺎر و ﭘﮋوﻫﺸﮕﺮان و ﺷﺨﺺ ﺑﯿﻤﺎر از ﻧﻮع ﻣﺪاﺧﻠﻪ درﯾﺎﻓﺘﯽ اﻃﻼع دارد ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ ﺑﻪ ﺻﻮرت open label )ﻋﺪم ﮐﻮرﺳﺎزي( ﻃﺮاﺣﯽ ﻣﯿﮕﺮدد.
-
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-
ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎي ورود : ﺳﻦ 18-65 ﺳﺎل ﺑﺎ ﮐﺎﻧﺴﺮ ﮔﻮارش ﻣﺘﺎﺳﺘﺎﻧﯿﮏ ﮐﻪ ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﮐﻤﻮﺗﺮاﭘﯽ ﻫﺴﺘﻨﺪ،ﻋﺪم ﺗﺤﻤﻞ ﻻﮐﺘﻮز ﻧﺪاﺷﺘﻪ اﻧﺪ ،ﻗﺒﻞ از درﯾﺎﻓﺖ ﮐﻤﻮﺗﺮاﭘﯽ ﻫﯿﭻ ﮔﻮﻧﻪ ﻋﻮارض اﺳﻬﺎل،ﯾﺒﻮﺳﺖ،ﺗﻬﻮع و اﺳﺘﻔﺮاغ،ﻣﻮﮐﻮزﯾﺖ را ﻧﺪاﺷﺘﻪ اﻧﺪ،وﺿﻌﯿﺖ ﻋﻤﻠﮑﺮد 0 ﯾﺎ 1ﺑﺮ ﺣﺴﺐ ECOG(Eastern
.اﻧﺪ داﺷﺘﻪ Cooperative Oncology Group)
ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎي ﺧﺮوج: ﻋﺪم ﺗﻤﺎﯾﻞ ﺑﯿﻤﺎر در ﺷﺮﮐﺖ در ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ،ﺷﺮح ﺣﺎل ﺑﯿﻤﺎري زﻣﯿﻨﻪ اي از ﺟﻤﻠﻪ ﺳﻨﺪروم اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ روده ﻣﺎﻧﻨﺪ ﺑﯿﻤﺎري ﮐﺮون ﯾﺎ IBD،ﺷﺮح ﺣﺎل ﻗﺒﻠﯽ ﮐﻮﻟﮑﺘﻮﻣﯽ وﻣﺼﺮف ﻫﺮﮔﻮﻧﻪ داروي اﻧﺘﯽ ﺑﯿﻮﺗﯿﮑﯽ ﯾﺎ داروﻫﺎي ﻣﺨﺪوش ﮐﻨﻨﺪه دﯾﮕﺮ ﻣﯽ ﺑﺎﺷﻨﺪ
-
گروه‌های مداخله
-
بیماران که ﮐﭙﺴﻮل ﭘﺮوﺑﯿﻮﺗﯿﮏ 500 ﻣﯿﻠﯽ ﮔﺮم ﻓﻤﯽ ﻻﮐﺖ از ﺷﺮﮐﺖ ﺳﺎزﻧﺪه زﯾﺴﺖ ﺗﺨﻤﯿﺮ دو ﺑﺎر در روز ﻗﺒﻞ از ﺻﺒﺤﺎﻧﻪ و ﺷﺎم ﺑﻪ ﻣﺪت ﯾﮏ ﻫﻔﺘﻪ ﮐﻪ ﺣﺎوي casei, lactobacillus
lactobacillus acidophilus, lactobacillus rhamnosus, lactobacillus bulgaricus, bifidobacterium breve, bifidobacterium longum, streptococcus thermophiles, and fructooligosaccharides as a
prebiotic ﻣﯽ ﺑﺎﺷﺪ دریافت میکنند
-
متغیرهای پیامد اصلی
-
ﻋﻮارض ﺟﺎﻧﺒﯽ از ﺟﻤﻠﻪ ﺗﻌﺪاد دﻓﻌﺎت، ﺷﺪت اﺳﻬﺎل و ﻗﻮام،ﺗﻬﻮع و اﺳﺘﻔﺮاغ,ﻣﻮﮐﻮزﯾﺖ،ﯾﺒﻮﺳﺖ ﺑﻌﺪ از ﻫﺮ ﮐﻮرس ﮐﻤﻮﺗﺮاﭘﯽ ﺗﺎ ﺳﻪ ﻣﺎه و ﻫﻢ ﭼﻨﯿﻦ ﻣﻌﯿﺎرﻫﺎي آزﻣﺎﯾﺸﮕﺎﻫﯽ ازﺟﻤﻠﻪ ﺑﺮرﺳﯽ ﺳﻄﺢ ﺗﻮﻣﻮرﻣﺎرﮐﺮﻫﺎي درﮔﺮدش ﻣﺎﻧﻨﺪ CEA,CA19-9 و ﻓﺎﮐﺘﻮرﻫﺎي اﻟﺘﻬﺎﺑﯽ ﻣﺎﻧﻨﺪ diff, IL-6,ESR,CRP,ferritin,pct,fibrinogen,CBCﻗﺒﻞ و ﺑﻌﺪ از درﯾﺎﻓﺖ ﭘﺮوﺑﯿﻮﺗﯿﮏ 3) و 6 ﻣﺎه( ﺑﺮرﺳﯽ ﺧﻮاﻫﺪ ﺷﺪ