چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه بررسی اثر ورزشهای هوازی روی فانکشن دیاستولی قلب در بیماران CABG شده, در سه ماه قبل از مطالعه می باشد .44 بیماری که LVH، HTN و ریتم AF نداشته اند ابتدا با اکوکاردیوگرافی ترانس توراسیک مورد ارزیابی قرار میگیرند و شاخصهای دیاستولیک از جمله ; IVRT، DT، Mitral A duration/Pulmonary A duration، E/EA، PVS/PVD، E/A اندازه گیری میشوند سپس بیماران با ورزشهای شدید هوازی سه بار در هفته وبه مدت 24 جلسه تحت نظر پرستاران تحت باز توانی قرار می گیرند .سپس اندکسهای دیاستولی دوباره ارزیابی می شوند و در فرمهایی ثبت شده و به وسیله روشهای اماری مورد تجزیه و تحلیل قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108147321N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-10-24, ۱۳۹۰/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-24, ۱۳۹۰/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی بهره مند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1836 0041
آدرس ایمیل
dr-bahremand@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-11, ۱۳۹۰/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-10, ۱۳۹۰/۱۰/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی ورزش ایروبیک بر فانکشن دیاستولیک بعد از عمل جراحی بای پس کرونر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ورزش هوازی بر عملکرد دیاستولی قلب بعد از جراحی بای پس کرونر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیمارانیکه 3 ماه قبل از مطالعه جراحی بای پس عروق کرونرقلب شده اند ودر اکوکاردیوگرافی دیسفانکشن دیاستولیک (گرید 4-1) داشته اند. معیارهای خروج : بیمارانیکه در اکوکاردیو گرافی( Left ventricular hypertrophy(LVH دارند و بیمارانیکه فشار خون کنترل نشده دارند(فشار خون در حالت استراحت بیشتر از 90/140 ) وبیمارانیکه در نوار قلب ریتم AF دارند و یا بیمارانیکه عمل جراحی روی دریچه انها انجام شده است .
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 44
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2011-06-28, ۱۳۹۰/۰۴/۰۷
کد کمیته اخلاق
10100/420/7/پ

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال عملکرد دیاستولی قلب
کد ICD-10
I30-I52
توصیف کد ICD-10
Other forms of heart disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درجه اختلال عملکرد دیاستولی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

2

شرح متغیر پیامد
DT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

3

شرح متغیر پیامد
IVRT
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

4

شرح متغیر پیامد
E/A
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

5

شرح متغیر پیامد
Mitral A duration/PVa duration
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

6

شرح متغیر پیامد
PVS/PVd
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

7

شرح متغیر پیامد
E/Ea
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده ازدستگاه اکوکاردیوگرافی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
LVEF
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل وبعد از بازتوانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از دستگاه اکوکاردیوگرافی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بیماران سه جلسه در هفته و هر جلسه به مدت یکساعت تحت ورزشهای high intensity aerobic قرار می گیرند که کلاً شامل 24 جلسه ورزش می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام علی
نام کامل فرد مسوول
احمد علی رییسی
آدرس خیابان
کرمانشاه, بلوار شهید بهشتی, بیمارستان امام علی
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی , دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
احمد علی رییسی
موقعیت شغلی
رزیدنت قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه, بلوار شهید بهشتی, بیمارستان امام علی, کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1836 2022
فکس
+98 83 1836 2022
ایمیل
dr.raeisei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بهره مند
موقعیت شغلی
متخصص قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام علی, بلوار شهید بهشتی, کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1837 0252
فکس
ایمیل
Dr-bahremand@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
احمد علی رییسی
موقعیت شغلی
رزیدنت قلب
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کرمانشاه, بیمارستان امام علی, بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 1836 2022
فکس
ایمیل
dr.raeisei@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...