ارزیابی تاثیر فرآورده گیاهی موضعی برپایه روغن زیتون و حاوی اسانس دو گیاه مورد و پونه کوهی وتلفیق آن با توصیه های غذایی براساس منابع طب ایرانی درمبتلایان به شپش سرمقاوم به درمان

تعیین تاثیر فرآورده گیاهی موضعی برپایه روغن زیتون حاوی اسانس دو گیاه مورد و پونه کوهی وتلفیق آن با توصیه های غذایی درمبتلایان به شپش سرمقاوم به درمان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 90 بیمار. فرآیند تصادفی سازی با استفاده از توالی تخصیص تصادفی کامپیوتری آن لاین و از طریق وبسایت اختصاصی (https://www.sealedenvelope.com) فرآیند تصادفی سازی استفاده شد.

حجم نمونه لازم برای هر گروه 30 نفر خواهد بود. پس از انتخاب مدارس ابتدایی دخترانه با روش تصادفی ساده دانش آموزان مبتلا به پدیکولوز مقاوم به درمان بیماریابی و وارد مطالعه میشوند . بیماران در سه گروه قرار میگیرند گروه کنترل با لوسیون دایمیتیکون 4% دو بار با فاصله ی هفت روز درمان میشوند و گروه مداخله ی اول دارو سه بار با فاصله ی هفت روز مصرف میکنندو گروه سوم دارو و توصیه های غذایی را دریافت میکنند .

کودکان دختر مبتلا به شپش سر که با دو دوره درمان متوالی بهبود نداشته اند - عدم حساسيت به اسانس هاي گياهي - سن 6 تا 12 سال - عدم سابقه ابتلا به آسم، آلرژی و حساسیت پوستی بر اساس گزارش والدین - عدم وجود بیماری پوستی مزمن

بیماران به طور تصادفی ساده در سه گروه قرار میگیرند گروه کنترل با لوسیون دایمیتیکون 4% دو بار با فاصله ی هفت روز ،گروه مداخله ی اول فرآورده گیاهی موضعی سه بار با فاصله ی هفت روز و گروه سوم دارو و توصیه های غذایی را دریافت میکنند.

1- میزان بهبود کامل بر اساس معاینه 2- بررسی شدت خارش 3- بررسی خشکی ، قرمزی ، پوسته و تحریک به منظور بررسی

افراد واجد شرایط ورود به صورت تصادفی ساده و به نسبت 1:1:1 به گروه های تحت مطالعه (گروه مصرف کننده فراورده گیاهی، گروه مصرف کننده فراورده گیاهی همراه با توصیه های غذایی، و گروه کنترل)) تخصیص داده می شوند. فرآیند تصادفی سازی با استفاده از توالی تخصیص تصادفی کامپیوتری آن لاین و از طریق وبسایت اختصاصی فرآیند تصادفی سازی انجام خواهد شد. تخصیص افراد/بیماران (Randomization) به گروههای تحت مطالعه برای بیمار، پزشک/مداخله گر، و فرد ارزیابی کننده پیامد ها مخفی (allocation concealment) خواهد بود. به این ترتیب که تعلق افراد به گروههای تحت مطالعه بر روی کاغذ/کارت مشخص شده و در داخل پاکتهای مات قراد داده می شوند بطوریکه محتویات آن از بیرون قابل مشاهده نیست. در هنگام ویزیت بیمار واجد شرایط به مطالعه پزشک معالج یکی از پاکتها را برداشته و سپس آن را باز کرده و براساس محتویات پاکت فرد بیمار در گروه مداخله 1، مداخله 2 یا مقایسه/کنترل قرار گرفته و ارایه خدمات درمانی انجام می شود.

ارزیابان و تحلیلگران از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود